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Organoides derivados de células madre pluripotentes inducidas (iPS) de pacientes con astrocitoma de alto grado (GLIOMANOID)

11 de junio de 2019 actualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Organoides derivados de células madre pluripotentes inducidas (iPS) de pacientes

El objetivo de esta propuesta de investigación de estudio es modelar la gliomagénesis humana utilizando organoides cerebrales tridimensionales (3D) derivados de células madre pluripotentes inducidas por humanos (hiPSC).

La hipótesis de trabajo es que los organoides cerebrales 3D pueden desarrollar estructuras similares a los gliomas y recapitular los rasgos fenotípicos de los gliomas cuando se generan a partir de hiPSC que expresan mutantes genéticos asociados con la predisposición al glioma.

Metodología: Para desarrollar este estudio pionero sobre el uso de organoides cerebrales basados ​​en hiPSC como estrategia para modelar la gliomagénesis y estudiar el impacto de los mutantes genéticos, se recolectarán células mononucleares de sangre periférica de 20 pacientes con astrocitoma de alto grado con o sin HID. mutación. Las iPS se generarán a partir de estas PBMC y se modificarán genéticamente según diferentes mutaciones. Luego, se generarán organoides cerebrales según protocolos estándar. Los organoides cerebrales generados a partir de todas las células diferentes se recolectarán en diferentes puntos de tiempo y se analizarán para detectar la presencia de estructuras similares a gliomas y características fenotípicas de gliomas.

A partir de los experimentos propuestos, se espera que los organoides cerebrales desarrollen características similares a las del glioma ante la presencia de mutaciones genéticas. Por lo tanto, se esperará demostrar que los organoides cerebrales pueden usarse como una estrategia confiable para probar el impacto de los mutantes genéticos, incluida la posible cooperación sinérgica entre diferentes mutaciones en eventos gliomagénicos tempranos.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Marseille, Francia, 13354
        • Reclutamiento
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
        • Investigador principal:
          • Emeline TABOURET

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes manejados por un tumor cerebral para quienes se recuperará una muestra de sangre recolectada de forma rutinaria

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente, hombre o mujer, mayor de 18 años
  • Astrocitoma grados 3 o 4, confirmado por diagnóstico anatomopatológico
  • Paciente habiendo firmado un consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Persona en situación de emergencia, persona jurídica mayor de edad (tutela, curatela o guarda legal), o incapaz de manifestar su consentimiento
  • Sin afiliación a un régimen de seguridad social (beneficiario o beneficiaria)
  • Mujer embarazada o lactante

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Paciente con astrocitoma de alto grado
Se incluirán en el estudio los pacientes que cumplan los criterios de inclusión y no inclusión y que hayan firmado el consentimiento informado.
Se tomará una muestra de sangre de dos tubos de etilendiaminotetraacético (EDTA) de 10 ml en el momento de la visita. Esta muestra se centrifugará para el aislamiento de células mononucleares de sangre periférica (PBMC).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Caracterizar el nivel de proliferación de organoides
Periodo de tiempo: 18 meses
comparar diferentes marcas inmunohistoquímicas entre organoides
18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

7 de junio de 2019

Finalización primaria (ANTICIPADO)

6 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

6 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de mayo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de mayo de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

3 de junio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

13 de junio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2019

Última verificación

1 de junio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2019-01 (Otro identificador: NANT)
  • 2019-A00145-52 (OTRO: ID RCB number)
  • RCAPHM19_0001 (OTRO: AP-HM secondary number)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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