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Hematoma Subdural Agudo Traumático: Manejo e Resultado

16 de junho de 2019 atualizado por: Mohamed Ahmed Ibrahim Alghriany, Assiut University
Hematomas subdurais agudos traumáticos (ASDHs) são entidades patológicas comuns na prática neurocirúrgica. A frequência de (ASDHs) foi proposta como aproximadamente 10-20% dos pacientes admitidos com lesão cerebral traumática (TCE). Aproximadamente dois terços dos pacientes com TCE submetidos a cirurgia craniana de emergência têm um hematoma subdural agudo evacuado. Duas causas comuns de ASDH traumático: acúmulo de sangue ao redor da laceração do parênquima, geralmente nos lobos frontal e temporal e geralmente há lesão cerebral grave subjacente.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Hematomas subdurais agudos traumáticos (ASDHs) são entidades patológicas comuns na prática neurocirúrgica. A frequência de (ASDHs) foi proposta como aproximadamente 10-20% dos pacientes admitidos com lesão cerebral traumática (TCE). Aproximadamente dois terços dos pacientes com TCE submetidos a cirurgia craniana de emergência têm um hematoma subdural agudo evacuado. Duas causas comuns de ASDH traumático: acúmulo de sangue ao redor da laceração do parênquima, geralmente nos lobos frontal e temporal e geralmente há lesão cerebral grave subjacente. Esses hematomas têm sido historicamente associados a uma alta taxa de mortalidade (entre 40-60%)(1). os insultos secundários como hipóxia e hipotensão em pacientes com traumatismo craniano grave.

Teoricamente, a hipertensão intracraniana devido a ASDH pode levar a herniação cerebral transtentorial e lesão isquêmica secundária do cérebro. A tomografia computadorizada é o principal e mais informativo auxílio investigativo no diagnóstico de ASDH traumático. Os critérios usados ​​para selecionar pacientes para tratamento não operatório são estabilidade clínica ou melhora durante o período desde a lesão até a avaliação no hospital, espessura do hematoma menor que 10 mm e deslocamento da linha média menor que 5 mm na TC inicial. A cirurgia está indicada se na TC 1- HSDA com espessura > 10mm. ou 2- Deslocamento da linha média >5mm.on CT 3- ASDH com espessura

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

39

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com HSDA traumática com espessura maior que 10 mm na TC
  • pacientes com HSDA traumática associada a desvio da linha média superior a 5 mm na tomografia computadorizada.

Critério de exclusão:

  • pacientes com doenças do sangue ou coagulação defeituosa.
  • A TC demonstra outros hematomas intracranianos associados, por ex. hemorragia epidural, intracerebral ou subaraquenoidea.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: resultado de ASDH traumático evacuado cirurgicamente
vamos operar pacientes com hematoma subdural agudo traumático com alguns critérios e avaliar o resultado da cirurgia
craniotomia será feita com evacuação do hematoma

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
resultado clínico
Prazo: dentro de 6 semanas pós-operatório

avaliação do desfecho clínico por meio do registro do desfecho dos pacientes pela escala de classificação modificada: G"0'' Nenhuma incapacidade. (+1) Nenhuma incapacidade significativa apesar dos sintomas, capaz de realizar todas as tarefas e atividades habituais.

(+2) Incapacidade leve, incapaz de realizar todas as atividades anteriores, mas capaz de cuidar de seus próprios assuntos sem ajuda.

(+3) Incapacidade moderada, requer alguma ajuda, mas consegue andar sem ajuda.

(+4) Incapacidade moderadamente grave, incapaz de andar e atender às necessidades corporais sem ajuda.

(+5) Incapacidade grave, acamado, incontinente e necessitando de cuidados de enfermagem constantes.

(+6) Morto

dentro de 6 semanas pós-operatório
resultado radiológico
Prazo: um dia após a operação e dentro de 6 semanas após a operação
avaliação do resultado radiológico por tomografia cerebral, medindo o deslocamento da linha média em milímetros (deslocamento leve da linha média se < 5 mm, moderado se = 5 mm. e desvio grave da linha média se > 5 mm. )
um dia após a operação e dentro de 6 semanas após a operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: mohamed alghriany, Assiut University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de agosto de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de maio de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de maio de 2019

Primeira postagem (Real)

3 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de junho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de junho de 2019

Última verificação

1 de junho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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