Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pysyville orgaanisille saasteille raskauden aikana altistumisen vaikutus rintamaidon koostumukseen ja seuraukset vastasyntyneeseen (PESTIMICOBLAIT)

tiistai 21. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Epidemiologiset tutkimukset yhdistävät varhaisen altistumisen pysyville orgaanisille saasteille (POP) vastasyntyneen terveysvaikutuksiin. Kokeelliset tutkimukset ovat osoittaneet POP-yhdisteiden vaikutuksen suoliston mikrobiotaan. Tämän hankkeen tavoitteena on karakterisoida rintamaidon POP-pitoisuuksia altistuneessa väestössä ja arvioida vaikutusta äidinmaidon koostumukseen ja suoliston mikrobiotan muodostumiseen vastasyntyneellä. Terveysvaikutukset arvioidaan vastasyntyneen kliinisen seurannan avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Picardie on osa-alue, jolla on nuori väestö ja korkea syntyvyys. Äidinnäyttelyn ja vastasyntyneen esille tuominen ja karakterisointi mahdollistaa in utero ja postnataalisen torjunta-ainealtistuksen tuntemisen ja tarvittaessa sen rajoittamiseen soveltuvien tiedotus- ja ehkäisytoimenpiteiden toteuttamisen.

Torjunta-ainealtistuksen tutkiminen perikoncepsiovaiheessa, ante ja postnataalisesti on ratkaisevan tärkeää, koska tämä ajanjakso on haavoittuvainen ympäristölle ja sillä on välittömiä vaikutuksia lapsen terveyteen, mutta myös pitkällä aikavälillä kroonisten patologioiden kehittymiseen aikuisiässä. Tämän tutkimuksen avulla voimme arvioida POP-yhdisteiden vaikutusta vastasyntyneen suoliston mikrobiotan muodostumiseen.

Hankkeessa on mukana 100 äiti-lapsi-paria. Vastasyntyneiden rintamaidosta, mekoniumista ja ulosteesta otetaan näytteitä 20 ml. Äidinmaidosta tehdään kaasukromatografia tai nestefaasianalyysi yhdistettynä massaspektrometriaan pysyvien orgaanisten epäpuhtauksien pitoisuuden arvioimiseksi ja niiden eristämiseksi. Jokaisen maitonäytteen kemiallinen koostumus analysoidaan. Toteutetaan bakteriologinen tutkimus bakteerien laskemiseksi toisaalta äidinmaidosta ja toisaalta mekoniumissa ja vastasyntyneen satuloissa. Eristettyjen ja tunnistettujen bakteerien DNA:ta verrataan molekyylibiologian tekniikoilla niiden identiteetin tai ei-identiteetin määrittämiseksi rintamaidon, mekoniumin ja vastasyntyneen ulosteen mikrobiotassa. Torjunta-aineiden aiheuttaman rintamaidon saastumisen vaikutusta vastasyntyneen terveyteen tutkitaan

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

88

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Amiens, Ranska, 80000
        • CHU Amiens

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 päivä - 1 päivä (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Projektiin otetaan mukaan 100 äiti-lapsi-paria Vastasyntyneet syntyivät ennen 33 viikon kuukautisia tai syntyessään vähintään 37 viikkoa kuukautisia.

äidit ovat 18–42-vuotiaita sisällyttämishetkellä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vastasyntynyt ennen 33 viikon amenorreaa tai synnytysaikana vähintään 37 viikkoa kuukautisia
  • äiti, joka oli mukaanottohetkellä 18–42-vuotias
  • äidiltä ei ole riistetty vanhempainoikeuksia
  • allekirjoittanut asianomaisen suostumuksen
  • äiti, joka on asunut vähintään 6 kuukautta Picardien seutukunnassa

Poissulkemiskriteerit:

  • vastasyntynyt, jonka syntymäaika on 33–37 viikon amenorrea
  • äiti alaikäinen tai yli 42-vuotias
  • äidiltä on riistetty vanhempainoikeudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
äidinmaidossa olevien torjunta-aineiden määrän mitta
Aikaikkuna: päivä 0 ja päivä 4 synnytyksen jälkeen
äidinmaidon torjunta-ainekontaminaation arviointi tehdään 20 ml:n rintamaitonäytteestä.
päivä 0 ja päivä 4 synnytyksen jälkeen
äidinmaidossa olevien torjunta-aineiden määrän mitta
Aikaikkuna: 7. ja 15. päivän välillä synnytyksen jälkeen
äidinmaidon torjunta-ainekontaminaation arviointi tehdään 20 ml:n rintamaitonäytteestä.
7. ja 15. päivän välillä synnytyksen jälkeen
äidinmaidossa olevien torjunta-aineiden määrän mitta
Aikaikkuna: 21. ja 30. päivän välillä synnytyksen jälkeen
äidinmaidon torjunta-ainekontaminaation arviointi tehdään 20 ml:n rintamaitonäytteestä.
21. ja 30. päivän välillä synnytyksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
korrelaatio äidinmaidon torjunta-aineiden määrän ja äidinmaidon mikrobiotan koostumuksen välillä
Aikaikkuna: päivä 0 ja päivä 4 synnytyksen jälkeen
korrelaatio äidinmaidon torjunta-ainekontaminaation ja äidinmaidon mikrobiotakoostumuksen välillä
päivä 0 ja päivä 4 synnytyksen jälkeen
korrelaatio äidinmaidon torjunta-aineiden määrän ja äidinmaidon mikrobiotan koostumuksen välillä
Aikaikkuna: 7. ja 15. päivän välillä synnytyksen jälkeen
korrelaatio äidinmaidon torjunta-ainekontaminaation ja äidinmaidon mikrobiotakoostumuksen välillä
7. ja 15. päivän välillä synnytyksen jälkeen
korrelaatio äidinmaidon torjunta-aineiden määrän ja äidinmaidon mikrobiotan koostumuksen välillä
Aikaikkuna: 21. ja 30. päivän välillä synnytyksen jälkeen
korrelaatio äidinmaidon torjunta-ainekontaminaation ja äidinmaidon mikrobiotakoostumuksen välillä
21. ja 30. päivän välillä synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 28. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 31. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PI2017_843_0032

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset rintamaidon keräys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belarus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa