Impact van blootstelling aan persistente organische verontreinigende stoffen tijdens de zwangerschap op de samenstelling van moedermelk en gevolgen voor de pasgeborene (PESTIMICOBLAIT)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Picardie is een subregio met een jonge bevolking en een hoog geboortecijfer. De markering en karakterisering van een maternale tentoonstelling en de pasgeborene zal het mogelijk maken om de in utero en postnatale blootstelling aan de pesticiden te kennen en, indien nodig, aangepaste informatie- en preventiemaatregelen te nemen om deze te beperken.
De studie van de blootstelling aan pesticiden in de periconceptionele, ante en postnatale periode is cruciaal vanwege de kwetsbaarheid van deze periode voor het milieu en de onmiddellijke gevolgen ervan voor de gezondheid van het kind, maar ook op lange termijn voor de ontwikkeling van chronische pathologieën op volwassen leeftijd. Deze studie zal ons toelaten om de impact van POP's op de installatie van de intestinale microbiota van pasgeborenen te beoordelen.
In dit project zullen 100 moeder-kindparen worden opgenomen. Er worden monsters genomen van 20 ml moedermelk, meconium en ontlasting van pasgeborenen. Gaschromatografie of vloeistoffase-analyses gekoppeld aan massaspectrometrie zullen worden uitgevoerd op moedermelk om het gehalte aan persistente organische verontreinigende stoffen te evalueren en te isoleren. Er wordt een analyse van de chemische samenstelling van elk melkmonster uitgevoerd. Er zal een bacteriologisch onderzoek worden uitgevoerd voor de telling van de kiemen in de moedermelk enerzijds en in het meconium en anderzijds in de zadels van de pasgeborene. Het DNA van geïsoleerde en geïdentificeerde ziektekiemen zal worden vergeleken door middel van moleculair biologische technieken om hun identiteit of niet-identiteit te bepalen in de microbiota van moedermelk, meconium en pasgeboren ontlasting. De impact van moedermelkbesmetting door pesticiden op de gezondheid van pasgeborenen zal worden bestudeerd
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Amiens, Frankrijk, 80000
- CHU Amiens
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
In dit project zullen 100 moeder-kindparen worden opgenomen. Pasgeborenen zijn geboren vóór 33 weken amenorroe of zijn op termijn geboren met ten minste 37 weken amenorroe.
moeder tussen de 18 en 42 jaar oud is op het moment van opname
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- pasgeborene geboren vóór 33 weken amenorroe of voldragen geboren ten minste 37 weken amenorroe
- moeder van 18 tot 42 jaar oud op het moment van opname
- moeder niet beroofd van ouderlijke rechten
- ondertekend betrokken toestemming
- moeder die minstens 6 maanden in de subregio Picardië heeft gewoond
Uitsluitingscriteria:
- pasgeborene met een geboortetermijn tussen 33 en 37 weken amenorroe
- moeder minderjarig of ouder dan 42 jaar
- moeder beroofd van haar ouderlijke rechten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
maat voor de hoeveelheid bestrijdingsmiddelen in de moedermelk
Tijdsspanne: tussen dag 0 en dag 4 na de bevalling
|
de evaluatie van de besmetting van de moedermelk door pesticiden zal gebeuren op een monster van 20 ml moedermelk.
|
tussen dag 0 en dag 4 na de bevalling
|
|
maat voor de hoeveelheid bestrijdingsmiddelen in de moedermelk
Tijdsspanne: tussen dag 7 en dag 15 na de bevalling
|
de evaluatie van de besmetting van de moedermelk door pesticiden zal gebeuren op een monster van 20 ml moedermelk.
|
tussen dag 7 en dag 15 na de bevalling
|
|
maat voor de hoeveelheid bestrijdingsmiddelen in de moedermelk
Tijdsspanne: tussen dag 21 en dag 30 na de bevalling
|
de evaluatie van de besmetting van de moedermelk door pesticiden zal gebeuren op een monster van 20 ml moedermelk.
|
tussen dag 21 en dag 30 na de bevalling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
correlatie tussen de hoeveelheid pesticiden in moedermelk en de samenstelling van de microbiota in moedermelk
Tijdsspanne: tussen dag 0 en dag 4 na de bevalling
|
correlatie tussen pesticidenverontreiniging van moedermelk en microbiota-samenstelling in moedermelk
|
tussen dag 0 en dag 4 na de bevalling
|
|
correlatie tussen de hoeveelheid pesticiden in moedermelk en de samenstelling van de microbiota in moedermelk
Tijdsspanne: tussen dag 7 en dag 15 na de bevalling
|
correlatie tussen pesticidenverontreiniging van moedermelk en microbiota-samenstelling in moedermelk
|
tussen dag 7 en dag 15 na de bevalling
|
|
correlatie tussen de hoeveelheid pesticiden in moedermelk en de samenstelling van de microbiota in moedermelk
Tijdsspanne: tussen dag 21 en dag 30 na de bevalling
|
correlatie tussen pesticidenverontreiniging van moedermelk en microbiota-samenstelling in moedermelk
|
tussen dag 21 en dag 30 na de bevalling
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- PI2017_843_0032
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .