外伤性急性硬膜下血肿:处理和结果
研究概览
详细说明
外伤性急性硬膜下血肿 (ASDHs) 是神经外科实践中常见的病理实体。 (ASDHs) 的频率已被提议为大约 10-20% 的创伤性脑损伤 (TBI) 入院患者。大约三分之二的 TBI 患者在接受紧急颅脑手术时有急性硬膜下血肿清除。 外伤性 ASDH 的两个常见原因:血液在实质裂伤周围积聚,通常是额叶和颞叶,通常有严重的潜在脑损伤。第二个原因是头部剧烈运动时大脑加速-减速导致的表面或桥血管撕裂。 这些血肿历来与高死亡率相关(在 40-60% 之间)(1)。这种高死亡率归因于血肿本身的特征,由于对大脑的主要损伤,如脑实质损伤,以及严重颅脑损伤患者的继发性损伤如缺氧和低血压。
从理论上讲,ASDH引起的颅内高压可能导致小脑幕脑疝和继发性脑缺血损伤。CT扫描是诊断外伤性ASDH的主要和最有信息量的检查手段。 用于选择非手术治疗患者的标准是从受伤到医院评估期间临床稳定或改善,血肿厚度小于 10 毫米,初始 CT 中线偏移小于 5 毫米。 如果 CT 1-ASDH 厚度 > 10mm,则需要手术。 或 2- 中线偏移 >5mm.on CT 3- ASDH 厚度
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- CT 扫描厚度大于 10 毫米的创伤性 ASDH 患者
- CT 扫描中线偏移超过 5 毫米的创伤性 ASDH 患者。
排除标准:
- 患有血液病或凝血功能障碍的患者。
- CT 显示相关的其他颅内血肿,例如 硬膜外、脑内或蛛网膜下腔出血。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:手术清除创伤性 ASDH 的结果
我们将根据一些标准对患有外伤性急性硬膜下血肿的患者进行手术,并评估手术结果
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开颅手术将清除血肿
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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临床结果
大体时间:术后6周内
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通过使用改良的 Rankin 量表记录患者的结果来评估临床结果:G“0”完全没有残疾。 (+1) 尽管有症状但无明显残疾,能够执行所有日常职责和活动。 (+2) 轻度残疾,无法进行之前的所有活动,但能够在没有帮助的情况下照顾自己的事务。 (+3) 中度残疾,需要一些帮助,但无需帮助即可行走。 (+4) 中度严重残疾,无法在没有帮助的情况下行走和满足身体需求。 (+5) 严重残疾、卧床不起、大小便失禁并需要持续护理。 (+6) 死了 |
术后6周内
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放射结果
大体时间:术后 1 天和术后 6 周内
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通过测量以毫米为单位的中线偏移,通过 CT 脑扫描评估放射学结果(如果 < 5 毫米,则为轻度中线偏移,如果 = 5 毫米,则为中度偏移。
如果> 5mm,则严重的中线偏移。 )
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术后 1 天和术后 6 周内
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:mohamed alghriany、Assiut University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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外伤性脑出血的临床试验
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Wake Forest University Health Sciences主动,不招人