Impact de l'exposition aux polluants organiques persistants pendant la grossesse sur la composition du lait maternel et conséquences sur le nouveau-né (PESTIMICOBLAIT)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La Picardie est une sous-région avec une population jeune et une natalité élevée. La mise en évidence et la caractérisation d'une exposition maternelle et du nouveau-né permettront de connaître l'exposition in utero et postnatale aux pesticides, et le cas échéant, de mettre en œuvre des mesures d'information et de prévention adaptées pour la limiter.
L'étude de l'exposition aux pesticides en période périconceptionnelle, anté et postnatale est cruciale du fait de la vulnérabilité de cette période à l'environnement et de ses conséquences immédiates sur la santé de l'enfant mais aussi à long terme sur le développement de pathologies chroniques à l'âge adulte. Cette étude nous permettra d'évaluer l'impact des POP sur l'installation du microbiote intestinal du nouveau-né.
100 couples mère-enfant seront inclus dans ce projet. Des échantillons de 20 ml de lait maternel, de méconium et de selles de nouveau-nés seront prélevés. Des chromatographies en phase gazeuse ou des analyses en phase liquide couplées à la spectrométrie de masse seront réalisées sur le lait maternel pour évaluer la teneur en polluants organiques persistants et les isoler. Une analyse de la composition chimique de chaque échantillon de lait sera effectuée. Une étude bactériologique pour le dénombrement des germes dans le lait maternel d'une part puis dans le méconium et les selles du nouveau-né d'autre part sera réalisée. L'ADN des germes isolés et identifiés sera comparé par des techniques de biologie moléculaire pour déterminer leur identité ou leur non-identité au sein du microbiote du lait maternel, du méconium et des selles du nouveau-né. L'impact de la contamination du lait maternel par les pesticides sur la santé du nouveau-né sera étudié
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Amiens, France, 80000
- CHU Amiens
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
100 couples mère-enfant seront inclus dans ce projet Nouveau-nés nés avant 33 semaines d'aménorrhée ou à terme nés à au moins 37 semaines d'aménorrhée.
la mère est âgée de 18 à 42 ans au moment de l'inclusion
La description
Critère d'intégration:
- nouveau-né né avant 33 semaines d'aménorrhée ou né à terme à au moins 37 semaines d'aménorrhée
- mère âgée de 18 à 42 ans au moment de l'inclusion
- mère non privée des droits parentaux
- consentement concerné signé
- mère ayant résidé au moins 6 mois dans la sous-région Picardie
Critère d'exclusion:
- nouveau-né dont le terme de naissance se situe entre 33 et 37 semaines d'aménorrhée
- mère mineure ou âgée de plus de 42 ans
- mère privée de ses droits parentaux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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mesure de la quantité de pesticides dans le lait maternel
Délai: entre le jour 0 et le jour 4 après l'accouchement
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l'évaluation de la contamination du lait maternel par les pesticides se fera sur un échantillon de 20 ml de lait maternel.
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entre le jour 0 et le jour 4 après l'accouchement
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mesure de la quantité de pesticides dans le lait maternel
Délai: entre le jour 7 et le jour 15 après l'accouchement
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l'évaluation de la contamination du lait maternel par les pesticides se fera sur un échantillon de 20 ml de lait maternel.
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entre le jour 7 et le jour 15 après l'accouchement
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mesure de la quantité de pesticides dans le lait maternel
Délai: entre le jour 21 et le jour 30 après l'accouchement
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l'évaluation de la contamination du lait maternel par les pesticides se fera sur un échantillon de 20 ml de lait maternel.
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entre le jour 21 et le jour 30 après l'accouchement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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corrélation entre la mesure de la quantité de pesticides dans le lait maternel et la composition du microbiote dans le lait maternel
Délai: entre le jour 0 et le jour 4 après l'accouchement
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corrélation entre la contamination par les pesticides du lait maternel et la composition du microbiote dans le lait maternel
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entre le jour 0 et le jour 4 après l'accouchement
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corrélation entre la mesure de la quantité de pesticides dans le lait maternel et la composition du microbiote dans le lait maternel
Délai: entre le jour 7 et le jour 15 après l'accouchement
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corrélation entre la contamination par les pesticides du lait maternel et la composition du microbiote dans le lait maternel
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entre le jour 7 et le jour 15 après l'accouchement
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corrélation entre la mesure de la quantité de pesticides dans le lait maternel et la composition du microbiote dans le lait maternel
Délai: entre le jour 21 et le jour 30 après l'accouchement
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corrélation entre la contamination par les pesticides du lait maternel et la composition du microbiote dans le lait maternel
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entre le jour 21 et le jour 30 après l'accouchement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PI2017_843_0032
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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