Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Traumatiskt akut subduralt hematom: hantering och resultat

16 juni 2019 uppdaterad av: Mohamed Ahmed Ibrahim Alghriany, Assiut University
Traumatiska akuta subdurala hematom (ASDH) är vanliga patologiska enheter i neurokirurgisk praktik. Frekvensen av (ASDH) har föreslagits eftersom cirka 10-20% av patienterna som tas in med traumatisk hjärnskada (TBI). Ungefär två tredjedelar av patienter med TBI som genomgår akut kranialkirurgi har ett akut subduralt hematom evakuerat. Två vanliga orsaker till traumatisk ASDH: ansamling av blod runt parenkymal laceration, vanligtvis frontala och tinninglober och det finns vanligtvis allvarlig underliggande hjärnskada. Den andra orsaken är ytan eller överbryggande kärl som slits av cerebral acceleration - retardation under våldsamma huvudrörelser.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Traumatiska akuta subdurala hematom (ASDH) är vanliga patologiska enheter i neurokirurgisk praktik. Frekvensen av (ASDH) har föreslagits eftersom cirka 10-20% av patienterna som tas in med traumatisk hjärnskada (TBI). Ungefär två tredjedelar av patienter med TBI som genomgår akut kranialkirurgi har ett akut subduralt hematom evakuerat. Två vanliga orsaker till traumatisk ASDH: ansamling av blod runt parenkymal laceration, vanligtvis frontala och tinninglober och det finns vanligtvis allvarlig underliggande hjärnskada. Den andra orsaken är ytan eller överbryggande kärl som slits av cerebral acceleration - retardation under våldsamma huvudrörelser. Dessa hematom har historiskt sett associerats med hög dödlighet (mellan 40-60%)(1). Denna höga dödlighet har tillskrivits egenskaperna hos hematom i sig, på grund av de primära förolämpningarna mot hjärnan som hjärnan parenkymskada, och till sekundära förolämpningar som hypoxi och hypotoni hos patienter med svår huvudskada.

Teoretiskt sett kan intrakraniell hypertoni på grund av ASDH leda till transtentoriellt cerebralt herniation och sekundär ischemisk skada i hjärnan. CT-skanning är det viktigaste och mest informativa undersökningshjälpmedlet vid diagnos av traumatisk ASDH. Kriterierna som används för att välja patienter för icke-operativ behandling är klinisk stabilitet eller förbättring under tiden från skada till utvärdering på sjukhus, hematomtjocklek mindre än 10 mm och mittlinjeförskjutning mindre än 5 mm i den initiala CT. Kirurgi är indicerat om på CT 1- ASDH med tjocklek > 10 mm. eller 2- Mittlinjeförskjutning >5mm.på CT 3- ASDH med tjocklek

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

39

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med traumatisk ASDH med tjocklek större än 10 mm på CTscan
  • patienter med traumatisk ASDH associerad med mittlinjeförskjutning mer än 5 mm på CT-skanning.

Exklusions kriterier:

  • patienter med blodsjukdomar eller defekt koagulation.
  • CT visar associerade andra intrakraniella hematom t.ex. epidural, intracerebral eller subarakenoid blödning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: resultatet av kirurgiskt evakuerad traumatisk ASDH
vi kommer att operera patienter med traumatiskt akut subduralt hematom med några kriterier och utvärdera resultatet av operationen
kraniotomi kommer att göras med evakuering av hematom

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kliniskt resultat
Tidsram: inom 6 veckor efter operationen

utvärdering av det kliniska resultatet genom att registrera patienternas resultat enligt modifierad rangskala: G"0'' Inget funktionshinder alls. (+1) Inget betydande funktionshinder trots symtom, kan utföra alla vanliga uppgifter och aktiviteter.

(+2) Lätt funktionsnedsättning, oförmögen att utföra alla tidigare aktiviteter, men kan sköta egna angelägenheter utan hjälp.

(+3) Måttligt handikapp, som kräver lite hjälp, men kan gå utan hjälp.

(+4) Måttligt svårt handikapp, oförmögen att gå och tillgodose kroppsliga behov utan hjälp.

(+5) Svår funktionsnedsättning, sängliggande, inkontinent och som kräver konstant omvårdnad.

(+6) Död

inom 6 veckor efter operationen
radiologiskt resultat
Tidsram: en dag efter operationen och inom 6 veckor efter operationen
radiologisk utfallsbedömning med CT-hjärnskanning genom att mäta mittlinjeförskjutningen i millimeter (mild mittlinjeförskjutning om < 5 mm, måttlig om = 5 mm. och kraftig mittlinjeförskjutning om > 5 mm. )
en dag efter operationen och inom 6 veckor efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: mohamed alghriany, Assiut University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 september 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

31 augusti 2020

Avslutad studie (Förväntat)

31 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 maj 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2019

Första postat (Faktisk)

3 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2019

Senast verifierad

1 juni 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera