Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Organoidit, jotka on johdettu indusoiduista pluripotenteista kantasoluista (iPS) potilailta, joilla on korkea-asteinen astrosytooma (GLIOMANOID)

tiistai 11. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Organoidit, jotka on johdettu potilaiden indusoiduista pluripotenteista kantasoluista (iPS)

Tämän tutkimustutkimusehdotuksen tavoitteena on mallintaa ihmisen gliomageneesiä käyttämällä 3-ulotteisia (3D) aivojen organoideja, jotka on johdettu ihmisen indusoimista pluripotenteista kantasoluista (hiPSC).

Työhypoteesi on, että 3D-aivojen organoidit voivat kehittää gliooman kaltaisia ​​rakenteita ja koota yhteen gliooman fenotyyppiset ominaisuudet, kun ne tuotetaan hiPSC:istä, jotka ilmentävät glioomaalttiuteen liittyviä geneettisiä mutantteja.

Metodologia: Tämän uraauurtavan tutkimuksen kehittämiseksi hiPSC-pohjaisten aivojen organoidien käytöstä strategiana gliomageneesin mallintamiseen ja geneettisten mutanttien vaikutuksen tutkimiseen kerätään perifeerisen veren mononukleaarisolut 20 potilaalta, joilla on korkealaatuinen astrosytooma IDH:n kanssa tai ilman sitä. mutaatio. Näistä PBMC:istä muodostetaan iPS ja sitä muunnellaan geneettisesti eri mutaatioiden mukaan. Sitten se tuottaa aivojen organoideja standardiprotokollien mukaisesti. Kaikista eri soluista syntyneet aivojen organoidit kerätään eri ajankohtina ja analysoidaan gliooman kaltaisten rakenteiden ja glioomien fenotyyppisten tunnusmerkkien havaitsemiseksi.

Ehdotettujen kokeiden perusteella on odotettavissa, että aivojen organoidit kehittävät gliooman kaltaisia ​​piirteitä geneettisten mutaatioiden esiintyessä. Siten odotetaan osoittavan, että aivojen organoideja voidaan käyttää luotettavana strategiana testata geneettisten mutanttien vaikutusta, mukaan lukien mahdollinen synergistinen yhteistyö eri mutaatioiden välillä varhaisissa gliomageenisissä tapahtumissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Marseille, Ranska, 13354
        • Rekrytointi
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
        • Päätutkija:
          • Emeline TABOURET

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joita hoidetaan aivokasvaimella, joilta otetaan rutiininomaisesti verinäyte

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, mies tai nainen, vähintään 18-vuotias
  • Astrosytooma, luokka 3 tai 4, vahvistettu anatomopatologisella diagnoosilla
  • Potilas, joka on allekirjoittanut tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Hätätilanteessa oleva henkilö, täysi-ikäinen oikeushenkilö (huoltaja, huoltaja tai laillinen huoltaja) tai ei pysty antamaan suostumustaan
  • Ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään (edunsaaja tai edunsaaja)
  • Raskaana oleva tai imettävä nainen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilas, jolla on korkea-asteinen astrosytooma
Tutkimukseen otetaan mukaan potilaat, jotka täyttävät sisällyttämis- ja kieltäytymiskriteerit ja jotka ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen
Käynnin yhteydessä otetaan verinäyte kahdesta 10 ml:n etyleenidiamiinitetraetikka (EDTA) putkesta. Tämä näyte sentrifugoidaan perifeerisen veren mononukleaarisolujen (PBMC) eristämiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvaile organoidien proliferaatiotasoa
Aikaikkuna: 18 kuukautta
vertailla erilaisia ​​immunohistokemiallisia merkintöjä organoidien välillä
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Perjantai 7. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 6. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 6. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 31. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 3. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 13. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019-01 (Muu tunniste: NANT)
  • 2019-A00145-52 (MUUTA: ID RCB number)
  • RCAPHM19_0001 (MUUTA: AP-HM secondary number)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa