Impacto de la Exposición a Contaminantes Orgánicos Persistentes Durante el Embarazo en la Composición de la Leche Materna y Consecuencias en el Recién Nacido (PESTIMICOBLAIT)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Picardie es una subregión con una población joven y una alta tasa de natalidad. El resalte y la caracterización de una exposición materna y del recién nacido permitirán conocer la exposición in utero y postnatal a los plaguicidas, y en su caso, implementar medidas de información y prevención adecuadas para limitarla.
El estudio de la exposición a pesticidas en el período periconcepcional, ante y postnatal es crucial debido a la vulnerabilidad de este período al medio ambiente y sus consecuencias inmediatas sobre la salud del niño pero también a largo plazo sobre el desarrollo de patologías crónicas en la edad adulta. Este estudio nos permitirá evaluar el impacto de los COPs en la instalación de la microbiota intestinal del recién nacido.
En este proyecto se incluirán 100 parejas madre-hijo. Se tomarán muestras de 20 mL de leche materna, meconio y heces de los recién nacidos. Se realizarán cromatografías de gases o análisis de fase líquida junto con espectrometría de masas en la leche materna para evaluar el contenido de contaminantes orgánicos persistentes y aislarlos. Se realizará un análisis de la composición química de cada muestra de leche. Se realizará un estudio bacteriológico para la enumeración de los gérmenes en la leche materna por un lado y luego en el meconio y el sillín del recién nacido por otro lado. El ADN de los gérmenes aislados e identificados se comparará mediante técnicas de biología molecular para determinar su identidad o no dentro de la microbiota de la leche materna, el meconio y las heces del recién nacido. Se estudiará el impacto de la contaminación de la leche materna por pesticidas en la salud del recién nacido
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Amiens, Francia, 80000
- CHU Amiens
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
En este proyecto se incluirán 100 parejas madre-hijo Recién nacidos antes de las 33 semanas de amenorrea o nacidos a término con al menos 37 semanas de amenorrea.
la madre tiene entre 18 y 42 años en el momento de la inclusión
Descripción
Criterios de inclusión:
- recién nacido nacido antes de las 33 semanas de amenorrea o nacido a término con al menos 37 semanas de amenorrea
- madre de 18 a 42 años de edad en el momento de la inclusión
- madre no privada de la patria potestad
- consentimiento interesado firmado
- madre que ha vivido durante al menos 6 meses en la subregión de Picardía
Criterio de exclusión:
- recién nacido cuyo término de nacimiento es entre 33 y 37 semanas de amenorrea
- madre menor o mayor de 42 años
- madre privada de la patria potestad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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medida de la cantidad de plaguicidas en la leche materna
Periodo de tiempo: entre el día 0 y el día 4 después del parto
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la evaluación de la contaminación de la leche materna por plaguicidas se hará sobre una muestra de 20 ml de leche materna.
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entre el día 0 y el día 4 después del parto
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medida de la cantidad de plaguicidas en la leche materna
Periodo de tiempo: entre el día 7 y el día 15 después del parto
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la evaluación de la contaminación de la leche materna por plaguicidas se hará sobre una muestra de 20 ml de leche materna.
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entre el día 7 y el día 15 después del parto
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medida de la cantidad de plaguicidas en la leche materna
Periodo de tiempo: entre el día 21 y el día 30 después del parto
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la evaluación de la contaminación de la leche materna por plaguicidas se hará sobre una muestra de 20 ml de leche materna.
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entre el día 21 y el día 30 después del parto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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correlación entre la medida de la cantidad de plaguicidas en la leche materna y la composición de la microbiota en la leche materna
Periodo de tiempo: entre el día 0 y el día 4 después del parto
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correlación entre la contaminación por plaguicidas de la leche materna y la composición de la microbiota en la leche materna
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entre el día 0 y el día 4 después del parto
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correlación entre la medida de la cantidad de plaguicidas en la leche materna y la composición de la microbiota en la leche materna
Periodo de tiempo: entre el día 7 y el día 15 después del parto
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correlación entre la contaminación por plaguicidas de la leche materna y la composición de la microbiota en la leche materna
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entre el día 7 y el día 15 después del parto
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correlación entre la medida de la cantidad de plaguicidas en la leche materna y la composición de la microbiota en la leche materna
Periodo de tiempo: entre el día 21 y el día 30 después del parto
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correlación entre la contaminación por plaguicidas de la leche materna y la composición de la microbiota en la leche materna
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entre el día 21 y el día 30 después del parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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- PI2017_843_0032
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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