怀孕期间接触持久性有机污染物对母乳成分的影响及其对新生儿的影响 (PESTIMICOBLAIT)
2023年3月21日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
流行病学研究将早期接触持久性有机污染物 (POP) 与新生儿的健康后果联系起来。
实验研究表明持久性有机污染物对肠道微生物群的影响。
该项目旨在表征暴露人群母乳中的持久性有机污染物含量，并评估其对新生儿母乳成分和肠道微生物群建立的影响。
健康后果将通过新生儿的临床随访来评估。
研究概览
详细说明
皮卡第是一个人口年轻、出生率高的次区域。 突出显示和描述产妇展览和新生儿将有助于了解子宫内和产后接触杀虫剂的情况，并在必要时实施信息和预防措施以限制这种情况。
研究围孕期、产前和产后接触农药的情况至关重要，因为这一时期对环境的脆弱性及其对儿童健康的直接影响，以及从长远来看对成年期慢性病症发展的影响。 这项研究将使我们能够评估持久性有机污染物对新生儿肠道菌群建立的影响。
该项目将包括100对母子。 将采集新生儿的 20 mL 母乳、胎粪和粪便样本。 将对母乳进行气相色谱或液相分析与质谱联用，以评估持久性有机污染物的含量并将其分离。 将对每个牛奶样品的化学成分进行分析。 将实现一项细菌学研究，一方面对母乳中的细菌进行计数，然后对新生儿的胎粪和鞍座进行计数。 分离和鉴定的细菌的 DNA 将通过分子生物学技术进行比较，以确定它们在母乳、胎粪和新生儿粪便微生物群中的身份或非身份。 将研究农药污染母乳对新生儿健康的影响
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
88
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Amiens、法国、80000
- CHU Amiens
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1天 至 1天 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
该项目将包括 100 对母子对 新生儿出生在闭经 33 周之前或足月出生至少闭经 37 周。
母亲在纳入时年龄在 18 至 42 岁之间
描述
纳入标准：
- 闭经 33 周前出生或足月出生至少闭经 37 周的新生儿
- 纳入时年龄在 18 至 42 岁之间的母亲
- 母亲没有被剥夺亲权
- 签署有关同意书
- 母亲在皮卡第次区域居住至少 6 个月
排除标准：
- 产程在闭经 33 至 37 周之间的新生儿
- 未成年或42岁以上的母亲
- 母亲被剥夺了父母的权利
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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母乳中农药含量的测量
大体时间：分娩后第 0 天到第 4 天之间
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将对 20 毫升母乳样本进行杀虫剂对母乳污染的评估。
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分娩后第 0 天到第 4 天之间
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母乳中农药含量的测量
大体时间：分娩后第 7 天至第 15 天之间
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将对 20 毫升母乳样本进行杀虫剂对母乳污染的评估。
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分娩后第 7 天至第 15 天之间
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母乳中农药含量的测量
大体时间：分娩后第 21 天到第 30 天之间
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将对 20 毫升母乳样本进行杀虫剂对母乳污染的评估。
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分娩后第 21 天到第 30 天之间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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母乳中农药含量测量与母乳中微生物群组成的相关性
大体时间：分娩后第 0 天到第 4 天之间
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母乳农药污染与母乳微生物组成的相关性
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分娩后第 0 天到第 4 天之间
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母乳中农药含量测量与母乳中微生物群组成的相关性
大体时间：分娩后第 7 天至第 15 天之间
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母乳农药污染与母乳微生物组成的相关性
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分娩后第 7 天至第 15 天之间
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母乳中农药含量测量与母乳中微生物群组成的相关性
大体时间：分娩后第 21 天到第 30 天之间
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母乳农药污染与母乳微生物组成的相关性
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分娩后第 21 天到第 30 天之间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年5月28日
初级完成 (实际的)
2021年5月28日
研究完成 (实际的)
2023年2月28日
研究注册日期
首次提交
2019年5月28日
首先提交符合 QC 标准的
2019年5月28日
首次发布 (实际的)
2019年5月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月21日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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