- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03971812
고급 성상세포종 환자의 유도만능줄기세포(iPS)에서 추출한 오가노이드 (GLIOMANOID)
환자의 유도만능줄기세포(iPS)에서 추출한 오가노이드
이 연구 연구 제안의 목적은 인간 유도 만능 줄기 세포(hiPSCs)에서 파생된 3차원(3D) 뇌 오가노이드를 사용하여 인간 신경교종 생성을 모델링하는 것입니다.
작업 가설은 3D 뇌 오르가노이드가 신경교종과 유사한 구조를 개발하고 신경교종 소인과 관련된 유전적 돌연변이를 발현하는 hiPSC에서 생성될 때 신경교종의 표현형 특성을 요약할 수 있다는 것입니다.
방법론 : 신경교종 형성을 모델링하고 유전적 돌연변이의 영향을 연구하기 위한 전략으로 hiPSC 기반 뇌 오가노이드를 사용하는 선구적인 연구를 개발하기 위해 IDH 유무에 관계없이 높은 등급의 성상 세포종 환자 20명으로부터 말초 혈액 단핵 세포를 수집할 것입니다. 돌연변이. iPS는 이러한 PBMC에서 생성되며 다양한 돌연변이에 따라 유전적으로 변형됩니다. 그런 다음 표준 프로토콜에 따라 뇌 오가노이드를 생성합니다. 모든 상이한 세포로부터 생성된 뇌 오가노이드는 상이한 시점에서 수집되어 신경아교종 유사 구조 및 신경아교종의 표현형 특징의 존재에 대해 분석될 것이다.
제안된 실험에서 뇌 오가노이드가 유전적 돌연변이의 존재에 따라 신경아교종과 유사한 특징을 발달시킬 것으로 예상됩니다. 따라서 뇌 오가노이드가 초기 신경교종 발생 사건에 대한 서로 다른 돌연변이 사이의 가능한 시너지 협력을 포함하여 유전자 돌연변이의 영향을 테스트하기 위한 신뢰할 수 있는 전략으로 사용될 수 있음을 입증할 것으로 기대됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Marseille, 프랑스, 13354
- 모병
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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수석 연구원:
- Emeline TABOURET
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 환자, 남성 또는 여성, 18세 이상
- 해부병리학적 진단으로 확인된 3등급 또는 4등급 성상세포종
- 정보에 입각한 동의서에 서명한 환자
제외 기준:
- 긴급한 상황에 처한 사람, 법적 연령(후견인, 후견인 또는 법적 후견인)에 도달했거나 동의를 표명할 수 없는 사람
- 사회 보장 제도에 가입하지 않음(수혜자 또는 수혜자)
- 임산부 또는 수유부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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고도 성상 세포종 환자
포함 및 비포함 기준을 충족하고 정보에 입각한 동의서에 서명한 환자가 연구에 포함됩니다.
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방문 시 10mL EDTA(에틸렌디아민테트라아세트산) 튜브 2개의 혈액 샘플을 채취합니다.
이 샘플은 말초 혈액 단핵 세포(PBMC)의 분리를 위해 원심분리됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오가노이드의 증식 수준 특성화
기간: 18개월
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오가노이드 간의 서로 다른 면역조직화학적 표시 비교
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2019-01 (기타 식별자: NANT)
- 2019-A00145-52 (다른: ID RCB number)
- RCAPHM19_0001 (다른: AP-HM secondary number)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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