Wpływ narażenia na trwałe zanieczyszczenia organiczne w czasie ciąży na skład mleka matki i konsekwencje dla noworodka (PESTIMICOBLAIT)
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Pikardia to podregion o młodej populacji i wysokim wskaźniku urodzeń. Wyróżnienie i scharakteryzowanie ekspozycji matki i noworodka umożliwi poznanie narażenia in utero i postnatalnego na pestycydy, aw razie potrzeby wdrożenie działań informacyjnych i profilaktycznych dostosowanych do jego ograniczenia.
Badanie narażenia na pestycydy w okresie okołokoncepcyjnym, przed i poporodowym jest kluczowe ze względu na wrażliwość tego okresu na środowisko i jego bezpośrednie konsekwencje dla zdrowia dziecka, ale także w dłuższej perspektywie na rozwój przewlekłych patologii w wieku dorosłym. Badanie to pozwoli nam ocenić wpływ TZO na instalację mikrobioty jelitowej noworodka.
Projektem zostanie objętych 100 par matka-dziecko. Zostaną pobrane próbki 20 ml mleka matki, smółki i kału noworodków. W mleku kobiecym zostanie przeprowadzona chromatografia gazowa lub analiza fazy ciekłej połączona ze spektrometrią mas w celu oceny zawartości trwałych zanieczyszczeń organicznych i ich wyizolowania. Przeprowadzona zostanie analiza składu chemicznego każdej próbki mleka. Zrealizowane zostaną badania bakteriologiczne pod kątem liczby zarazków w mleku matki z jednej strony, a następnie w smółce i siodełkach noworodka z drugiej strony. DNA wyizolowanych i zidentyfikowanych zarazków zostanie porównane za pomocą technik biologii molekularnej w celu określenia ich tożsamości lub braku tożsamości w mikroflorze mleka matki, smółki i kału noworodka. Zbadany zostanie wpływ zanieczyszczenia mleka matki pestycydami na zdrowie noworodka
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amiens, Francja, 80000
- CHU Amiens
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Projektem zostanie objętych 100 par matka-dziecko. Noworodki urodziły się przed 33. tygodniem braku miesiączki lub urodziły się w terminie co najmniej 37. tygodnia braku miesiączki.
matki są w wieku od 18 do 42 lat w momencie włączenia
Opis
Kryteria przyjęcia:
- noworodek urodzony przed 33 tygodniem braku miesiączki lub urodzony w terminie co najmniej 37 tygodni braku miesiączki
- matka w wieku od 18 do 42 lat w momencie włączenia
- matka nie jest pozbawiona praw rodzicielskich
- podpisana zgoda
- matka mieszkała przez co najmniej 6 miesięcy w subregionie Pikardia
Kryteria wyłączenia:
- noworodek urodzony między 33 a 37 tygodniem bez miesiączki
- matka małoletnia lub w wieku powyżej 42 lat
- matka pozbawiona praw rodzicielskich
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
miara ilości pestycydów w mleku matki
Ramy czasowe: między dniem 0 a dniem 4 po porodzie
|
ocena zanieczyszczenia mleka matki pestycydami zostanie przeprowadzona na 20 ml próbce mleka matki.
|
między dniem 0 a dniem 4 po porodzie
|
|
miara ilości pestycydów w mleku matki
Ramy czasowe: między 7 a 15 dniem po porodzie
|
ocena zanieczyszczenia mleka matki pestycydami zostanie przeprowadzona na 20 ml próbce mleka matki.
|
między 7 a 15 dniem po porodzie
|
|
miara ilości pestycydów w mleku matki
Ramy czasowe: między 21 a 30 dniem po porodzie
|
ocena zanieczyszczenia mleka matki pestycydami zostanie przeprowadzona na 20 ml próbce mleka matki.
|
między 21 a 30 dniem po porodzie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
korelacja między miarą ilości pestycydów w mleku matki a składem mikrobiomu w mleku matki
Ramy czasowe: między dniem 0 a dniem 4 po porodzie
|
korelacja między zanieczyszczeniem mleka matki pestycydami a składem mikrobiomu w mleku matki
|
między dniem 0 a dniem 4 po porodzie
|
|
korelacja między miarą ilości pestycydów w mleku matki a składem mikrobiomu w mleku matki
Ramy czasowe: między 7 a 15 dniem po porodzie
|
korelacja między zanieczyszczeniem mleka matki pestycydami a składem mikrobiomu w mleku matki
|
między 7 a 15 dniem po porodzie
|
|
korelacja między miarą ilości pestycydów w mleku matki a składem mikrobiomu w mleku matki
Ramy czasowe: między 21 a 30 dniem po porodzie
|
korelacja między zanieczyszczeniem mleka matki pestycydami a składem mikrobiomu w mleku matki
|
między 21 a 30 dniem po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI2017_843_0032
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .