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Hematoma subdural agudo traumático: tratamiento y evolución

16 de junio de 2019 actualizado por: Mohamed Ahmed Ibrahim Alghriany, Assiut University
Los hematomas subdurales agudos traumáticos (ASDH) son una entidad patológica común en la práctica neuroquirúrgica. Se ha propuesto que la frecuencia de (ASDH) es aproximadamente del 10 al 20 % de los pacientes ingresados ​​con lesión cerebral traumática (TBI). Aproximadamente dos tercios de los pacientes con TBI sometidos a cirugía craneal de emergencia tienen un hematoma subdural agudo evacuado. Dos causas comunes de ASDH traumática: acumulación de sangre alrededor de la laceración del parénquima, generalmente en los lóbulos frontal y temporal, y generalmente hay una lesión cerebral subyacente grave. La segunda causa es el desgarro de la superficie o del vaso puente debido a la aceleración o desaceleración cerebral durante el movimiento violento de la cabeza.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los hematomas subdurales agudos traumáticos (ASDH) son una entidad patológica común en la práctica neuroquirúrgica. Se ha propuesto que la frecuencia de (ASDH) es aproximadamente del 10 al 20 % de los pacientes ingresados ​​con lesión cerebral traumática (TBI). Aproximadamente dos tercios de los pacientes con TBI sometidos a cirugía craneal de emergencia tienen un hematoma subdural agudo evacuado. Dos causas comunes de ASDH traumática: acumulación de sangre alrededor de la laceración del parénquima, generalmente en los lóbulos frontal y temporal, y generalmente hay una lesión cerebral subyacente grave. La segunda causa es el desgarro de la superficie o del vaso puente debido a la aceleración o desaceleración cerebral durante el movimiento violento de la cabeza. Históricamente, estos hematomas se han asociado con una alta tasa de mortalidad (entre 40-60 %)(1). Esta alta tasa de mortalidad se ha atribuido a la característica del hematoma en sí, debido a las agresiones primarias al cerebro, como la lesión del parénquima cerebral, y a los insultos secundarios como la hipoxia y la hipotensión en pacientes con lesiones graves en la cabeza.

Teóricamente, la hipertensión intracraneal debida a ASDH puede provocar una hernia cerebral transtentorial y una lesión isquémica secundaria del cerebro. Los criterios utilizados para seleccionar pacientes para manejo no quirúrgico son estabilidad clínica o mejoría durante el tiempo desde la lesión hasta la evaluación en el hospital, grosor del hematoma inferior a 10 mm y desplazamiento de la línea media inferior a 5 mm en la TC inicial. La cirugía está indicada si en la TC 1- ASDH con espesor > 10 mm. o 2- Desplazamiento de línea media >5mm.on CT 3- ASDH con espesor

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

39

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: mohamed alghriany
  • Número de teléfono: +2001008155135
  • Correo electrónico: vetchalg@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con ASDH traumática con espesor superior a 10 mm en CTscan
  • pacientes con ASDH traumática asociada con un desplazamiento de la línea media de más de 5 mm en la tomografía computarizada.

Criterio de exclusión:

  • pacientes con enfermedades de la sangre o coagulación defectuosa.
  • La TC demuestra otros hematomas intracraneales asociados, p. Hemorragia epidural, intracerebral o subaraquenoide.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: resultado de la ASDH traumática evacuada quirúrgicamente
operaremos pacientes con hematoma subdural agudo traumático con unos criterios y evaluaremos el resultado de la cirugía
Se realizará craneotomía con evacuación del hematoma.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
resultado clínico
Periodo de tiempo: dentro de las 6 semanas posteriores a la operación

evaluación del resultado clínico mediante el registro del resultado de los pacientes mediante una escala de Rankin modificada: G"0'' Sin discapacidad en absoluto. (+1) Sin discapacidad significativa a pesar de los síntomas, capaz de realizar todas las funciones y actividades habituales.

(+2) Discapacidad leve, incapaz de realizar todas las actividades anteriores, pero capaz de ocuparse de sus propios asuntos sin ayuda.

(+3) Discapacidad moderada, requiere alguna ayuda, pero puede caminar sin ayuda.

(+4) Discapacidad moderadamente severa, incapaz de caminar y atender las necesidades corporales sin ayuda.

(+5) Invalidez severa, encamado, incontinente y que requiere constante atención de enfermería.

(+6) Muerto

dentro de las 6 semanas posteriores a la operación
resultado radiológico
Periodo de tiempo: un día después de la operación y dentro de las 6 semanas después de la operación
evaluación del resultado radiológico mediante tomografía computarizada cerebral midiendo el desplazamiento de la línea media en milímetros (desplazamiento leve de la línea media si < 5 mm, moderado si = 5 mm). y desviación severa de la línea media si > 5 mm. )
un día después de la operación y dentro de las 6 semanas después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: mohamed alghriany, Assiut University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

31 de agosto de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de enero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de mayo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de mayo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

3 de junio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de junio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2019

Última verificación

1 de junio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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