Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Traumatický akutní subdurální hematom: Management a výsledek

16. června 2019 aktualizováno: Mohamed Ahmed Ibrahim Alghriany, Assiut University
Traumatické akutní subdurální hematomy (ASDH) jsou běžnou patologickou jednotkou v neurochirurgické praxi. Frekvence (ASDH) byla navržena jako přibližně 10-20 % pacientů přijatých s traumatickým poraněním mozku (TBI). Přibližně dvě třetiny pacientů s TBI podstupujících urgentní kraniální operaci mají akutní subdurální hematom evakuovaný. Dvě běžné příčiny traumatické ASDH: hromadění krve kolem tržné rány parenchymu, obvykle čelního a spánkového laloku a obvykle dochází k vážnému poranění mozku. Druhou příčinou je povrchová nebo přemosťující céva odtržená od mozkové akcelerace – zpomalení při prudkém pohybu hlavy.

Přehled studie

Detailní popis

Traumatické akutní subdurální hematomy (ASDH) jsou běžnou patologickou jednotkou v neurochirurgické praxi. Frekvence (ASDH) byla navržena jako přibližně 10-20 % pacientů přijatých s traumatickým poraněním mozku (TBI). Přibližně dvě třetiny pacientů s TBI podstupujících urgentní kraniální operaci mají akutní subdurální hematom evakuovaný. Dvě běžné příčiny traumatické ASDH: hromadění krve kolem tržné rány parenchymu, obvykle čelního a spánkového laloku a obvykle dochází k vážnému poranění mozku. Druhou příčinou je povrchová nebo přemosťující céva odtržená od mozkové akcelerace – zpomalení při prudkém pohybu hlavy. Tyto hematomy byly historicky spojeny s vysokou úmrtností (mezi 40–60 %)(1). Tato vysoká úmrtnost byla připisována charakteristice samotného hematomu v důsledku primárních poškození mozku, jako je poškození mozkového parenchymu, a sekundární inzulty jako hypoxie a hypotenze u pacientů s těžkým poraněním hlavy.

Teoreticky může intrakraniální hypertenze v důsledku ASDH vést k transtentoriální mozkové herniaci a sekundárnímu ischemickému poškození mozku. CT sken je hlavní a nejvíce informativní vyšetřovací pomůcka v diagnostice traumatického ASDH. Kritéria používaná pro výběr pacientů pro neoperační léčbu jsou klinická stabilita nebo zlepšení během doby od úrazu do vyšetření v nemocnici, tloušťka hematomu menší než 10 mm a posun střední čáry menší než 5 mm v počátečním CT. Operace je indikována na CT 1- ASDH s tloušťkou > 10 mm. nebo 2- Posun střední čáry >5mm.on CT 3- ASDH s tl

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

39

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s traumatickým ASDH s tloušťkou větší než 10 mm na CT
  • pacientů s traumatickým ASDH spojeným s posunem střední linie o více než 5 mm na CT skenu.

Kritéria vyloučení:

  • pacientů s krevními chorobami nebo vadnou koagulací.
  • CT demonstruje přidružené další intrakraniální hematomy, např. epidurální, intracerebrální nebo subarachenoidní krvácení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: výsledek chirurgicky evakuovaného traumatického ASDH
budeme operovat pacienty s traumatickým akutním subdurálním hematomem podle určitých kritérií a hodnotit výsledek operace
bude provedena kraniotomie s evakuací hematomu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
klinický výsledek
Časové okno: do 6 týdnů po operaci

hodnocení klinického výsledku zaznamenáním výsledku pacientů pomocí modifikované rankinské stupnice: G"0'' Žádné postižení. (+1) Bez významného postižení navzdory symptomům, schopný vykonávat všechny obvyklé povinnosti a činnosti.

(+2) Lehké postižení, neschopné vykonávat všechny předchozí činnosti, ale schopné se o své záležitosti postarat bez pomoci.

(+3) Střední postižení, vyžadující určitou pomoc, ale schopné chodit bez pomoci.

(+4) Středně těžké postižení, neschopnost chodit a uspokojovat tělesné potřeby bez pomoci.

(+5) Těžké postižení, upoutaný na lůžko, inkontinentní a vyžadující neustálou pozornost ošetřovatelské péče.

(+6) Mrtvý

do 6 týdnů po operaci
radiologický výsledek
Časové okno: jeden den po operaci a do 6 týdnů po operaci
hodnocení radiologického výsledku pomocí CT skenu mozku měřením posunu střední čáry v milimetrech (mírný posun střední čáry, pokud < 5 mm, střední, pokud = 5 mm. a výrazný posun střední čáry, pokud je > 5 mm. )
jeden den po operaci a do 6 týdnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: mohamed alghriany, Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. září 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

31. srpna 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

31. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

3. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Traumatické krvácení do mozku

3
Předplatit