Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Traumatisk akutt subduralt hematom: behandling og resultat

16. juni 2019 oppdatert av: Mohamed Ahmed Ibrahim Alghriany, Assiut University
Traumatiske akutte subdurale hematomer (ASDH) er vanlig patologisk enhet i nevrokirurgisk praksis. Frekvensen av (ASDH) har blitt foreslått da omtrent 10-20 % av pasientene innlagt med traumatisk hjerneskade (TBI). Omtrent to tredjedeler av pasienter med TBI som gjennomgår akutt kranial kirurgi har et akutt subduralt hematom evakuert. To vanlige årsaker til traumatisk ASDH: akkumulering av blod rundt parenkymal lacerasjon, vanligvis frontallapper og tinninglapper og det er vanligvis alvorlig underliggende hjerneskade. Den andre årsaken er overflaten eller brodannende kar revet av cerebral akselerasjon - retardasjon under voldsom hodebevegelse.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Traumatiske akutte subdurale hematomer (ASDH) er vanlig patologisk enhet i nevrokirurgisk praksis. Frekvensen av (ASDH) har blitt foreslått da omtrent 10-20 % av pasientene innlagt med traumatisk hjerneskade (TBI). Omtrent to tredjedeler av pasienter med TBI som gjennomgår akutt kranial kirurgi har et akutt subduralt hematom evakuert. To vanlige årsaker til traumatisk ASDH: akkumulering av blod rundt parenkymal lacerasjon, vanligvis frontallapper og tinninglapper og det er vanligvis alvorlig underliggende hjerneskade. Den andre årsaken er overflaten eller brodannende kar revet av cerebral akselerasjon - retardasjon under voldsom hodebevegelse. Disse hematomene har historisk vært assosiert med høy dødelighet (mellom 40-60%)(1). Denne høye dødeligheten har blitt tilskrevet egenskapen til selve hematomet, på grunn av de primære fornærmelser mot hjernen som parenkymskade i hjernen, og sekundære fornærmelser som hypoksi og hypotensjon hos pasienter med alvorlig hodeskade.

Teoretisk sett kan intrakraniell hypertensjon på grunn av ASDH føre til transtentoriell cerebral herniering og sekundær iskemisk skade i hjernen. CT-skanning er den viktigste og mest informative undersøkelseshjelpen ved diagnostisering av traumatisk ASDH. Kriteriene som brukes for å velge pasienter for ikke-operativ behandling er klinisk stabilitet eller forbedring i løpet av tiden fra skade til utredning på sykehus, hematomtykkelse mindre enn 10 mm og midtlinjeforskyvning mindre enn 5 mm i første CT. Kirurgi er indisert ved CT 1- ASDH med tykkelse > 10 mm. eller 2- Midtlinjeforskyvning >5mm.på CT 3- ASDH med tykkelse

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

39

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med traumatisk ASDH med tykkelse større enn 10 mm på CTscan
  • pasienter med traumatisk ASDH assosiert med midtlinjeforskyvning mer enn 5 mm på CT-skanning.

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med blodsykdommer eller defekt koagulasjon.
  • CT viser assosierte andre intrakranielle hematomer, f.eks. epidural, intracerebral eller subarakenoid blødning.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: utfall av kirurgisk evakuert traumatisk ASDH
vi vil operere pasienter med traumatisk akutt subduralt hematom med noen kriterier og evaluere resultatet av operasjonen
kraniotomi vil bli gjort med evakuering av hematomet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
klinisk utfall
Tidsramme: innen 6 uker etter operasjon

evaluering av det kliniske resultatet ved å registrere pasientenes resultat etter modifisert rangeringsskala: G"0'' Ingen funksjonshemming i det hele tatt. (+1) Ingen vesentlig funksjonshemming til tross for symptomer, i stand til å utføre alle vanlige oppgaver og aktiviteter.

(+2) Lett funksjonshemming, ute av stand til å utføre alle tidligere aktiviteter, men i stand til å ivareta egne saker uten assistanse.

(+3) Moderat funksjonshemming, krever litt hjelp, men kan gå uten hjelp.

(+4) Moderat alvorlig funksjonshemming, ute av stand til å gå og ivareta kroppslige behov uten hjelp.

(+5) Alvorlig funksjonshemming, sengeliggende, inkontinent og krever konstant omsorg for sykepleie.

(+6) Død

innen 6 uker etter operasjon
radiologisk utfall
Tidsramme: en dag etter operasjonen og innen 6 uker etter operasjonen
radiologisk resultatvurdering ved CT-hjerneskanning ved å måle midtlinjeforskyvningen i millimeter (mild midtlinjeforskyvning hvis < 5 mm, moderat hvis = 5 mm. og kraftig midtlinjeforskyvning hvis > 5 mm. )
en dag etter operasjonen og innen 6 uker etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: mohamed alghriany, Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2019

Primær fullføring (Forventet)

31. august 2020

Studiet fullført (Forventet)

31. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

3. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere