- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03971812
Organoider afledt af inducerede-pluripotente stamceller (iPS) fra patienter med højgradigt astrocytom (GLIOMANOID)
Organoider afledt af inducerede-pluripotente stamceller (iPS) fra patienter
Formålet med dette forskningsforslag er at modellere menneskelig gliomagenese ved hjælp af 3-dimensionelle (3D) hjerneorganoider afledt af humane inducerede pluripotente stamceller (hiPSC'er).
Arbejdshypotesen er, at 3D-hjerneorganoider kan udvikle gliomlignende strukturer og rekapitulere fænotypiske træk ved gliomer, når de genereres fra hiPSC'er, der udtrykker genetiske mutanter forbundet med gliomprædisposition.
Metode: For at udvikle dette pionerstudie om brugen af hiPSC-baserede hjerneorganoider som en strategi til at modellere gliomagenese og studere virkningen af genetiske mutanter, vil det blive indsamlet den perifere blodmononukleære celle fra 20 patienter med højgradigt astrocytom med eller uden IDH mutation. iPS vil blive genereret fra disse PBMC og vil blive genetisk modificeret i henhold til forskellige mutationer. Derefter vil det generere hjerneorganoider i henhold til standardprotokoller. Hjerneorganoider genereret fra alle forskellige celler vil blive indsamlet på forskellige tidspunkter og analyseret for tilstedeværelsen af gliomlignende strukturer og fænotypiske kendetegn ved gliomer.
Ud fra de foreslåede eksperimenter vil det forventes, at hjerneorganoider vil udvikle gliomlignende træk ved tilstedeværelsen af genetiske mutationer. Det vil således forventes at demonstrere, at hjerneorganoider kan bruges som en pålidelig strategi til at teste virkningen af genetiske mutanter, herunder det mulige synergistiske samarbejde mellem forskellige mutationer på tidlige gliomagene hændelser.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrig, 13354
- Rekruttering
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
Ledende efterforsker:
- Emeline TABOURET
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient, mand eller kvinde, 18 år eller ældre
- Astrocytom grad 3 eller 4, bekræftet ved anatomopatologisk diagnose
- Patienten har underskrevet et informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Person i en nødsituation, en juridisk person, der er myndig (værgemål, værgemål eller værgemål), eller ude af stand til at udtrykke sit samtykke
- Ingen tilknytning til en social sikringsordning (begunstiget eller begunstiget)
- Gravid eller ammende kvinde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patient med højgradigt astrocytom
Patienter, der opfylder inklusions- og ikke-inklusionskriterier og har underskrevet informeret samtykke, vil blive inkluderet i undersøgelsen
|
En blodprøve af to 10 ml ethylendiamintetraeddike (EDTA) rør vil blive taget på tidspunktet for besøget.
Denne prøve vil blive centrifugeret til isolering af perifere mononukleære blodceller (PBMC).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Karakteriser niveauet af spredning af organoider
Tidsramme: 18 måneder
|
sammenligne forskellige immunhistokemiske markeringer mellem organoider
|
18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-01 (NANT)
- 2019-A00145-52 (ANDET: ID RCB number)
- RCAPHM19_0001 (ANDET: AP-HM secondary number)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gliom
-
University of OxfordImperial College Healthcare NHS Trust; Efficacy and Mechanism Evaluation...RekrutteringGlioma Glioblastoma MultiformeDet Forenede Kongerige
-
University College, LondonRekrutteringDiffus Midline Glioma, H3 K27M-MutantDet Forenede Kongerige
-
Goethe UniversityRekruttering
-
Giselle ShollerPhoenix Children's HospitalAfsluttetPontine GliomaForenede Stater
-
Genetron HealthHuashan Hospital; West China Hospital; The First Hospital of Jilin University og andre samarbejdspartnereAfsluttetGliom, ondartet | Glioma, blandetKina
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...RekrutteringGliom | Glioblastom | Glioma Glioblastoma MultiformeItalien
-
University of California, San FranciscoParker Institute for Cancer Immunotherapy; The V Foundation; Alliance for...RekrutteringDiffus Midline Glioma, H3 K27M-MutantForenede Stater
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringDiffus Midline Glioma, H3 K27M-MutantForenede Stater
-
Medical University of WarsawAfsluttetGliom, ondartet | Glioma Glioblastoma MultiformePolen
-
Ali NabavizadehBlue Earth DiagnosticsAfsluttetGlioma Glioblastoma MultiformeForenede Stater
Kliniske forsøg med Blodprøve
-
Hillel Yaffe Medical CenterUkendt
-
University of Colorado, DenverRekrutteringEnkelt-ventrikel | Abnormitet i pulmonal vaskulær modstand | Metabolomics | Superior Cavo-pulmonal anastomose | EndotelinForenede Stater
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekrutteringBlodbaneinfektionFrankrig, Tyskland, Holland, Østrig, Belgien, Italien, Polen, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttet
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttetDiabetesForenede Stater
-
University of British ColumbiaIkke rekrutterer endnuForhøjet blodtryk
-
Helios Klinik Gotha/OhrdrufHelios Klinikum ErfurtIkke rekrutterer endnu
-
Stanford UniversityRekrutteringKarsygdomme | Slag | Forhøjet blodtryk | TIAForenede Stater
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttetDiabetesForenede Stater
-
University of the Balearic IslandsAfsluttetBlodtryk | ModstandstræningSpanien