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Hématome sous-dural aigu traumatique : prise en charge et résultat

16 juin 2019 mis à jour par: Mohamed Ahmed Ibrahim Alghriany, Assiut University
Les hématomes sous-duraux aigus traumatiques (ASDH) sont des entités pathologiques courantes dans la pratique neurochirurgicale. La fréquence des (ASDH) a été proposée comme étant d'environ 10 à 20 % des patients admis avec une lésion cérébrale traumatique (TBI). Environ les deux tiers des patients atteints de TBI subissant une chirurgie crânienne d'urgence ont un hématome sous-dural aigu évacué. Deux causes courantes d'ASDH traumatique : accumulation de sang autour de la lacération parenchymateuse, généralement des lobes frontaux et temporaux, et il existe généralement une lésion cérébrale sous-jacente grave. La deuxième cause est un vaisseau de surface ou de pont déchiré par une accélération-décélération cérébrale lors d'un mouvement violent de la tête.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les hématomes sous-duraux aigus traumatiques (ASDH) sont des entités pathologiques courantes dans la pratique neurochirurgicale. La fréquence des (ASDH) a été proposée comme étant d'environ 10 à 20 % des patients admis avec une lésion cérébrale traumatique (TBI). Environ les deux tiers des patients atteints de TBI subissant une chirurgie crânienne d'urgence ont un hématome sous-dural aigu évacué. Deux causes courantes d'ASDH traumatique : accumulation de sang autour de la lacération parenchymateuse, généralement des lobes frontaux et temporaux, et il existe généralement une lésion cérébrale sous-jacente grave. La deuxième cause est un vaisseau de surface ou de pont déchiré par une accélération-décélération cérébrale lors d'un mouvement violent de la tête. Ces hématomes ont été historiquement associés à un taux de mortalité élevé (entre 40 et 60 %) (1). Ce taux de mortalité élevé a été attribué à la caractéristique de l'hématome lui-même, en raison des principales atteintes au cerveau telles que les lésions parenchymateuses cérébrales, et à les insultes secondaires comme l'hypoxie et l'hypotension chez les patients souffrant de traumatismes crâniens graves.

Théoriquement, l'hypertension intracrânienne due à l'ASDH peut entraîner une hernie cérébrale transtentorielle et une lésion ischémique secondaire du cerveau. La tomodensitométrie est l'aide à l'investigation principale et la plus informative dans le diagnostic de l'ASDH traumatique. Les critères utilisés pour sélectionner les patients pour une prise en charge non opératoire sont la stabilité ou l'amélioration clinique entre la blessure et l'évaluation à l'hôpital, une épaisseur d'hématome inférieure à 10 mm et un déplacement de la ligne médiane inférieur à 5 mm au scanner initial. La chirurgie est indiquée si sur CT 1- ASDH avec épaisseur > 10mm. ou 2- Décalage de la ligne médiane > 5 mm. CT 3- ASDH avec épaisseur

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

39

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients avec ASDH traumatique avec une épaisseur supérieure à 10 mm au CTscan
  • patients avec ASDH traumatique associé à un déplacement de la ligne médiane de plus de 5 mm au scanner.

Critère d'exclusion:

  • patients atteints de maladies du sang ou de coagulation défectueuse.
  • La TDM montre d'autres hématomes intracrâniens associés, par ex. hémorragie épidurale, intracérébrale ou sous-arachénoïdienne.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: résultat de l'ASDH traumatique évacué chirurgicalement
nous opérerons des patients atteints d'hématome sous-dural aigu traumatique avec certains critères et évaluerons le résultat de la chirurgie
la craniotomie se fera avec évacuation de l'hématome

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
résultat clinique
Délai: dans les 6 semaines post opératoire

évaluation du résultat clinique en enregistrant le résultat des patients sur une échelle de classement modifiée : G"0'' Aucune incapacité. (+1) Pas d'incapacité significative malgré les symptômes, capable d'accomplir toutes les tâches et activités habituelles.

(+2) Handicap léger, incapable d'effectuer toutes les activités précédentes, mais capable de s'occuper de ses propres affaires sans aide.

(+3) Handicap modéré, nécessitant une certaine aide, mais capable de marcher sans aide.

(+4) Handicap modérément sévère, incapable de marcher et de subvenir à ses besoins corporels sans assistance.

(+5) Handicap sévère, alité, incontinent et nécessitant des soins infirmiers constants.

(+6) Mort

dans les 6 semaines post opératoire
résultat radiologique
Délai: un jour après l'opération et dans les 6 semaines après l'opération
évaluation des résultats radiologiques par scanner cérébral en mesurant le déplacement de la ligne médiane en millimètres ( léger déplacement de la ligne médiane si < 5 mm , modéré si = 5 mm. et déplacement sévère de la ligne médiane si > 5 mm. )
un jour après l'opération et dans les 6 semaines après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: mohamed alghriany, Assiut University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

31 août 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2019

Première publication (Réel)

3 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juin 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2019

Dernière vérification

1 juin 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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