Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Organoider afledt af inducerede-pluripotente stamceller (iPS) fra patienter med højgradigt astrocytom (GLIOMANOID)

11. juni 2019 opdateret af: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Organoider afledt af inducerede-pluripotente stamceller (iPS) fra patienter

Formålet med dette forskningsforslag er at modellere menneskelig gliomagenese ved hjælp af 3-dimensionelle (3D) hjerneorganoider afledt af humane inducerede pluripotente stamceller (hiPSC'er).

Arbejdshypotesen er, at 3D-hjerneorganoider kan udvikle gliomlignende strukturer og rekapitulere fænotypiske træk ved gliomer, når de genereres fra hiPSC'er, der udtrykker genetiske mutanter forbundet med gliomprædisposition.

Metode: For at udvikle dette pionerstudie om brugen af ​​hiPSC-baserede hjerneorganoider som en strategi til at modellere gliomagenese og studere virkningen af ​​genetiske mutanter, vil det blive indsamlet den perifere blodmononukleære celle fra 20 patienter med højgradigt astrocytom med eller uden IDH mutation. iPS vil blive genereret fra disse PBMC og vil blive genetisk modificeret i henhold til forskellige mutationer. Derefter vil det generere hjerneorganoider i henhold til standardprotokoller. Hjerneorganoider genereret fra alle forskellige celler vil blive indsamlet på forskellige tidspunkter og analyseret for tilstedeværelsen af ​​gliomlignende strukturer og fænotypiske kendetegn ved gliomer.

Ud fra de foreslåede eksperimenter vil det forventes, at hjerneorganoider vil udvikle gliomlignende træk ved tilstedeværelsen af ​​genetiske mutationer. Det vil således forventes at demonstrere, at hjerneorganoider kan bruges som en pålidelig strategi til at teste virkningen af ​​genetiske mutanter, herunder det mulige synergistiske samarbejde mellem forskellige mutationer på tidlige gliomagene hændelser.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Marseille, Frankrig, 13354
        • Rekruttering
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille
        • Ledende efterforsker:
          • Emeline TABOURET

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter behandlet for en hjernetumor, for hvem en blodprøve indsamlet rutinemæssigt vil blive udvundet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient, mand eller kvinde, 18 år eller ældre
  • Astrocytom grad 3 eller 4, bekræftet ved anatomopatologisk diagnose
  • Patienten har underskrevet et informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Person i en nødsituation, en juridisk person, der er myndig (værgemål, værgemål eller værgemål), eller ude af stand til at udtrykke sit samtykke
  • Ingen tilknytning til en social sikringsordning (begunstiget eller begunstiget)
  • Gravid eller ammende kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patient med højgradigt astrocytom
Patienter, der opfylder inklusions- og ikke-inklusionskriterier og har underskrevet informeret samtykke, vil blive inkluderet i undersøgelsen
Biologisk: Blodprøve
En blodprøve af to 10 ml ethylendiamintetraeddike (EDTA) rør vil blive taget på tidspunktet for besøget. Denne prøve vil blive centrifugeret til isolering af perifere mononukleære blodceller (PBMC).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Karakteriser niveauet af spredning af organoider
Tidsramme: 18 måneder
sammenligne forskellige immunhistokemiske markeringer mellem organoider
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

7. juni 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

6. december 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

6. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. maj 2019

Først opslået (FAKTISKE)

3. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-01 (Anden identifikator: NANT)
  • 2019-A00145-52 (ANDET: ID RCB number)
  • RCAPHM19_0001 (ANDET: AP-HM secondary number)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gliom

Kliniske forsøg med Blodprøve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner