Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Foodprint 1.0: Острые физиологические реакции после употребления кондитерских изделий (FP1)

26 апреля 2021 г. обновлено: Daniele Del Rio, University of Parma

Foodprint 1.0: Метаболические, гормональные, воспалительные и окислительные постпрандиальные реакции после употребления кондитерских изделий

Состав пищи или потребляемой пищи играет важную роль в скорости постпрандиальной эндокринной и метаболической реакции, особенно если она содержит большое количество жиров, сахаров и общее содержание энергии, а снижение ее содержания связано с благоприятным эффектом в отношении предотвращения нескольких хронические заболевания. Физиологическая постпрандиальная реакция зависит от нескольких факторов, как внутренних, таких как естественные характеристики пищи, так и внешних, таких как способ обработки пищи. Это исследование направлено на изучение постпрандиальных реакций гормонального, метаболического, окислительного стресса, воспаления и эндотоксемии после потребления различных коммерческих кондитерских изделий, изготовленных с разной рецептурой (ингредиенты и/или методы обработки). изменение рецептуры различных закусок в зависимости от постпрандиальной реакции. Поэтому исследователи разработали рандомизированное контролируемое перекрестное исследование, в котором 15 здоровых добровольцев будут потреблять различные изокалорийные кондитерские изделия (закуски) и связанные с ними изменения рецептуры (общее количество продуктов = 6) и эталонную закуску. Образцы венозной крови будут собираться в течение 4 часов после приема пищи. Для оценки постпрандиальных гормональных, метаболических, окислительного стресса, воспаления и эндотоксемии будут оцениваться несколько маркеров:

  • метаболические субстраты: глюкоза; триглицериды и НЭЖК;
  • гормоны: инсулин; с-пептид; GLP-1, GIP, лептин, грелин, PYY;
  • маркеры воспаления: ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-10, ИЛ-17, ФНО-α, вчСРБ, МСР-1;
  • маркеры окислительного стресса и антиоксидантной способности: GSH, FRAP;
  • эндотоксемия: липополисахариды (ЛПС).

Эти результаты будут способствовать детальной оценке влияния изменения рецептуры на физиологические явления после употребления пищи, что приведет к выяснению того, могут ли эти изменения в ингредиентах и/или методах обработки изменить постпрандиальные реакции, делая их более похожими на те, которые возникают при использовании эталонного перекуса.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Потребление пищи, особенно с высоким содержанием жиров, сахаров и общего содержания энергии, приводит к временному повышению уровня глюкозы и липидов в крови. Степень гликемического и липидемического постпрандиального ответа была связана с прогрессированием сердечно-сосудистых и других хронических дегенеративных заболеваний, таких как диабет 2 типа и болезнь Альцгеймера, посредством значительного увеличения окислительного стресса, системного воспаления и эндотелиальной дисфункции. Кроме того, некоторые исследования показали, что потребление пищи с высоким содержанием жиров связано с постпрандиальным повышением концентрации эндотоксинов в плазме и сыворотке крови человека. ЛПС, липополисахарид, считается основным предрасполагающим фактором для связанных с воспалением заболеваний, таких как атеросклероз, сепсис и ожирение. Таким образом, следование правильной диетической модели может быть полезным для ограничения постпрандиальных экскурсий и модуляции гормональных реакций, связанных с чувством сытости.

Физиологическая постпрандиальная реакция зависит от нескольких факторов, как внутренних, таких как естественные характеристики пищи, так и внешних, таких как способ обработки пищи. Таким образом, настоящее исследование направлено на оценку того, может ли изменение рецептуры некоторых коммерческих кондитерских изделий привести к улучшению пищевого профиля за счет снижения постпрандиальных метаболических и гормональных реакций, реакций окислительного стресса, воспаления и эндотоксемии по сравнению с коммерческими кондитерскими продуктами (закуски). ).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

13

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Parma, Италия, 43125
        • University of Parma

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

- Здоровые взрослые мужчины и женщины

Критерий исключения:

  • ИМТ > 30 кг/м2
  • Метаболические нарушения (сахарный диабет, артериальная гипертензия, дислипидемия, непереносимость глюцидов)
  • Хроническая медикаментозная терапия любых патологий (включая психические заболевания)
  • Биологически активные добавки, влияющие на метаболизм глюкозы и липидов
  • Целиакия
  • Беременность или лактация
  • Непереносимость лактозы
  • Пищевые аллергии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: контрольная закуска
Другой: контрольная закуска
перекус сухофруктами (200 ккал) + 250 мл воды
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: контрольный крем
контрольный крем для растекания
Другой: контрольный крем
покупной пастообразный крем с какао и фундуком (200 ккал)+ 250 мл воды
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: крем вариант 1
контрольный пастообразный крем, версия 1
Другой: крем вариант 1
коммерческий пастообразный крем с какао и лесным орехом (200 ккал), версия 1+ 250 мл воды
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: крем вариант 2
контрольный намазываемый крем, версия 2
Другой: крем вариант 2
коммерческий пастообразный крем с какао и фундуком (200 ккал), версия 2+ 250 мл воды
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: крем вариант 3
контрольный намазываемый крем, версия 3
Другой: крем вариант 3
коммерческий пастообразный крем с какао и лесным орехом (200 ккал), версия 3+ 250 мл воды
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: шоколадный батончик
Другой: шоколадный батончик
шоколадный батончик (200 ккал)+ 250 мл воды
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: шоколадный батончик версия 1
контрольная плитка шоколада версия 1
Другой: шоколадный батончик версия 1
плитка шоколада техническая (200 ккал), версия 1+ 250 мл воды

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
IAUC постпрандиальная глюкоза крови
Временное ограничение: 0 (натощак), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 минут
Инкрементальная площадь под кривой постпрандиальной реакции глюкозы в крови (IAUC)
0 (натощак), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Постпрандиальная реакция на глюкозу крови
Временное ограничение: 0 (натощак), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 минут
приращение концентрации глюкозы в крови в каждый момент времени на кривой
0 (натощак), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 минут
IAUC постпрандиальные гормоны крови (инсулин, с-пептид, грелин, глюкагоноподобный пептид 1 (GLP-1), желудочный ингибирующий пептид (GIP), пептид YY (PYY), лептин)
Временное ограничение: 0 (натощак), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 минут
Инкрементальная площадь под кривой постпрандиальной реакции инсулина в крови (IAUC)
0 (натощак), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 минут
Постпрандиальный ответ на гормоны крови (инсулин, с-пептид, грелин, глюкагоноподобный пептид 1 (ГПП-1), желудочный ингибирующий пептид (ГИП), пептид YY (PYY), лептин)
Временное ограничение: 0 (натощак), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 минут
приращение концентрации инсулина в крови в каждый момент времени на кривой
0 (натощак), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 минут
IAUC постпрандиальные липиды крови, триглицериды (TAG) и неэтерифицированные жирные кислоты (NEFA)
Временное ограничение: 0 (натощак), 30, 60, 90, 120, 180, 240 минут
Инкрементальная площадь под кривой для TAG крови и постпрандиального ответа NEFA (IAUC)
0 (натощак), 30, 60, 90, 120, 180, 240 минут
Постпрандиальная реакция на содержание триглицеридов липидов в крови (TAG) и неэтерифицированных жирных кислот (NEFA)
Временное ограничение: 0 (натощак), 30, 60, 90, 120, 180, 240 минут
увеличение концентрации ТАГ и НЭЖК в крови в каждый момент времени на кривой
0 (натощак), 30, 60, 90, 120, 180, 240 минут
Маркеры постпрандиального воспаления крови IAUC (IL-6, IL-8, IL-10, IL-17, TNF-α, hsCRP, MCP-1)
Временное ограничение: 0 (натощак), 60, 90, 120, 180, 240 минут
Приращение площади под кривой для маркеров воспаления в крови (ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-10, ИЛ-17, ФНО-α, вчСРБ, МСР-1) после приема пищи (IAUC)
0 (натощак), 60, 90, 120, 180, 240 минут
Постпрандиальный ответ на маркеры воспаления в крови (ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-10, ИЛ-17, ФНО-α, вчСРБ, МСР-1)
Временное ограничение: 0 (натощак), 60, 90, 120, 180, 240 минут
увеличение концентрации маркеров воспаления в крови (ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-10, ИЛ-17, ФНО-α, вчСРБ, МСР-1) в каждый момент времени на кривой
0 (натощак), 60, 90, 120, 180, 240 минут
IAUC постпрандиальные маркеры окислительного стресса в крови, связанные с глутатионом (GSH) и антиоксидантной способностью (ион железа, снижающий антиоксидантную способность (FRAP))
Временное ограничение: 0 (натощак), 60, 90, 120, 180, 240 минут
Приращение площади под кривой маркеров глутатиона (GSH) в крови, связанных с окислительным стрессом, и антиоксидантной способности (ион железа, снижающий антиоксидантную способность (FRAP))
0 (натощак), 60, 90, 120, 180, 240 минут
Постпрандиальный ответ на маркеры оксидативного стресса в крови, глутатион (GSH) и антиоксидантную способность (ион железа, снижающий антиоксидантную способность (FRAP))
Временное ограничение: 0 (натощак), 60, 90, 120, 180, 240 минут
увеличение концентрации маркеров оксидативного стресса в крови глутатиона (GSH) и антиоксидантной способности (ион железа, снижающий антиоксидантную способность (FRAP)) в каждый момент времени на кривой
0 (натощак), 60, 90, 120, 180, 240 минут
Постпрандиальная эндотоксемия крови IAUC (липополисахариды (LPS))
Временное ограничение: 0 (натощак), 60, 90, 120, 180, 240 минут
Инкрементальная площадь под кривой для LPS
0 (натощак), 60, 90, 120, 180, 240 минут
Постпрандиальный ответ на LPS крови
Временное ограничение: 0 (натощак), 60, 90, 120, 180, 240 минут
приращение концентрации ЛПС в крови в каждый момент времени на кривой
0 (натощак), 60, 90, 120, 180, 240 минут

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Постпрандиальное насыщение с использованием 100-миллиметровой визуальной аналоговой шкалы
Временное ограничение: 0 (натощак), 15, 30, 60, 120, 240 минут
Различия в показателях сытости, оцениваемых субъектами с использованием 100-миллиметровой визуальной аналоговой шкалы (сантиметр) Диапазон 0–10 сантиметров. Чем выше значения сытости в каждый момент времени, тем лучше продукт.
0 (натощак), 15, 30, 60, 120, 240 минут
Вкусовые качества
Временное ограничение: 12 минут (после употребления)
Вкусовые качества с использованием визуальной аналоговой шкалы 100 мм (сантиметр). Диапазон 0-10 сантиметров. Чем выше показатель вкусовых качеств, тем лучше продукт.
12 минут (после употребления)
Постпрандиальные желудочно-кишечные симптомы с использованием 100-миллиметровой визуальной аналоговой шкалы
Временное ограничение: 0 (натощак), 15, 30, 60, 120, 240 минут
желудочно-кишечные симптомы с использованием 100-миллиметровой визуальной аналоговой шкалы (сантиметр). диапазон 0-10 см. Чем ниже значения желудочно-кишечных симптомов, тем лучше продукт.
0 (натощак), 15, 30, 60, 120, 240 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Parma

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 марта 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 июля 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 мая 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FP-1.0

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться