- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03971240
외상성 급성 경막하 혈종: 관리 및 결과
연구 개요
상세 설명
외상성 급성 경막하 혈종(ASDH)은 신경외과 진료에서 흔한 병리학적 실체입니다. (ASDHs)의 빈도는 외상성 뇌 손상(TBI)으로 입원한 환자의 약 10-20%로 제안되었습니다. 응급 두개골 수술을 받는 TBI 환자의 약 2/3는 급성 경막하 혈종을 배출했습니다. 외상성 ASDH의 두 가지 일반적인 원인: 실질 열상 주위에 혈액 축적, 일반적으로 전두엽 및 측두엽 및 일반적으로 심각한 근본적인 뇌 손상이 있습니다. 두 번째 원인은 뇌 가속으로 찢어진 표면 또는 다리 혈관입니다 - 격렬한 머리 움직임 중 감속. 이러한 혈종은 역사적으로 높은 사망률(40-60%)과 관련이 있습니다(1). 이 높은 사망률은 뇌실질 손상과 같은 뇌에 대한 일차 손상으로 인해 혈종 자체의 특성에 기인합니다. 심각한 두부 손상 환자의 저산소증 및 저혈압과 같은 이차 모욕.
이론적으로 ASDH로 인한 두개내압항진은 경천막뇌탈출증과 뇌의 이차성 허혈성 손상을 유발할 수 있습니다. 비수술적 관리 대상 환자를 선정하는 기준은 손상 후 병원 평가까지의 기간 동안 임상적 안정성 또는 호전, 초기 CT에서 혈종 두께 10mm 미만, 정중선 이동 5mm 미만이다. CT 1-ASDH에서 두께 > 10mm인 경우 수술이 필요합니다. 또는 2- 중간 라인 이동 >5mm.on 두께가 있는 CT 3- ASDH
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- CTscan에서 두께가 10mm보다 큰 외상성 ASDH 환자
- CT 스캔에서 5mm 이상의 정중선 이동과 관련된 외상성 ASDH가 있는 환자.
제외 기준:
- 혈액 질환 또는 응고 결함이 있는 환자.
- CT는 관련된 다른 두개내 혈종을 보여줍니다. 경막외, 뇌내 또는 지주막하 출혈.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 외과 적으로 대피 한 외상성 ASDH의 결과
외상성 급성 경막하 혈종 환자를 몇 가지 기준에 따라 수술하고 수술 결과를 평가합니다.
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개두술은 혈종 제거와 함께 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 결과
기간: 수술 후 6주 이내
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수정된 순위 척도로 환자의 결과를 기록하여 임상 결과 평가: G"0" 전혀 장애 없음. (+1) 증상에도 불구하고 심각한 장애가 없으며 모든 일상 업무 및 활동을 수행할 수 있습니다. (+2) 경미한 장애, 이전의 모든 활동을 수행할 수 없지만 도움 없이 자신의 일을 돌볼 수 있습니다. (+3) 약간의 도움이 필요하지만 도움 없이 걸을 수 있는 중등도 장애. (+4) 중간 정도의 심각한 장애, 도움 없이는 걷거나 신체적 필요에 주의를 기울일 수 없습니다. (+5) 중증 장애, 병상 생활, 요실금 및 지속적인 간호 관리가 필요한 자. (+6) 죽은 |
수술 후 6주 이내
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방사선 결과
기간: 수술 후 1일 및 수술 후 6주 이내
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밀리미터 단위로 정중선 이동을 측정하여 CT 뇌 스캔에 의한 방사선학적 결과 평가(< 5mm인 경우 가벼운 정중선 이동, = 5mm인 경우 중간)
> 5mm인 경우 심한 정중선 이동. )
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수술 후 1일 및 수술 후 6주 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: mohamed alghriany, Assiut University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- acute subdural hematoma
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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