Impacto da exposição a poluentes orgânicos persistentes durante a gravidez na composição do leite materno e consequências para o recém-nascido (PESTIMICOBLAIT)
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Picardie é uma sub-região com uma população jovem e uma alta taxa de natalidade. O destaque e a caracterização de uma exposição materna e do recém-nascido permitirá conhecer a exposição in utero e pós-natal aos pesticidas e, se necessário, implementar medidas de informação e prevenção adaptadas para a limitar.
O estudo da exposição a pesticidas no período periconcepcional, pré e pós-natal é fundamental devido à vulnerabilidade deste período ao ambiente e às suas consequências imediatas na saúde da criança mas também a longo prazo no desenvolvimento de patologias crónicas na idade adulta. Este estudo permitirá avaliar o impacto dos POPs na instalação da microbiota intestinal do recém-nascido.
100 pares mãe-filho serão incluídos neste projeto. Serão colhidas amostras de 20 mL de leite materno, mecônio e fezes dos recém-nascidos. Análises de cromatografia gasosa ou fase líquida acopladas à espectrometria de massas serão realizadas no leite materno para avaliar o teor de poluentes orgânicos persistentes e isolá-los. Será realizada uma análise da composição química de cada amostra de leite. Será realizado um estudo bacteriológico para a enumeração dos germes no leite materno por um lado e depois no mecônio e nas selas do recém-nascido por outro. O DNA de germes isolados e identificados será comparado por técnicas de biologia molecular para determinar sua identidade ou não identidade dentro da microbiota do leite materno, mecônio e fezes do recém-nascido. O impacto da contaminação do leite materno por agrotóxicos na saúde do recém-nascido será estudado
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Amiens, França, 80000
- CHU Amiens
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
100 pares mãe-filho serão incluídos neste projeto Recém-nascidos nascidos antes de 33 semanas de amenorréia ou nascidos a termo com pelo menos 37 semanas de amenorréia.
mãe tem idade de 18 a 42 anos no momento da inclusão
Descrição
Critério de inclusão:
- recém-nascido nascido antes de 33 semanas de amenorréia ou nascido a termo com pelo menos 37 semanas de amenorréia
- mãe com idade de 18 a 42 anos no momento da inclusão
- mãe não privada de direitos parentais
- consentimento assinado em questão
- mãe que viveu pelo menos 6 meses na sub-região da Picardia
Critério de exclusão:
- recém-nascido cujo termo de nascimento está entre 33 e 37 semanas de amenorréia
- mãe menor ou maior de 42 anos
- mãe privada de seus direitos parentais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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medida da quantidade de agrotóxicos no leite materno
Prazo: entre o dia 0 e o dia 4 após o parto
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a avaliação da contaminação do leite materno por agrotóxicos será feita em amostra de 20 ml de leite materno.
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entre o dia 0 e o dia 4 após o parto
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medida da quantidade de agrotóxicos no leite materno
Prazo: entre o 7º e o 15º dia após o parto
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a avaliação da contaminação do leite materno por agrotóxicos será feita em amostra de 20 ml de leite materno.
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entre o 7º e o 15º dia após o parto
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medida da quantidade de agrotóxicos no leite materno
Prazo: entre o dia 21 e o dia 30 após o parto
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a avaliação da contaminação do leite materno por agrotóxicos será feita em amostra de 20 ml de leite materno.
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entre o dia 21 e o dia 30 após o parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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correlação entre a medida da quantidade de pesticidas no leite materno e a composição da microbiota no leite materno
Prazo: entre o dia 0 e o dia 4 após o parto
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correlação entre a contaminação do leite materno por agrotóxicos e a composição da microbiota do leite materno
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entre o dia 0 e o dia 4 após o parto
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correlação entre a medida da quantidade de pesticidas no leite materno e a composição da microbiota no leite materno
Prazo: entre o 7º e o 15º dia após o parto
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correlação entre a contaminação do leite materno por agrotóxicos e a composição da microbiota do leite materno
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entre o 7º e o 15º dia após o parto
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correlação entre a medida da quantidade de pesticidas no leite materno e a composição da microbiota no leite materno
Prazo: entre o dia 21 e o dia 30 após o parto
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correlação entre a contaminação do leite materno por agrotóxicos e a composição da microbiota do leite materno
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entre o dia 21 e o dia 30 após o parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PI2017_843_0032
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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