Organoides derivados de células-tronco pluripotentes induzidas (iPS) de pacientes com astrocitoma de alto grau (GLIOMANOID)
Organoides derivados de células-tronco pluripotentes induzidas (iPS) de pacientes
O objetivo desta proposta de estudo é modelar a gliomagênese humana usando organoides cerebrais tridimensionais (3D) derivados de células-tronco pluripotentes induzidas por humanos (hiPSCs).
A hipótese de trabalho é que organoides cerebrais 3D podem desenvolver estruturas semelhantes a gliomas e recapitular características fenotípicas de gliomas quando gerados a partir de hiPSCs que expressam mutantes genéticos associados à predisposição ao glioma.
Metodologia: Para desenvolver este estudo pioneiro sobre o uso de organoides cerebrais baseados em hiPSC como estratégia para modelar a gliomagênese e estudar o impacto de mutantes genéticos, será coletada a célula mononuclear do sangue periférico de 20 pacientes com astrocitoma de alto grau com ou sem IDH mutação. As iPS serão geradas a partir dessas PBMC e serão geneticamente modificadas de acordo com diferentes mutações. Em seguida, serão gerados organoides cerebrais de acordo com protocolos padrão. Os organoides cerebrais gerados de todas as células diferentes serão coletados em diferentes pontos de tempo e analisados quanto à presença de estruturas semelhantes a gliomas e marcas fenotípicas de gliomas.
A partir dos experimentos propostos, espera-se que organoides cerebrais desenvolvam características semelhantes a gliomas na presença de mutações genéticas. Assim, espera-se demonstrar que os organoides cerebrais podem ser usados como uma estratégia confiável para testar o impacto de mutantes genéticos, incluindo a possível cooperação sinérgica entre diferentes mutações em eventos gliomagênicos precoces.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Marseille, França, 13354
- Recrutamento
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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Investigador principal:
- Emeline TABOURET
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente, homem ou mulher, com 18 anos ou mais
- Astrocitoma graus 3 ou 4, confirmado por diagnóstico anatomopatológico
- Paciente que assinou um consentimento informado
Critério de exclusão:
- Pessoa em situação de emergência, pessoa coletiva maior de idade (tutela, tutela ou tutela legal), ou incapaz de expressar o seu consentimento
- Não filiação em regime de segurança social (beneficiário ou beneficiário)
- Mulher grávida ou lactante
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Paciente com astrocitoma de alto grau
Os pacientes que atendem aos critérios de inclusão e não inclusão e que assinaram o consentimento informado serão incluídos no estudo
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Uma amostra de sangue de dois tubos de etilenodiaminotetracético (EDTA) de 10 mL será coletada no momento da visita.
Esta amostra será centrifugada para isolamento de células mononucleares de sangue periférico (PBMC).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Caracterizar o nível de proliferação de organoides
Prazo: 18 meses
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comparar diferentes marcações imuno-histoquímicas entre organoides
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2019-01 (Outro identificador: NANT)
- 2019-A00145-52 (OUTRO: ID RCB number)
- RCAPHM19_0001 (OUTRO: AP-HM secondary number)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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