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외상성 급성 경막하 혈종: 관리 및 결과

2019년 6월 16일 업데이트: Mohamed Ahmed Ibrahim Alghriany, Assiut University
외상성 급성 경막하 혈종(ASDH)은 신경외과 진료에서 흔한 병리학적 실체입니다. (ASDHs)의 빈도는 외상성 뇌 손상(TBI)으로 입원한 환자의 약 10-20%로 제안되었습니다. 응급 두개골 수술을 받는 TBI 환자의 약 2/3는 급성 경막하 혈종을 배출했습니다. 외상성 ASDH의 두 가지 일반적인 원인: 실질 열상 주위에 혈액 축적, 일반적으로 전두엽 및 측두엽 및 일반적으로 심각한 근본적인 뇌 손상이 있습니다. 두 번째 원인은 뇌 가속으로 찢어진 표면 또는 다리 혈관입니다 - 격렬한 머리 움직임 중 감속.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

외상성 급성 경막하 혈종(ASDH)은 신경외과 진료에서 흔한 병리학적 실체입니다. (ASDHs)의 빈도는 외상성 뇌 손상(TBI)으로 입원한 환자의 약 10-20%로 제안되었습니다. 응급 두개골 수술을 받는 TBI 환자의 약 2/3는 급성 경막하 혈종을 배출했습니다. 외상성 ASDH의 두 가지 일반적인 원인: 실질 열상 주위에 혈액 축적, 일반적으로 전두엽 및 측두엽 및 일반적으로 심각한 근본적인 뇌 손상이 있습니다. 두 번째 원인은 뇌 가속으로 찢어진 표면 또는 다리 혈관입니다 - 격렬한 머리 움직임 중 감속. 이러한 혈종은 역사적으로 높은 사망률(40-60%)과 관련이 있습니다(1). 이 높은 사망률은 뇌실질 손상과 같은 뇌에 대한 일차 손상으로 인해 혈종 자체의 특성에 기인합니다. 심각한 두부 손상 환자의 저산소증 및 저혈압과 같은 이차 모욕.

이론적으로 ASDH로 인한 두개내압항진은 경천막뇌탈출증과 뇌의 이차성 허혈성 손상을 유발할 수 있습니다. 비수술적 관리 대상 환자를 선정하는 기준은 손상 후 병원 평가까지의 기간 동안 임상적 안정성 또는 호전, 초기 CT에서 혈종 두께 10mm 미만, 정중선 이동 5mm 미만이다. CT 1-ASDH에서 두께 > 10mm인 경우 수술이 필요합니다. 또는 2- 중간 라인 이동 >5mm.on 두께가 있는 CT 3- ASDH

연구 유형

중재적

등록 (예상)

39

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • CTscan에서 두께가 10mm보다 큰 외상성 ASDH 환자
  • CT 스캔에서 5mm 이상의 정중선 이동과 관련된 외상성 ASDH가 있는 환자.

제외 기준:

  • 혈액 질환 또는 응고 결함이 있는 환자.
  • CT는 관련된 다른 두개내 혈종을 보여줍니다. 경막외, 뇌내 또는 지주막하 출혈.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 외과 적으로 대피 한 외상성 ASDH의 결과
외상성 급성 경막하 혈종 환자를 몇 가지 기준에 따라 수술하고 수술 결과를 평가합니다.
개두술은 혈종 제거와 함께 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 결과
기간: 수술 후 6주 이내

수정된 순위 척도로 환자의 결과를 기록하여 임상 결과 평가: G"0" 전혀 장애 없음. (+1) 증상에도 불구하고 심각한 장애가 없으며 모든 일상 업무 및 활동을 수행할 수 있습니다.

(+2) 경미한 장애, 이전의 모든 활동을 수행할 수 없지만 도움 없이 자신의 일을 돌볼 수 있습니다.

(+3) 약간의 도움이 필요하지만 도움 없이 걸을 수 있는 중등도 장애.

(+4) 중간 정도의 심각한 장애, 도움 없이는 걷거나 신체적 필요에 주의를 기울일 수 없습니다.

(+5) 중증 장애, 병상 생활, 요실금 및 지속적인 간호 관리가 필요한 자.

(+6) 죽은

수술 후 6주 이내
방사선 결과
기간: 수술 후 1일 및 수술 후 6주 이내
밀리미터 단위로 정중선 이동을 측정하여 CT 뇌 스캔에 의한 방사선학적 결과 평가(< 5mm인 경우 가벼운 정중선 이동, = 5mm인 경우 중간) > 5mm인 경우 심한 정중선 이동. )
수술 후 1일 및 수술 후 6주 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: mohamed alghriany, Assiut University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2019년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 8월 31일

연구 완료 (예상)

2021년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 31일

처음 게시됨 (실제)

2019년 6월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 6월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 6월 16일

마지막으로 확인됨

2019년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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