- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03971812
Organoidit, jotka on johdettu indusoiduista pluripotenteista kantasoluista (iPS) potilailta, joilla on korkea-asteinen astrosytooma (GLIOMANOID)
Organoidit, jotka on johdettu potilaiden indusoiduista pluripotenteista kantasoluista (iPS)
Tämän tutkimustutkimusehdotuksen tavoitteena on mallintaa ihmisen gliomageneesiä käyttämällä 3-ulotteisia (3D) aivojen organoideja, jotka on johdettu ihmisen indusoimista pluripotenteista kantasoluista (hiPSC).
Työhypoteesi on, että 3D-aivojen organoidit voivat kehittää gliooman kaltaisia rakenteita ja koota yhteen gliooman fenotyyppiset ominaisuudet, kun ne tuotetaan hiPSC:istä, jotka ilmentävät glioomaalttiuteen liittyviä geneettisiä mutantteja.
Metodologia: Tämän uraauurtavan tutkimuksen kehittämiseksi hiPSC-pohjaisten aivojen organoidien käytöstä strategiana gliomageneesin mallintamiseen ja geneettisten mutanttien vaikutuksen tutkimiseen kerätään perifeerisen veren mononukleaarisolut 20 potilaalta, joilla on korkealaatuinen astrosytooma IDH:n kanssa tai ilman sitä. mutaatio. Näistä PBMC:istä muodostetaan iPS ja sitä muunnellaan geneettisesti eri mutaatioiden mukaan. Sitten se tuottaa aivojen organoideja standardiprotokollien mukaisesti. Kaikista eri soluista syntyneet aivojen organoidit kerätään eri ajankohtina ja analysoidaan gliooman kaltaisten rakenteiden ja glioomien fenotyyppisten tunnusmerkkien havaitsemiseksi.
Ehdotettujen kokeiden perusteella on odotettavissa, että aivojen organoidit kehittävät gliooman kaltaisia piirteitä geneettisten mutaatioiden esiintyessä. Siten odotetaan osoittavan, että aivojen organoideja voidaan käyttää luotettavana strategiana testata geneettisten mutanttien vaikutusta, mukaan lukien mahdollinen synergistinen yhteistyö eri mutaatioiden välillä varhaisissa gliomageenisissä tapahtumissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska, 13354
- Rekrytointi
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
Päätutkija:
- Emeline TABOURET
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, mies tai nainen, vähintään 18-vuotias
- Astrosytooma, luokka 3 tai 4, vahvistettu anatomopatologisella diagnoosilla
- Potilas, joka on allekirjoittanut tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Hätätilanteessa oleva henkilö, täysi-ikäinen oikeushenkilö (huoltaja, huoltaja tai laillinen huoltaja) tai ei pysty antamaan suostumustaan
- Ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään (edunsaaja tai edunsaaja)
- Raskaana oleva tai imettävä nainen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilas, jolla on korkea-asteinen astrosytooma
Tutkimukseen otetaan mukaan potilaat, jotka täyttävät sisällyttämis- ja kieltäytymiskriteerit ja jotka ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen
|
Käynnin yhteydessä otetaan verinäyte kahdesta 10 ml:n etyleenidiamiinitetraetikka (EDTA) putkesta.
Tämä näyte sentrifugoidaan perifeerisen veren mononukleaarisolujen (PBMC) eristämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaile organoidien proliferaatiotasoa
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
vertailla erilaisia immunohistokemiallisia merkintöjä organoidien välillä
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-01 (Muu tunniste: NANT)
- 2019-A00145-52 (MUUTA: ID RCB number)
- RCAPHM19_0001 (MUUTA: AP-HM secondary number)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .