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Organoidi derivati ​​da cellule staminali pluripotenti indotte (iPS) da pazienti con astrocitoma di alto grado (GLIOMANOID)

11 giugno 2019 aggiornato da: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Organoidi derivati ​​da cellule staminali pluripotenti indotte (iPS) da pazienti

L'obiettivo di questa proposta di ricerca di studio è modellare la gliomagenesi umana utilizzando organoidi cerebrali tridimensionali (3D) derivati ​​da cellule staminali pluripotenti indotte dall'uomo (hiPSC).

L'ipotesi di lavoro è che gli organoidi cerebrali 3D possano sviluppare strutture simili al glioma e ricapitolare i tratti fenotipici dei gliomi quando generati da hiPSC che esprimono mutanti genetici associati alla predisposizione al glioma.

Metodologia: per sviluppare questo studio pionieristico sull'uso di organoidi cerebrali basati su hiPSC come strategia per modellare la gliomagenesi e studiare l'impatto dei mutanti genetici, sarà raccolta la cellula mononucleare del sangue periferico da 20 pazienti con astrocitoma di alto grado con o senza IDH mutazione. iPS sarà generato da queste PBMC e sarà geneticamente modificato secondo diverse mutazioni. Quindi, genererà organoidi cerebrali secondo protocolli standard. Gli organoidi cerebrali generati da tutte le diverse cellule saranno raccolti in momenti diversi e analizzati per la presenza di strutture simil-glioma e caratteristiche fenotipiche dei gliomi.

Dagli esperimenti proposti, ci si aspetterà che gli organoidi cerebrali sviluppino caratteristiche simili ai gliomi in presenza di mutazioni genetiche. Pertanto, ci si aspetta di dimostrare che gli organoidi cerebrali possono essere utilizzati come una strategia affidabile per testare l'impatto dei mutanti genetici, inclusa la possibile cooperazione sinergica tra diverse mutazioni sui primi eventi gliomagenici.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Marseille, Francia, 13354
        • Reclutamento
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille
        • Investigatore principale:
          • Emeline TABOURET

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti gestiti per un tumore al cervello per i quali verrà recuperato un campione di sangue prelevato di routine

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente, maschio o femmina, di età pari o superiore a 18 anni
  • Gradi di astrocitoma 3 o 4, confermati dalla diagnosi anatomopatologica
  • Paziente che ha firmato un consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Persona in situazione di emergenza, persona giuridica maggiorenne (tutela, tutela o tutela legale), o impossibilitata ad esprimere il proprio consenso
  • Nessuna affiliazione a un regime di sicurezza sociale (beneficiario o beneficiario)
  • Donna incinta o in allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Paziente con astrocitoma di alto grado
I pazienti che soddisfano i criteri di inclusione e non inclusione e che hanno firmato il consenso informato saranno inclusi nello studio
Biologico: Campione di sangue
Al momento della visita verrà prelevato un campione di sangue da due provette di etilendiamminotetraacetico (EDTA) da 10 ml. Questo campione sarà centrifugato per l'isolamento delle cellule mononucleari del sangue periferico (PBMC).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratterizzare il livello di proliferazione degli organoidi
Lasso di tempo: 18 mesi
confrontare diversi segni immunoistochimici tra organoidi
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

7 giugno 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

6 dicembre 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

6 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 maggio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

3 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

13 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 giugno 2019

Ultimo verificato

1 giugno 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-01 (Altro identificatore: NANT)
  • 2019-A00145-52 (ALTRO: ID RCB number)
  • RCAPHM19_0001 (ALTRO: AP-HM secondary number)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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