Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Травматическая острая субдуральная гематома: лечение и исход

16 июня 2019 г. обновлено: Mohamed Ahmed Ibrahim Alghriany, Assiut University
Травматические острые субдуральные гематомы (ОСГГ) являются частым патологическим образованием в нейрохирургической практике. Предполагается, что частота (ASDH) составляет примерно 10–20% пациентов, поступивших с черепно-мозговой травмой (ЧМТ). Примерно у двух третей пациентов с ЧМТ, перенесших экстренную черепно-мозговую операцию, была удалена острая субдуральная гематома. Две распространенные причины травматического ASDH: скопление крови вокруг паренхиматозного разрыва, обычно лобной и височной долей, и обычно тяжелая основная травма головного мозга. Вторая причина - поверхностный или мостиковый сосуд, разорванный от церебрального ускорения-замедления во время резкого движения головой.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Травматические острые субдуральные гематомы (ОСГГ) являются частым патологическим образованием в нейрохирургической практике. Предполагается, что частота (ASDH) составляет примерно 10–20% пациентов, поступивших с черепно-мозговой травмой (ЧМТ). Примерно у двух третей пациентов с ЧМТ, перенесших экстренную черепно-мозговую операцию, была удалена острая субдуральная гематома. Две распространенные причины травматического ASDH: скопление крови вокруг паренхиматозного разрыва, обычно лобной и височной долей, и обычно тяжелая основная травма головного мозга. Вторая причина - поверхностный или мостиковый сосуд, разорванный от церебрального ускорения-замедления во время резкого движения головой. Эти гематомы исторически были связаны с высокой смертностью (между 40-60%) (1). Такая высокая смертность была приписана характеристике самой гематомы из-за первичных поражений головного мозга, таких как повреждение паренхимы головного мозга, и вторичные инсульты, такие как гипоксия и гипотензия у пациентов с тяжелой травмой головы.

Теоретически внутричерепная гипертензия на фоне АСГ может привести к транстенториальной вклиниванию головного мозга и вторичному ишемическому повреждению головного мозга. Основным и наиболее информативным методом диагностики травматического АСГ является компьютерная томография. Критериями, используемыми для отбора пациентов для консервативного лечения, являются клиническая стабильность или улучшение в течение времени от травмы до госпитализации, толщина гематомы менее 10 мм и смещение средней линии менее 5 мм при начальной КТ. Операция показана, если на КТ 1-АСДГ толщина > 10 мм. или 2- Среднее смещение линии> 5 мм. КТ 3-АСДХ толщиной

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

39

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с травматической ДМПП толщиной более 10 мм на КТ
  • у пациентов с травматической ДГПЖ, связанной со смещением средней линии более чем на 5 мм на КТ.

Критерий исключения:

  • пациентов с заболеваниями крови или дефектами свертывания крови.
  • КТ демонстрирует сопутствующие другие внутричерепные гематомы, например. эпидуральное, внутримозговое или субарахеноидное кровоизлияние.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Исход хирургически эвакуированного травматического ASDH
будем оперировать пациентов с травматической острой субдуральной гематомой с некоторыми критериями и оценим исход операции
Процедура: эвакуация травматической острой субдуральной гематомы
краниотомия будет выполнена с эвакуацией гематомы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
клинический исход
Временное ограничение: в течение 6 недель после операции

оценка клинического исхода путем записи результатов пациентов по модифицированной шкале Ранкина: G "0" Отсутствие инвалидности. (+1) Нет значительной инвалидности, несмотря на симптомы, способность выполнять все обычные обязанности и деятельность.

(+2) Легкая инвалидность, неспособность выполнять все предыдущие действия, но в состоянии заниматься своими делами без посторонней помощи.

(+3) Умеренная инвалидность, требующая некоторой помощи, но способная ходить без посторонней помощи.

(+4) Инвалидность средней степени тяжести, неспособность ходить и удовлетворять потребности тела без посторонней помощи.

(+5) Тяжелая инвалидность, прикованность к постели, недержание мочи и потребность в постоянном уходе.

(+6) Мертвые
в течение 6 недель после операции
рентгенологический исход
Временное ограничение: через день после операции и в течение 6 недель после операции
рентгенологическая оценка результатов с помощью КТ головного мозга путем измерения смещения срединной линии в миллиметрах (легкое смещение срединной линии, если < 5 мм, умеренное, если = 5 мм. и серьезное смещение срединной линии, если > 5 мм. )
через день после операции и в течение 6 недель после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Следователи

  • Главный следователь: mohamed alghriany, Assiut University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 августа 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 мая 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 июня 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 июня 2019 г.

Последняя проверка

1 июня 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • acute subdural hematoma

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться