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Foodprint 1.0: 제과 제품 섭취 후 생리학적 급성 반응 (FP1)

2021년 4월 26일 업데이트: Daniele Del Rio, University of Parma

Foodprint 1.0: 제과 제품 섭취 후 식후 대사, 호르몬, 염증 및 산화 반응

섭취하는 음식 또는 식사의 구성은 식후 내분비 및 대사 반응의 속도에 중요한 역할을 하며, 특히 지방, 당 및 총 에너지 함량이 높고 그 물질의 감소가 여러 질병을 예방하는 유익한 효과와 관련이 있는 경우에 그러합니다. 만성 질환. 생리학적 식후 반응은 음식의 자연적 특성과 같은 내적 요인과 음식이 가공되는 방식과 같은 외적 요인 모두에 따라 달라집니다. 이 연구의 목적은 다양한 재구성(성분 및/또는 가공 기술)으로 만든 다양한 상업용 제과 제품을 섭취한 후 식후 호르몬, 대사, 산화 스트레스, 염증 및 내독소혈증 반응을 조사하는 것입니다. 연구의 주요 범위는 다음의 영향을 평가하는 것입니다. 식후 반응에 대한 다양한 간식의 재구성. 따라서 조사관은 15명의 건강한 지원자가 다양한 등칼로리 제과 제품(스낵)과 관련 재구성(총 제품 수 = 6) 및 참조 스낵을 섭취하는 무작위 통제 교차 시험을 설계했습니다. 정맥혈 샘플은 식사 후 4시간까지 수집됩니다. 식후 호르몬, 대사, 산화 스트레스, 염증 및 내독소혈증 반응을 평가하기 위해 여러 마커를 평가할 것입니다.

  • 대사 기질: 포도당; 트리글리세리드 및 NEFA;
  • 호르몬: 인슐린; c-펩티드; GLP-1, GIP, 렙틴, 그렐린, PYY;
  • 염증 마커: IL-6, IL-8, IL-10, IL-17, TNF-α, hsCRP, MCP-1;
  • 산화 스트레스 및 항산화 능력의 마커: GSH, FRAP;
  • 내독소혈증: 지질다당류(LPS).

이러한 결과는 식사 소비 후 생리적 현상에 대한 재구성의 효과에 대한 상세한 평가에 기여할 것이며, 이러한 성분 및/또는 가공 기술의 변화가 식후 반응을 수정하여 기준 스낵에서 유래한 반응과 더 유사하게 만들 수 있는지 명확히 할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

특히 지방, 설탕 및 총 에너지 함량이 높은 식사 섭취는 혈당과 지질을 일시적으로 증가시킵니다. 혈당 및 지질혈증 식후 반응의 정도는 산화 스트레스, 전신 염증 및 내피 기능 장애의 상당한 증가를 통해 심혈관 및 기타 만성 퇴행성 질환(예: 제2형 당뇨병 및 알츠하이머)의 진행과 관련이 있습니다. 또한 일부 연구에서는 고지방식을 섭취하면 사람의 식후 혈장 및 혈청 내독소 농도가 증가하는 것으로 나타났습니다. 지질다당류(lipopolysaccharide)인 LPS는 죽상동맥경화증, 패혈증 및 비만과 같은 염증 관련 질병의 주요 소인 인자로 간주됩니다. 따라서 올바른 식이 모델을 따르는 것이 식후 소풍을 제한하고 포만감과 관련된 호르몬 반응을 조절하는 데 도움이 될 수 있습니다.

생리학적 식후 반응은 음식의 자연적 특성과 같은 내적 요인과 음식이 가공되는 방식과 같은 외적 요인 모두에 따라 달라집니다. 따라서, 본 연구는 일부 상업용 제과 제품의 재제형이 상업용 제과 제품(간식 ).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

13

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
      • Parma, 이탈리아, 43125
        • University of Parma

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

- 건강한 남녀 성인 대상자

제외 기준:

  • BMI > 30kg/m2
  • 대사 장애(당뇨병, 고혈압, 이상지질혈증, 당질 불내성)
  • 모든 병리(정신 질환 포함)에 대한 만성 약물 요법
  • 포도당과 지질 대사에 영향을 미치는 식이 보조제
  • 체강 질병
  • 임신 또는 수유
  • 유당불내증
  • 음식 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 컨트롤 스낵
다른: 컨트롤 스낵
건조 과일 스낵(200kcal) + 물 250ml
실험적: 컨트롤 크림
컨트롤 스프레더블 크림
다른: 컨트롤 크림
시중에서 파는 코코아 및 헤이즐넛 크림(200kcal)+ 물 250ml
실험적: 크림 버전 1
컨트롤 스프레더블 크림 버전 1
다른: 크림 버전 1
시중에서 파는 코코아 및 헤이즐넛 크림(200kcal), 버전 1+ 물 250ml
실험적: 크림 버전 2
컨트롤 스프레더블 크림 버전 2
다른: 크림 버전 2
시중에서 파는 코코아 및 헤이즐넛 크림(200kcal), 버전 2+ 물 250ml
실험적: 크림 버전 3
컨트롤 스프레더블 크림 버전 3
다른: 크림 버전 3
시중에서 파는 코코아 및 헤이즐넛 크림(200kcal), 버전 3+ 물 250ml
실험적: 제어 초콜릿 바
다른: 제어 초콜릿 바
상업용 초콜릿 바(200kcal)+ 물 250ml
실험적: 초콜릿 바 버전 1
제어 초콜릿 바 버전 1
다른: 초콜릿 바 버전 1
상업용 초콜릿 바(200kcal), 버전 1+ 물 250ml

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
IAUC 식후 혈당
기간: 0(단식), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240분
식후 혈당 반응 곡선 아래 증분 면적(IAUC)
0(단식), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈당에 대한 식후 반응
기간: 0(단식), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240분
곡선의 각 시점에서 증분 혈당 농도
0(단식), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240분
IAUC 식후 혈액 호르몬(인슐린, c-펩티드, 그렐린, 글루카곤 유사 펩티드 1(GLP-1), 위 억제 펩티드(GIP), 펩티드 YY(PYY), 렙틴)
기간: 0(단식), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240분
혈액 인슐린 식후 반응(IAUC)에 대한 곡선 아래 증분 면적
0(단식), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240분
혈액 호르몬에 대한 식후 반응(인슐린, c-펩티드, 그렐린, 글루카곤 유사 펩티드 1(GLP-1), 위 억제 펩티드(GIP), 펩티드 YY(PYY), 렙틴)
기간: 0(단식), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240분
곡선의 각 시점에서 증분 혈중 인슐린 농도
0(단식), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240분
IAUC 식후 혈중 지질 트리글리세리드(TAG) 및 비에스테르화 지방산(NEFA)
기간: 0(단식), 30, 60, 90, 120, 180, 240분
혈액 TAG 및 NEFA 식후 반응(IAUC)에 대한 곡선 아래 증분 면적
0(단식), 30, 60, 90, 120, 180, 240분
혈액 지질 트리글리세리드(TAG) 및 비에스테르화 지방산(NEFA)에 대한 식후 반응
기간: 0(단식), 30, 60, 90, 120, 180, 240분
곡선의 각 시점에서 증분 혈액 TAG 및 NEFA 농도
0(단식), 30, 60, 90, 120, 180, 240분
IAUC 식후 혈액 염증 마커(IL-6, IL-8, IL-10, IL-17, TNF-α, hsCRP, MCP-1)
기간: 0(단식), 60, 90, 120, 180, 240분
혈액 염증 마커(IL-6, IL-8, IL-10, IL-17, TNF-α, hsCRP, MCP-1) 식후 반응(IAUC)에 대한 곡선 아래 증분 면적
0(단식), 60, 90, 120, 180, 240분
혈액 염증 표지자(IL-6, IL-8, IL-10, IL-17, TNF-α, hsCRP, MCP-1)에 대한 식후 반응
기간: 0(단식), 60, 90, 120, 180, 240분
곡선의 각 시점에서 증분 혈액 염증 마커(IL-6, IL-8, IL-10, IL-17, TNF-α, hsCRP, MCP-1) 농도
0(단식), 60, 90, 120, 180, 240분
IAUC 식후 혈액 산화 스트레스 관련 마커 글루타티온(GSH) 및 항산화 능력(Ferric ion
기간: 0(단식), 60, 90, 120, 180, 240분
혈액 산화 스트레스 관련 마커인 글루타티온(GSH) 및 항산화 능력(FRAP(Ferric ion
0(단식), 60, 90, 120, 180, 240분
혈액 산화 스트레스 관련 마커인 글루타티온(GSH) 및 항산화 능력(FRAP(Ferric ion
기간: 0(단식), 60, 90, 120, 180, 240분
곡선의 각 시점에서 증분 혈액 산화 스트레스 관련 마커 글루타티온(GSH) 및 항산화 능력(FRAP(Ferric ion reductionoxidative power)) 농도
0(단식), 60, 90, 120, 180, 240분
IAUC 식후 혈액 내독소혈증(지질다당류(LPS))
기간: 0(단식), 60, 90, 120, 180, 240분
LPS의 곡선 아래 증분 면적
0(단식), 60, 90, 120, 180, 240분
혈액 LPS에 대한 식후 반응
기간: 0(단식), 60, 90, 120, 180, 240분
곡선의 각 시점에서 증분 혈액 LPS 농도
0(단식), 60, 90, 120, 180, 240분

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
100mm 시각 아날로그 척도를 이용한 식후 포만감
기간: 0(단식), 15, 30, 60, 120, 240분
100mm 시각적 아날로그 척도(센티미터) 범위 0-10센티미터를 사용하여 대상자 등급 포만감의 차이. 각 시점에서 포만감 값이 높을수록 제품이 더 좋습니다.
0(단식), 15, 30, 60, 120, 240분
기호성
기간: 12분(섭취 후)
100mm 비주얼 아날로그 스케일(센티미터)을 사용한 기호성. 범위 0-10 센티미터. 기호성 값이 높을수록 제품이 더 좋습니다.
12분(섭취 후)
100mm 시각 아날로그 척도를 이용한 식후 위장관 증상
기간: 0(단식), 15, 30, 60, 120, 240분
100mm 시각적 아날로그 눈금(센티미터)을 사용한 위장 증상. 범위 0-10 센티미터. 위장 증상의 값이 낮을수록 제품이 더 좋습니다.
0(단식), 15, 30, 60, 120, 240분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Parma

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 22일

기본 완료 (실제)

2019년 7월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 31일

처음 게시됨 (실제)

2019년 6월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 26일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FP-1.0

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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