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후천성 뇌손상에서 신경심리학적 기능을 개선하기 위한 마음챙김 기반 스트레스 감소

2025년 1월 22일 업데이트: VA Office of Research and Development
매년 수천 명의 퇴역 군인이 뇌졸중을 앓고 있으며, 이러한 개인은 종종 삶의 질과 회복 능력에 부정적인 영향을 미치는 정서적 및 인지적 변화를 겪습니다. 물리 및 작업 요법과 같은 전통적인 재활 외에도 뇌졸중 후 환자의 회복을 향상시키는 능력에 대해 현재 여러 가지 대체 치료법이 연구되고 있습니다. 이러한 치료 중 하나인 Mindfulness-Based Stress Reduction 또는 MBSR에는 호흡 기술, 명상 및 운동 요법과 같은 개인 전략을 가르치는 8주 과정이 포함됩니다. 현재 연구는 이러한 유형의 개입이 심리적 및 인지 기능에 유익한 영향을 미치는지 여부를 결정하기 위해 뇌졸중 병력이 있는 재향군인 그룹에게 MBSR을 가르칠 것을 제안합니다. 조사관은 MBSR이 퇴역 군인이 뇌졸중에서 회복할 때 웰빙과 삶의 질을 향상시킬 수 있는 유용하고 추가적인 개입임을 발견하기를 희망합니다.

연구 개요

상세 설명

뇌졸중은 수천 명의 퇴역 군인을 포함하여 매년 약 800,000명의 미국인에게 영향을 미치며 미국에서 장애의 주요 원인입니다. 많은 뇌졸중 환자가 뇌졸중의 급성기 및 후급성기 동안 재활 치료를 받는 반면, 많은 사람들이 만성적 결손을 겪고 있으며 지속적인 치료를 위한 선택권이 거의 없습니다. 현재 만성 뇌졸중 환자의 신경심리학적 결손을 치료하는 데 유용한 여러 저비용 대체 치료법이 테스트되고 있습니다. 이러한 치료법 중 가장 잘 연구된 것 중 하나는 훈련된 강사가 이끄는 8주 과정을 포함하는 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR)입니다. MBSR은 명상, 호흡 기술 및 요가와 같은 부상에 대처하기 위한 개인 전략을 가르칩니다. 소수의 예비 연구에 따르면 MBSR은 뇌졸중 환자의 불안 및 우울증 증상을 줄이고 인지 작업 수행 능력을 향상시키는 데 효과적입니다. 그러나 현재까지 뇌졸중에 대한 MBSR의 단일 무작위 대조 시험만이 발표되었으며 해당 연구는 활성 대조군의 부족과 같은 여러 가지 약점을 가지고 있었습니다. 더욱이, 이전 연구에서는 재향군인 모집단의 뇌졸중에 대한 MBSR의 유용성을 평가하지 않았습니다. 따라서 현재 연구는 MBSR의 이점이 다음과 같은지 여부를 결정하기 위해 활성 대조군, 맹검 검사자 및 6개월 추적 세션을 사용하여 뇌졸중 병력이 있는 재향군인에서 MBSR의 엄격한 무작위 통제 시험을 수행할 것을 제안합니다. 오래 지속되는. 연구를 위해 만성 뇌졸중 병력이 있는 120명의 재향군인을 모집합니다. 60명의 참가자는 MBSR 개입에 무작위로 배정되고 60명의 참가자는 강사와 관련하여 MBSR 개입과 일치하는 뇌 건강 수업에 배정됩니다. , 수업 시간, 숙제 활동 및 학급 규모. 맹검 심사관은 1) 개입 전, 2) 개입 후, 3) 6개월 후의 세 시점에서 환자의 감정 및 인지 상태에 대한 신경심리학적 평가를 완료합니다. MBSR 개입의 평가는 뇌 건강 그룹과 비교하여 개입 후 불안 및 우울 증상의 개선과 인지 테스트 배터리의 개선을 테스트합니다. MBSR 개입과 관련된 개선 사항은 6개월 후속 평가에서도 여전히 나타날 것으로 예상됩니다. 현재 제안의 최종 목표는 환자의 뇌졸중 부위가 MBSR의 혜택을 받을 수 있는 능력에 역할을 하는지 여부를 결정하는 것입니다. 이전 연구에서는 왼쪽 전전두엽 피질이 MBSR의 효과에 중요한 역할을 한다고 제안했습니다. 따라서, 이 뇌 영역의 관여가 관찰된 효과를 조절할 것으로 예측된다. 이러한 정보는 제안된 개입으로부터 가장 많은 혜택을 받을 수 있는 재향군인을 대상으로 하는 데 사용될 수 있습니다. 효과가 있는 것으로 밝혀지면 MBSR은 후천성 뇌손상이 있는 재향군인에게 신경심리학적 기능과 전반적인 웰빙 감각을 향상시킬 수 있는 저비용 비침습적 재활 치료를 제공할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

110

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Sacramento, California, 미국, 95655-4200
        • VA Northern California Health Care System, Mather, CA

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 단일, 만성 우반구 또는 좌반구 뇌졸중의 역사

    • 잔류 증상이 안정화되도록 발병 후 > 3개월로 여기서 정의됨)
  • 모국어 능력
  • 최소한 경미한 수준의 우울증

    • 14 on Beck Depression Inventory-II94,95
  • 및/또는 경미한 불안

    • Beck 불안 목록 8위27
  • 정상 범위 내의 언어

    • 서부 실어증 배터리 점수 > 93.7104
  • 조사자의 뇌졸중 환자 데이터베이스에서 이미 사용 가능한 점수이므로 언어 ​​결함이 개입을 방해하지 않습니다.

제외 기준:

  • 정신분열증 스펙트럼 및 기타 정신병적 장애의 전병적 신경학적 병력 또는 병력

    • 정신병적 특징을 가진 우울 장애 포함
  • 양극성 장애(신경심리학적 검사에서 잠재적 혼란을 피하기 위해)
  • 간이 정신 상태 검사 점수 <19(MBSR 개입에 효과적으로 참여하는 데 금기 사항인 중등도에서 중증 인지 장애를 시사함52)
  • 최근 약물 남용/의존 장애(< 1년)
  • 급성 자살
  • 다른 재활 프로그램에 동시 참여
  • 프로그램 참여를 방해하는 심각한 시각 또는 청각 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 뇌 건강 교육
참가자들에게 뇌 행동 관계, 영양, 노화 사실, 수면 및 기억력에 대해 가르치는 8주간의 뇌 건강 교육 수업.
참가자들에게 뇌 행동 관계, 영양, 노화 사실, 수면 및 기억력에 대해 가르치는 8주간의 뇌 건강 교육 수업.
실험적: 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR)
참가자들에게 마음챙김, 명상, 요가를 훈련하는 마음챙김 기반 스트레스 감소 수업 8주입니다.
참가자들에게 마음챙김, 명상, 요가를 훈련시키는 8주간의 마음챙김 기반 스트레스 감소 수업.
다른 이름들:
  • MBSR

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
국가 특성 불안 목록
기간: 10주
주요 심리적 결과 측정은 개입 전부터 개입 후까지 불안의 주관적 증상의 변화를 측정하는 상태 특성 불안 목록입니다. 범위는 20~80점으로, 20~37점은 불안이 전혀 없거나 최소한인 상태이고, 45~80점은 심각한 불안 상태입니다. 개입 후 점수가 낮을수록 이 측정값이 개선되었음을 나타냅니다.
10주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
노인 우울증 척도 - 30
기간: 10주
이차적인 심리적 결과 측정은 개입 전부터 개입 후까지 우울증 점수의 변화입니다. 범위는 0~30이며, 0은 우울증이 없거나 최소한의 우울증을 나타내고 20~30은 심한 우울증을 나타냅니다. 개입 후 점수가 낮을수록 이 측정값이 개선되었음을 나타냅니다.
10주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Juliana V. Baldo, PhD, VA Northern California Health Care System, Mather, CA

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 6일

기본 완료 (실제)

2024년 1월 5일

연구 완료 (실제)

2024년 1월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 29일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 22일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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