Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Organoidy pochodzące z indukowanych pluripotencjalnych komórek macierzystych (iPS) od pacjentów z gwiaździakiem wysokiego stopnia (GLIOMANOID)

11 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Organoidy pochodzące z indukowanych pluripotencjalnych komórek macierzystych (iPS) od pacjentów

Celem tej propozycji badawczej jest modelowanie ludzkiej gliogenezy przy użyciu trójwymiarowych (3D) organoidów mózgowych pochodzących z indukowanych przez człowieka pluripotencjalnych komórek macierzystych (hiPSC).

Hipoteza robocza jest taka, że ​​trójwymiarowe organoidy mózgowe mogą tworzyć struktury podobne do glejaka i rekapitulować cechy fenotypowe glejaków, gdy są generowane z hiPSC wykazujących ekspresję mutantów genetycznych związanych z predyspozycją do glejaka.

Metodologia: Aby opracować to pionierskie badanie dotyczące wykorzystania organoidów mózgowych opartych na hiPSC jako strategii modelowania glejomagenezy i badania wpływu mutantów genetycznych, zostanie pobrane jednojądrzaste komórki krwi obwodowej od 20 pacjentów z gwiaździakiem wysokiego stopnia z IDH lub bez mutacja. iPS zostanie wygenerowany z tych PBMC i zostanie zmodyfikowany genetycznie zgodnie z różnymi mutacjami. Następnie będzie generować organoidy mózgowe zgodnie ze standardowymi protokołami. Organoidy mózgowe wygenerowane ze wszystkich różnych komórek zostaną zebrane w różnych punktach czasowych i przeanalizowane pod kątem obecności struktur podobnych do glejaka i cech fenotypowych glejaków.

Na podstawie proponowanych eksperymentów można oczekiwać, że organoidy mózgowe rozwiną cechy podobne do glejaka po obecności mutacji genetycznych. W związku z tym oczekuje się wykazania, że ​​organoidy mózgowe można wykorzystać jako niezawodną strategię do testowania wpływu mutantów genetycznych, w tym możliwej synergistycznej współpracy między różnymi mutacjami na wczesne zdarzenia glejowe.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Marseille, Francja, 13354
        • Rekrutacyjny
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
        • Główny śledczy:
          • Emeline TABOURET

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci leczeni z powodu guza mózgu, u których zostanie odzyskana próbka krwi pobierana rutynowo

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent, mężczyzna lub kobieta, w wieku 18 lat lub starszy
  • Gwiaździak stopnia 3 lub 4, potwierdzony rozpoznaniem anatomopatologicznym
  • Pacjent po podpisaniu świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Osoba znajdująca się w sytuacji nagłej, pełnoletnia osoba prawna (opieka, kuratela lub kuratela) lub niezdolna do wyrażenia zgody
  • Brak przynależności do systemu zabezpieczenia społecznego (beneficjent lub beneficjent)
  • Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjent z gwiaździakiem wysokiego stopnia
Pacjenci spełniający kryteria włączenia i niewłączenia oraz posiadający podpisaną świadomą zgodę zostaną włączeni do badania
Podczas wizyty zostanie pobrana próbka krwi z dwóch 10 ml probówek z etylenodiaminotetraoctem (EDTA). Ta próbka zostanie odwirowana w celu izolacji jednojądrzastych komórek krwi obwodowej (PBMC).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Scharakteryzuj poziom proliferacji organoidów
Ramy czasowe: 18 miesięcy
porównać różne oznaczenia immunohistochemiczne między organoidami
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

7 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

6 grudnia 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

6 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 maja 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

3 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-01 (Inny identyfikator: NANT)
  • 2019-A00145-52 (INNY: ID RCB number)
  • RCAPHM19_0001 (INNY: AP-HM secondary number)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj