Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Органоиды, полученные из индуцированных плюрипотентных стволовых клеток (ИПС) пациентов с астроцитомой высокой степени злокачественности (GLIOMANOID)

11 июня 2019 г. обновлено: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Органоиды, полученные из индуцированных плюрипотентных стволовых клеток (ИПС) пациентов

Целью этого исследовательского предложения является моделирование глиомагенеза человека с использованием трехмерных (3D) органоидов головного мозга, полученных из индуцированных человеком плюрипотентных стволовых клеток (hiPSC).

Рабочая гипотеза состоит в том, что трехмерные органоиды головного мозга могут образовывать глиомоподобные структуры и повторять фенотипические черты глиом при создании из hiPSCs, экспрессирующих генетические мутанты, связанные с предрасположенностью к глиоме.

Методология. Для разработки этого новаторского исследования по использованию органоидов головного мозга на основе hiPSC в качестве стратегии моделирования глиомагенеза и изучения влияния генетических мутантов будут взяты мононуклеарные клетки периферической крови у 20 пациентов с астроцитомой высокой степени злокачественности с ИДГ или без нее. мутация. iPS будут генерироваться из этих PBMC и будут генетически модифицированы в соответствии с различными мутациями. Затем будут генерироваться органоиды мозга в соответствии со стандартными протоколами. Органоиды головного мозга, полученные из всех разных клеток, будут собираться в разные моменты времени и анализироваться на наличие глиомоподобных структур и фенотипических признаков глиом.

Из предложенных экспериментов можно ожидать, что органоиды головного мозга будут иметь глиомоподобные черты при наличии генетических мутаций. Таким образом, ожидается, что органоиды головного мозга могут быть использованы в качестве надежной стратегии для проверки влияния генетических мутантов, включая возможное синергетическое взаимодействие между различными мутациями на ранние глиомогенные события.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Marseille, Франция, 13354
        • Рекрутинг
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
        • Главный следователь:
          • Emeline TABOURET

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, пролеченные по поводу опухоли головного мозга, у которых будет восстановлен образец крови, взятый в обычном порядке.

Описание

Критерии включения:

  • Пациент, мужчина или женщина, в возрасте 18 лет и старше
  • Астроцитома 3 или 4 степени, подтвержденная анатомопатологическим диагнозом
  • Пациент, подписавший информированное согласие

Критерий исключения:

  • Лицо, находящееся в чрезвычайной ситуации, юридическое лицо, достигшее совершеннолетия (опека, попечительство или законное попечительство), или неспособное выразить свое согласие
  • Отсутствие принадлежности к схеме социального обеспечения (бенефициар или бенефициар)
  • Беременная или кормящая женщина

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациент с астроцитомой высокой степени злокачественности
Пациенты, соответствующие критериям включения и невключения и подписавшие информированное согласие, будут включены в исследование.
Биологический: Образец крови
Образец крови из двух 10 мл этилендиаминтетрауксусных (ЭДТА) пробирок будет взят во время визита. Этот образец будет центрифугирован для выделения мононуклеарных клеток периферической крови (PBMC).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Охарактеризуйте уровень пролиферации органоидов
Временное ограничение: 18 месяцев
сравнить различные иммуногистохимические маркировки между органоидами
18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

7 июня 2019 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

6 декабря 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

6 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 мая 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 июня 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июня 2019 г.

Последняя проверка

1 июня 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019-01 (Другой идентификатор: NANT)
  • 2019-A00145-52 (ДРУГОЙ: ID RCB number)
  • RCAPHM19_0001 (ДРУГОЙ: AP-HM secondary number)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться