- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03971812
Organoides derivados de células madre pluripotentes inducidas (iPS) de pacientes con astrocitoma de alto grado (GLIOMANOID)
Organoides derivados de células madre pluripotentes inducidas (iPS) de pacientes
El objetivo de esta propuesta de investigación de estudio es modelar la gliomagénesis humana utilizando organoides cerebrales tridimensionales (3D) derivados de células madre pluripotentes inducidas por humanos (hiPSC).
La hipótesis de trabajo es que los organoides cerebrales 3D pueden desarrollar estructuras similares a los gliomas y recapitular los rasgos fenotípicos de los gliomas cuando se generan a partir de hiPSC que expresan mutantes genéticos asociados con la predisposición al glioma.
Metodología: Para desarrollar este estudio pionero sobre el uso de organoides cerebrales basados en hiPSC como estrategia para modelar la gliomagénesis y estudiar el impacto de los mutantes genéticos, se recolectarán células mononucleares de sangre periférica de 20 pacientes con astrocitoma de alto grado con o sin HID. mutación. Las iPS se generarán a partir de estas PBMC y se modificarán genéticamente según diferentes mutaciones. Luego, se generarán organoides cerebrales según protocolos estándar. Los organoides cerebrales generados a partir de todas las células diferentes se recolectarán en diferentes puntos de tiempo y se analizarán para detectar la presencia de estructuras similares a gliomas y características fenotípicas de gliomas.
A partir de los experimentos propuestos, se espera que los organoides cerebrales desarrollen características similares a las del glioma ante la presencia de mutaciones genéticas. Por lo tanto, se esperará demostrar que los organoides cerebrales pueden usarse como una estrategia confiable para probar el impacto de los mutantes genéticos, incluida la posible cooperación sinérgica entre diferentes mutaciones en eventos gliomagénicos tempranos.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Marseille, Francia, 13354
- Reclutamiento
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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Investigador principal:
- Emeline TABOURET
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente, hombre o mujer, mayor de 18 años
- Astrocitoma grados 3 o 4, confirmado por diagnóstico anatomopatológico
- Paciente habiendo firmado un consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Persona en situación de emergencia, persona jurídica mayor de edad (tutela, curatela o guarda legal), o incapaz de manifestar su consentimiento
- Sin afiliación a un régimen de seguridad social (beneficiario o beneficiaria)
- Mujer embarazada o lactante
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Paciente con astrocitoma de alto grado
Se incluirán en el estudio los pacientes que cumplan los criterios de inclusión y no inclusión y que hayan firmado el consentimiento informado.
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Se tomará una muestra de sangre de dos tubos de etilendiaminotetraacético (EDTA) de 10 ml en el momento de la visita.
Esta muestra se centrifugará para el aislamiento de células mononucleares de sangre periférica (PBMC).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Caracterizar el nivel de proliferación de organoides
Periodo de tiempo: 18 meses
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comparar diferentes marcas inmunohistoquímicas entre organoides
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2019-01 (Otro identificador: NANT)
- 2019-A00145-52 (OTRO: ID RCB number)
- RCAPHM19_0001 (OTRO: AP-HM secondary number)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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