Traumaattinen akuutti subduraalinen hematooma: hoito ja lopputulos
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Traumaattiset akuutit subduraalit hematoomat (ASDH) ovat yleinen patologinen kokonaisuus neurokirurgisessa käytännössä. (ASDH:n) esiintymistiheydeksi on ehdotettu noin 10-20 %:lla potilaista, jotka on otettu traumaattisen aivovaurion (TBI) vuoksi. Noin kahdella kolmasosalla TBI-potilaista, joille tehdään hätäleikkaus, on evakuoitu akuutti subduraalinen hematooma. Kaksi yleistä traumaattisen ASDH:n syytä: veren kerääntyminen parenkymaalisen haavan ympärille, yleensä otsa- ja ohimolohkoihin, ja taustalla on tavallisesti vakava aivovaurio. Toinen syy on pinta- tai siltasuonen repeytynyt aivojen kiihtyvyydestä - hidastuminen väkivaltaisen pään liikkeen aikana. Nämä hematoomat on historiallisesti liitetty korkeaan kuolleisuuteen (välillä 40-60 %)(1). Tämä korkea kuolleisuus on johtunut itse hematooman ominaispiirteistä, jotka johtuvat ensisijaisista aivovaurioista, kuten aivojen parenkyymivauriosta, ja toissijaiset loukkaukset, kuten hypoksia ja hypotensio vakavilla päävammapotilailla.
Teoriassa ASDH:n aiheuttama kallonsisäinen hypertensio voi johtaa transtentoriaaliseen aivotyrään ja aivojen sekundaariseen iskeemiseen vaurioon. TT-skannaus on tärkein ja informatiivisin tutkimusapu traumaattisen ASDH:n diagnosoinnissa. Potilaiden valinnassa ei-operatiiviseen hoitoon käytetyt kriteerit ovat kliininen vakaus tai paraneminen vamman ja sairaalassa arvioinnin välisenä aikana, hematooman paksuus alle 10 mm ja keskiviivan siirtymä alle 5 mm alkuperäisessä TT:ssä. Leikkaus on aiheellista, jos CT 1-ASDH on paksuus > 10 mm. tai 2- Keskilinjan siirto >5mm.on CT 3- ASDH paksuus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on traumaattinen ASDH, jonka paksuus on yli 10 mm CT-skannauksella
- potilaat, joilla on traumaattinen ASDH, johon liittyy yli 5 mm keskiviivan siirtymä TT-skannauksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- potilailla, joilla on verisairauksia tai viallinen hyytymiskyky.
- TT osoittaa siihen liittyviä muita kallonsisäisiä hematoomaa, esim. epiduraalinen, intracerebraalinen tai subarakenoidinen verenvuoto.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kirurgisesti evakuoidun traumaattisen ASDH:n tulos
Leikkaamme potilaita, joilla on traumaattinen akuutti subduraalinen hematooma joillakin kriteereillä ja arvioimme leikkauksen lopputuloksen
|
kraniotomia tehdään hematooman evakuoimalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kliininen tulos
Aikaikkuna: 6 viikon sisällä leikkauksesta
|
kliinisen tuloksen arviointi kirjaamalla potilaiden tulos modifioidulla rankin-asteikolla: G"0'' Ei vammaisuutta ollenkaan. (+1) Ei merkittävää vammaa oireista huolimatta, pystyy suorittamaan kaikki tavanomaiset tehtävät ja toiminnot. (+2) Lievä vamma, ei pysty suorittamaan kaikkia aikaisempia toimintoja, mutta pystyy hoitamaan omat asiat ilman apua. (+3) Keskivaikea, apua tarvitseva, mutta pystyy kävelemään ilman apua. (+4) Keskivaikea vamma, ei pysty kävelemään ja huolehtimaan kehon tarpeista ilman apua. (+5) Vaikea vamma, vuodepotilas, inkontinenssi ja jatkuvaa hoitoa vaativa. (+6) Kuollut |
6 viikon sisällä leikkauksesta
|
|
radiologinen tulos
Aikaikkuna: yksi päivä leikkauksen jälkeen ja 6 viikon sisällä leikkauksesta
|
radiologisten tulosten arviointi aivojen CT-skannauksella mittaamalla keskiviivan siirtymä millimetreinä (lievä keskiviivan siirtymä, jos < 5 mm, kohtalainen, jos = 5 mm.
ja vakava keskiviivan siirtymä, jos > 5 mm. )
|
yksi päivä leikkauksen jälkeen ja 6 viikon sisällä leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: mohamed alghriany, Assiut University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Haavat ja vammat
- Kranioaivo-trauma
- Trauma, hermosto
- Aivovammat
- Intrakraniaalinen verenvuoto, traumaattinen
- Verenvuoto
- Intrakraniaaliset verenvuotot
- Hematooma
- Hematooma, subduraalinen
- Hematooma, subduraalinen, akuutti
- Aivoverenvuoto, traumaattinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- acute subdural hematoma
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .