Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Traumatisk akut subduralt hæmatom: Behandling og resultat

16. juni 2019 opdateret af: Mohamed Ahmed Ibrahim Alghriany, Assiut University
Traumatiske akutte subdurale hæmatomer (ASDH'er) er almindelige patologiske enheder i neurokirurgisk praksis. Hyppigheden af ​​(ASDH'er) er blevet foreslået, da ca. 10-20% af patienterne indlagt med traumatisk hjerneskade (TBI). Ca. to tredjedele af patienter med TBI, der gennemgår akut kraniekirurgi, får evakueret et akut subduralt hæmatom. To almindelige årsager til traumatisk ASDH: ophobning af blod omkring parenchymal laceration, sædvanligvis frontallapper og tindingelapper, og der er normalt alvorlig underliggende hjerneskade. Den anden årsag er overflade- eller brokar, der er revet af cerebral acceleration - deceleration under voldsom hovedbevægelse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Traumatiske akutte subdurale hæmatomer (ASDH'er) er almindelige patologiske enheder i neurokirurgisk praksis. Hyppigheden af ​​(ASDH'er) er blevet foreslået, da ca. 10-20% af patienterne indlagt med traumatisk hjerneskade (TBI). Ca. to tredjedele af patienter med TBI, der gennemgår akut kraniekirurgi, får evakueret et akut subduralt hæmatom. To almindelige årsager til traumatisk ASDH: ophobning af blod omkring parenchymal laceration, sædvanligvis frontallapper og tindingelapper, og der er normalt alvorlig underliggende hjerneskade. Den anden årsag er overflade- eller brokar, der er revet af cerebral acceleration - deceleration under voldsom hovedbevægelse. Disse hæmatomer har historisk været forbundet med høj dødelighed (mellem 40-60%)(1). Denne høje dødelighed er blevet tilskrevet egenskaben ved hæmatom i sig selv, på grund af de primære fornærmelser mod hjernen som parenkymskade i hjernen og de sekundære fornærmelser som hypoxi og hypotension hos patienter med alvorlig hovedskade.

Teoretisk set kan intrakraniel hypertension på grund af ASDH føre til transtentorial cerebral herniation og sekundær iskæmisk skade i hjernen. CT-scanning er den vigtigste og mest informative undersøgelseshjælp til diagnosticering af traumatisk ASDH. Kriterierne, der bruges til at udvælge patienter til ikke-operativ behandling, er klinisk stabilitet eller forbedring i tiden fra skade til evaluering på hospitalet, hæmatomtykkelse mindre end 10 mm og midtlinjeforskydning mindre end 5 mm i den indledende CT. Kirurgi er indiceret ved CT 1- ASDH med tykkelse > 10 mm. eller 2- Midtlinjeforskydning >5mm.på CT 3- ASDH med tykkelse

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

39

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med traumatisk ASDH med tykkelse større end 10 mm på CTscan
  • patienter med traumatisk ASDH forbundet med midtlinjeforskydning mere end 5 mm på CT-scanning.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med blodsygdomme eller defekt koagulation.
  • CT viser associerede andre intrakranielle hæmatomer f.eks. epidural, intracerebral eller subarachenoid blødning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: udfald af kirurgisk evakueret traumatisk ASDH
vi vil operere patienter med traumatisk akut subduralt hæmatom med nogle kriterier og evaluere resultatet af operationen
Procedure: evakuering af traumatisk akut subduralt hæmatom
kraniotomi vil blive udført med evakuering af hæmatomet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
klinisk resultat
Tidsramme: inden for 6 uger efter operationen

Evaluering af det kliniske resultat ved at registrere patienternes resultat efter modificeret rangskala: G"0'' Ingen handicap overhovedet. (+1) Intet væsentligt handicap trods symptomer, i stand til at udføre alle sædvanlige pligter og aktiviteter.

(+2) Let handicap, ude af stand til at udføre alle tidligere aktiviteter, men i stand til at varetage egne anliggender uden assistance.

(+3) Moderat handicap, kræver lidt hjælp, men kan gå uden assistance.

(+4) Moderat alvorligt handicap, ude af stand til at gå og tage sig af kropslige behov uden assistance.

(+5) Alvorligt handicap, sengeliggende, inkontinent og kræver konstant sygepleje.

(+6) Død
inden for 6 uger efter operationen
radiologisk udfald
Tidsramme: en dag efter operationen og inden for 6 uger efter operationen
radiologisk udfaldsvurdering ved CT-hjerneskanning ved at måle midtlinjeforskydningen i millimeter (mildt midtlinjeskift hvis < 5 mm, moderat hvis = 5 mm. og kraftig midtlinjeforskydning hvis > 5 mm. )
en dag efter operationen og inden for 6 uger efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: mohamed alghriany, Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. august 2020

Studieafslutning (Forventet)

31. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

3. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • acute subdural hematoma

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Traumatisk hjerneblødning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner