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마음챙김 생활: 유방암 환자의 마음챙김 기반 개입 대 인지 행동 치료

2020년 6월 30일 업데이트: luca ostacoli, University of Turin, Italy

마음챙김 생활: 유방암 환자의 우울 증상 및 삶의 질에 대한 인지 행동 요법과 비교하여 마음챙김 기반 개입의 효능을 평가하기 위한 무작위 임상 시험

유방암은 전 세계 여성들 사이에서 가장 흔한 암 병리이며 영향을 받는 사람들에게 복잡한 심리적 도전을 나타냅니다. 진단 및 후속 치료는 사람들의 신체적 웰빙뿐만 아니라 심리적 웰빙에도 상당한 영향을 미칠 수 있습니다. 종양 관련 고통은 국립 종합 암 네트워크(National Comprehensive Cancer Network)에서 "암, 신체적 증상 및 치료에 효과적으로 대처하는 능력을 방해할 수 있는 심리적, 사회적 및/또는 영적 성질의 불쾌한 감정적 다원적 경험"으로 설명됩니다. 연구 결과에 따르면 유방암 환자의 1/3에서 절반이 심리적 고통을 경험할 수 있습니다. 불안, 우울증 및 스트레스의 증상으로 이해되는 심리적 고통은 낮은 삶의 질, 치료의 낮은 효능과 관련된 낮은 순응도, 높은 사망률 및 높은 자살 위험과 관련이 있습니다. 불편함은 암 치료에서 여섯 번째 바이탈 사인으로 인식되고 있습니다. 암의 진단과 질병과 관련된 치료 모두 우울 단계를 번갈아 가며 어떤 경우에는 주요 우울증이 나타나기도 합니다. 우울증 수준은 5~25% 사이에서 진동하는 임계값에 도달하는 것으로 추정됩니다. 유방암으로 고통받는 여성들 사이.

유방암 환자의 우울 증상 감소를 목표로 하는 개입이 무엇인지와 관련하여 이 연구에서는 특히 2가지 치료법을 언급하며, 그 중 여러 연구가 그 효과를 입증합니다. 행동 요법(CBT).

인지 행동 요법(CBT)은 경험적으로 지원되는 우울증 치료입니다. 수많은 연구에서 CBT가 급성 우울증을 치료하고 후속 재발을 예방하는 데 효과적이며 활성 치료 종료 후 재발을 방지하는 것으로 나타났습니다.

MBI 기반 개입은 짧고 비용 효율적인 개입으로 임상 및 연구 수준에서 널리 보급되었습니다.

여러 체계적 검토에서 MBI가 불안 및 우울 증상, 수면, 피로, 질병 적응 및 스트레스 감소를 개선하고 종양학적 병리를 포함한 만성 질환 환자의 대처 및 웰빙이 개선되는 효과를 보여주었습니다. 특히, 유방암에 걸린 여성에 대해 수행된 연구의 메타 분석은 불안, 우울증 및 스트레스의 증상을 줄이는 데 MBI의 효과를 확인했으며, 이러한 여성의 정신 건강을 개선하는 데 이러한 치료의 중요성을 시사합니다. 또한 연구 결과에 따르면 장기적인 추적 조사에서도 개선 효과가 안정적으로 나타났습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 유방암;
  • 이탈리아어 이해;
  • 치료 최소 1개월 전 모든 향정신성 약물의 중단 및 연구 전체 중단의 유지 또는 기준선 수준의 유지;
  • 처리에 대한 동의를 표현할 수 있는 법적 능력
  • 최소 1개월 전에 호르몬 요법 또는 트라스투주맙을 제외한 모든 치료 완료;
  • 점수> 13점 및 BDI(Beck Depression Inventory(BDI))에서 <30점;
  • 최소한 전자 메일 관리 응용 프로그램을 사용할 수 있는 기능.

제외 기준:

  • 심각한 심리적 또는 정신 장애(예: 중증 주요 우울 장애, 정신병 장애 및 양극성 장애 또는 활성 물질 남용)의 존재;
  • 심각한 자살 성향;
  • 명백한 치매의 존재;
  • Mindfulness Based Intervention 및 Cognitive Behavioral Therapy 그룹의 이전 참여.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 마음챙김 기반 개입
매주 2.5시간씩 진행되는 8개의 그룹 세션.

이 연구에서 사용된 MBI는 BAM(Body-Affective Mindfulness)이라고 합니다. BAM은 다음을 기반으로 합니다.

(1) 바디 스캔, 호흡 명상, 걷기 명상 및 요가 운동과 같은 각성 연습; (2) 사랑의 친절, 자연과 사람에 대한 풍부한 경청, 자기 연민과 같은 관계 관행에 대한 마음챙김; (3) 감각운동심리치료 감각운동심리치료는 마음챙김 성향을 획득하고 유지하기 위한 신체적 자원의 사용을 강조하고 스트레스 반응의 개념을 "관용의 창(window of tolerance)" 개념과 통합하여 중재 및 조정의 임상적 유용성을 극대화합니다. 유방암 환자에게 말이다.

다른 이름들:
  • MBI; 밤
활성 비교기: 인지 행동 치료
매주 2.5시간씩 진행되는 8개의 그룹 세션.
인지 행동 치료에는 인지 재구성, 휴식, 기술 훈련, 시각적 심상 등이 포함됩니다.
다른 이름들:
  • CBT

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울증 증상의 변화
기간: 0주차, 8주차, 20주차, 44주차
벡 우울증 인벤토리(BDI)
0주차, 8주차, 20주차, 44주차
우울증과 불안 증상의 변화
기간: 0주차, 8주차, 20주차, 44주차
우울증 불안 스트레스 척도
0주차, 8주차, 20주차, 44주차
HRV의 변화
기간: 0주차, 8주차, 20주차, 44주차
연습 중 심박 변이도 평가
0주차, 8주차, 20주차, 44주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유방암 삶의 질 변화
기간: 0주차, 8주차, 20주차, 44주차
암 치료의 기능 평가 - 유방(FACT-B)
0주차, 8주차, 20주차, 44주차
피로의 변화
기간: 0주차, 8주차, 20주차, 44주차
질병 치료의 기능 평가에 대한 추가 관심 하위척도 - 피로 하위척도(FACIT-F)
0주차, 8주차, 20주차, 44주차
자기 연민의 변화
기간: 0주차, 8주차, 20주차, 44주차
자기 연민 척도 - 브레베 형식(SCS-SF)
0주차, 8주차, 20주차, 44주차
수면의 질 변화
기간: 0주차, 8주차, 20주차, 44주차
피츠버그 수면 질 지수(PSQI)
0주차, 8주차, 20주차, 44주차
관심과 자기 인식의 변화
기간: 0주차, 8주차, 20주차, 44주차
마음챙김 인식 주의력 척도(MAAS)
0주차, 8주차, 20주차, 44주차
외상 증상의 변화
기간: 0주차, 8주차, 20주차, 44주차
이벤트 규모의 영향 - 수정됨(IES-R)
0주차, 8주차, 20주차, 44주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 9월 30일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 30일

처음 게시됨 (실제)

2019년 6월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 30일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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