源自高级星形细胞瘤患者的诱导多能干细胞 (iPS) 的类器官 (GLIOMANOID)
2019年6月11日 更新者：Assistance Publique Hopitaux De Marseille
源自患者诱导多能干细胞 (iPS) 的类器官
本研究计划的目的是使用源自人类诱导多能干细胞 (hiPSC) 的 3 维 (3D) 脑类器官模拟人类胶质瘤形成。
工作假设是，当 3D 脑类器官由表达与神经胶质瘤易感性相关的基因突变体的 hiPSC 产生时，它可以形成神经胶质瘤样结构并重现神经胶质瘤的表型特征。
方法：为了开展这项关于使用基于 hiPSC 的脑类器官作为模拟神经胶质瘤生成和研究基因突变体影响的策略的开创性研究，将从 20 名患有或不患有 IDH 的高级星形细胞瘤患者中收集外周血单核细胞突变。 iPS 将从这些 PBMC 中产生，并根据不同的突变进行基因改造。 然后，它将根据标准协议生成脑类器官。 将在不同时间点收集从所有不同细胞产生的脑类器官，并分析神经胶质瘤样结构的存在和神经胶质瘤的表型特征。
从拟议的实验中，预计大脑类器官将在基因突变存在时发展出类似神经胶质瘤的特征。 因此，有望证明大脑类器官可以作为一种可靠的策略来测试基因突变体的影响，包括不同突变体之间可能在早期胶质增生事件中的协同合作。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Marseille、法国、13354
- 招聘中
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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首席研究员：
- Emeline TABOURET
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
接受常规血样采集的脑肿瘤患者将恢复
描述
纳入标准：
- 患者，男性或女性，年满 18 岁或以上
- 经解剖病理学诊断证实的 3 级或 4 级星形细胞瘤
- 患者已签署知情同意书
排除标准：
- 处于紧急情况的人，法定年龄的法人（监护人，监护人或法定监护人），或无法表示同意的人
- 不隶属于社会保障计划（受益人或受益人）
- 孕妇或哺乳期妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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高级别星形细胞瘤患者
符合纳入和非纳入标准并签署知情同意书的患者将被纳入研究
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访问时将采集两个 10 mL 乙二胺四乙酸 (EDTA) 试管的血样。
该样本将被离心以分离外周血单核细胞 (PBMC)。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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表征类器官的增殖水平
大体时间：18个月
|
比较类器官之间不同的免疫组织化学标记
|
18个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年6月7日
初级完成 (预期的)
2020年12月6日
研究完成 (预期的)
2020年12月6日
研究注册日期
首次提交
2019年5月31日
首先提交符合 QC 标准的
2019年5月31日
首次发布 (实际的)
2019年6月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年6月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年6月11日
最后验证
2019年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2019-01 (其他标识符：NANT)
- 2019-A00145-52 (其他：ID RCB number)
- RCAPHM19_0001 (其他：AP-HM secondary number)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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