基于正念的减压改善后天性脑损伤的神经心理功能
2025年1月22日 更新者:VA Office of Research and Development
每年有成千上万的退伍军人中风,这些人经常遭受情绪和认知上的变化,这对他们的生活质量和康复能力产生负面影响。
除了物理和职业疗法等传统康复之外,目前正在研究许多替代疗法,以提高中风患者的康复能力。
其中一种疗法,基于正念的减压或 MBSR,涉及一个为期 8 周的课程,教授个人策略,如呼吸技巧、冥想和运动疗法。
目前的研究建议向一组有中风病史的退伍军人教授 MBSR,以确定这种类型的干预是否对心理和认知功能有有益影响。
研究人员希望发现 MBSR 是一种有用的额外干预措施,可以改善退伍军人中风康复后的健康状况和生活质量。
研究概览
详细说明
中风每年影响大约 800,000 名美国人,其中包括数千名退伍军人,并且是美国残疾的主要原因。
虽然许多中风患者在中风的急性期和急性期后接受康复治疗,但许多人患有慢性缺陷并且几乎没有继续治疗的选择。
现在正在测试许多低成本的替代疗法在治疗慢性中风患者的神经心理缺陷方面的有效性。
这些治疗方法中研究得最好的一种是基于正念的减压 (MBSR),它涉及由训练有素的讲师指导的为期 8 周的课程。
MBSR 教授个人应对伤害的策略,例如冥想、呼吸技巧和瑜伽。
一些初步研究表明,MBSR 可有效减轻中风患者的焦虑和抑郁症状,并提高认知任务的表现。
然而,迄今为止,仅发表了一项关于 MBSR 治疗中风的随机对照试验,并且该研究存在许多缺陷,例如缺乏主动对照组。
此外,之前没有研究评估 MBSR 对退伍军人中风的有用性。
因此,目前的研究建议对有中风病史的退伍军人进行严格、随机的 MBSR 对照试验,使用主动控制组、盲法检查者和 6 个月的随访,以确定 MBSR 的益处是否持久。
对于这项研究,将招募 120 名有慢性中风病史的退伍军人:60 名参与者将被随机分配到 MBSR 干预组,60 名参与者将被分配到与教练的 MBSR 干预相匹配的大脑健康班、教学时数、家庭作业活动和班级规模。
盲法检查员将在三个时间点完成对患者情绪和认知状态的神经心理学评估:1) 干预前,2) 干预后,以及 3) 六个月后。
MBSR 干预的评估将测试干预后焦虑和抑郁症状相对于大脑健康组的改善情况,以及认知测试组合的改善情况。
据预测,与 MBSR 干预相关的改善也将在 6 个月的后续评估中出现。
当前提案的最终目标是确定患者中风的部位是否影响他们从 MBSR 中获益的能力。
先前的研究表明,左前额叶皮层在 MBSR 的影响中起着关键作用。
因此,预计该大脑区域的参与将调节观察到的效果。
此类信息可用于针对那些最能从拟议干预措施中受益的退伍军人。
如果证明有效,MBSR 可以为患有后天性脑损伤的退伍军人提供低成本、无创的康复治疗,从而改善他们的神经心理功能和总体幸福感。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
110
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Sacramento、California、美国、95655-4200
- VA Northern California Health Care System, Mather, CA
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
单次慢性右半球或左半球中风史
- 此处定义为发病后 > 3 个月,以便残留症状稳定)
- 母语英语水平
至少有轻度抑郁症
- 14 贝克抑郁量表-II94,95
和/或轻度焦虑
- 8 关于贝克焦虑量表27
正常范围内的语言
- Western Aphasia Battery 评分 > 93.7104
- 研究人员的中风患者数据库中已有分数,因此语言缺陷不会干扰干预
排除标准:
病前神经系统病史或精神分裂症谱系和其他精神障碍病史
- 包括具有精神病特征的抑郁症
- 双相情感障碍(以避免神经心理学测试中的潜在混淆)
- 简易精神状态检查得分 <19(提示中度至重度认知障碍,是有效参与 MBSR 干预的禁忌症52)
- 最近的药物滥用/依赖障碍(< 1 年)
- 有强烈的自杀倾向
- 同时参与另一个康复计划
- 严重的视觉或听觉障碍会妨碍参与该计划
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:脑健康教育
为期 8 周的大脑健康教育课程,向参与者教授大脑与行为的关系、营养、衰老事实、睡眠和记忆力。
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为期 8 周的大脑健康教育课程,向参与者教授大脑与行为的关系、营养、衰老事实、睡眠和记忆力。
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实验性的:基于正念的减压(MBSR)
为期 8 周的正念减压课程,培训参与者正念、冥想和瑜伽。
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为期 8 周的正念减压课程,培训参与者正念、冥想和瑜伽。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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状态特质焦虑量表
大体时间:10周
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主要的心理结果测量是状态特质焦虑量表,用于测量干预前后焦虑主观症状的变化。
范围是 20-80,其中 20-37 表示无/轻微焦虑,45-80 表示严重焦虑。
干预后得分较低表明该指标有所改善。
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10周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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老年抑郁量表 - 30
大体时间:10周
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次要心理结果指标是干预前后抑郁评分的变化。
范围是 0 到 30,其中 0 表示无/轻微抑郁,20-30 表示严重抑郁。
干预后得分较低表明该指标有所改善。
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10周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Juliana V. Baldo, PhD、VA Northern California Health Care System, Mather, CA
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月6日
初级完成 (实际的)
2024年1月5日
研究完成 (实际的)
2024年1月15日
研究注册日期
首次提交
2019年5月29日
首先提交符合 QC 标准的
2019年5月29日
首次发布 (实际的)
2019年5月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月22日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
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