Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Foodprint 1.0: Fysiologische acute reacties na consumptie van zoetwaren (FP1)

26 april 2021 bijgewerkt door: Daniele Del Rio, University of Parma

Foodprint 1.0: metabole, hormonale, inflammatoire en oxidatieve postprandiale reacties na consumptie van zoetwaren

De samenstelling van een voedingsmiddel of een geconsumeerde maaltijd speelt een belangrijke rol in de snelheid van postprandiale endocriene en metabolische respons, vooral als een hoog gehalte aan vetten, suikers en totale energie-inhoud en een vermindering van de entiteit ervan verband houdt met gunstige effecten op de preventie van verschillende chronische ziekten. De fysiologische postprandiale respons is afhankelijk van verschillende factoren, zowel intrinsiek, zoals de natuurlijke eigenschap van voedsel, als extrinsiek, zoals de manier waarop voedsel wordt verwerkt. Deze studie is gericht op het onderzoeken van postprandiale hormonale, metabole, oxidatieve stress-, ontstekings- en endotoxemiereacties na consumptie van verschillende commerciële zoetwaren gemaakt met verschillende herformuleringen (ingrediënten en/of verwerkingstechnieken). De belangrijkste doelstelling van de studie is het evalueren van de impact van de herformulering van verschillende snacks op postprandiale reacties. De onderzoekers ontwierpen daarom een ​​gerandomiseerde gecontroleerde cross-over studie, waarin 15 gezonde vrijwilligers verschillende isocalorische zoetwaren (snacks) en hun gerelateerde herformulering (totaal aantal producten = 6) en een referentiesnack zullen consumeren. Veneuze bloedmonsters worden verzameld tot 4 uur na consumptie van de maaltijd. Om postprandiale hormonale, metabole, oxidatieve stress-, ontstekings- en endotoxemiereacties te evalueren, zullen verschillende markers worden geëvalueerd:

  • metabolische substraten: glucose; Triglyceriden en NEFA;
  • hormonen: insuline; c-peptide; GLP-1, GIP, leptine, ghreline, PYY;
  • markers van ontsteking: IL-6, IL-8, IL-10, IL-17, TNF-α, hsCRP, MCP-1;
  • markers van oxidatieve stress en antioxidantcapaciteit: GSH, FRAP;
  • endotoxemie: lipopolysacchariden (LPS).

Deze resultaten zullen bijdragen aan een gedetailleerde evaluatie van de effecten van herformulering op fysiologische gebeurtenissen na maaltijdconsumptie, wat zal leiden tot verduidelijking of deze variaties in ingrediënten en/of verwerkingstechnieken postprandiale reacties kunnen wijzigen, waardoor ze meer lijken op die afkomstig van de referentiesnack.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Maaltijdconsumptie, vooral als deze veel vetten, suikers en totale energie bevat, leidt tot een voorbijgaande stijging van de bloedglucose en lipiden. De mate van glycemische en lipidemische postprandiale reacties is in verband gebracht met de progressie van cardiovasculaire en andere chronische degeneratieve ziekten, zoals diabetes type 2 en Alzheimer door een aanzienlijke toename van oxidatieve stress, systemische ontsteking en endotheliale disfunctie. Bovendien hebben sommige onderzoeken aangetoond dat het consumeren van een vetrijke maaltijd gepaard gaat met een postprandiale toename van plasma- en serum-endotoxineconcentraties bij mensen. LPS, lipopolysaccharide, wordt beschouwd als een belangrijke predisponerende factor voor ontstekingsgerelateerde ziekten zoals atherosclerose, sepsis en obesitas. Daarom kan het volgen van een correct voedingsmodel gunstig zijn om postprandiale excursies te beperken en hormonale reacties die betrokken zijn bij verzadiging te moduleren.

De fysiologische postprandiale respons is afhankelijk van verschillende factoren, zowel intrinsiek, zoals de natuurlijke eigenschap van voedsel, als extrinsiek, zoals de manier waarop voedsel wordt verwerkt. De huidige studie heeft dus tot doel te evalueren of de herformulering van sommige commerciële zoetwaren kan leiden tot een verbetering van het voedingsprofiel, door een afname van postprandiale metabole en hormonale, oxidatieve stress, ontsteking en endotoxemie-responsen in vergelijking met commerciële zoetwaren (snacks). ).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

13

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Parma, Italië, 43125
        • University of Parma

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Gezonde mannelijke en vrouwelijke volwassen proefpersonen

Uitsluitingscriteria:

  • BMI > 30 kg/m2
  • Stofwisselingsstoornissen (diabetes, hypertensie, dyslipidemie, glucidine-intolerantie)
  • Chronische medicamenteuze therapieën voor alle pathologieën (inclusief psychiatrische aandoeningen)
  • Voedingssupplementen die het metabolisme van glucose en lipiden beïnvloeden
  • Coeliakie
  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Lactose intolerantie
  • Voedsel allergie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: controle tussendoortje
Ander: controle tussendoortje
tussendoortje met droog fruit (200 kcal) + 250 ml water
EXPERIMENTEEL: controle crème
controle smeerbare crème
Ander: controle crème
in de handel verkrijgbare smeerbare cacao- en hazelnootcrème (200 kcal) + 250 ml water
EXPERIMENTEEL: creme versie 1
control smeercrème, versie 1
Ander: creme versie 1
commerciële smeerbare cacao- en hazelnootcrème (200 kcal), versie 1+ 250 ml water
EXPERIMENTEEL: creme versie 2
control smeercrème, versie 2
Ander: creme versie 2
commerciële smeerbare cacao- en hazelnootcrème (200 kcal), versie 2+ 250 ml water
EXPERIMENTEEL: creme versie 3
control smeercrème, versie 3
Ander: creme versie 3
commerciële smeerbare cacao- en hazelnootcrème (200 kcal), versie 3+ 250 ml water
EXPERIMENTEEL: controle chocoladereep
Ander: controle chocoladereep
commerciële chocoladereep (200 kcal) + 250 ml water
EXPERIMENTEEL: chocoladereep versie 1
controle chocoladereep versie 1
Ander: chocoladereep versie 1
commerciële chocoladereep (200 kcal), versie 1+ 250 ml water

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
IAUC postprandiale bloedglucose
Tijdsspanne: 0 (vasten), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minuten
Incrementeel gebied onder de curve van bloedglucose postprandiale respons (IAUC)
0 (vasten), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postprandiale respons voor bloedglucose
Tijdsspanne: 0 (vasten), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minuten
incrementele bloedglucoseconcentratie op elk tijdstip van de curve
0 (vasten), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minuten
IAUC postprandiale bloedhormonen (insuline, c-peptide, ghreline, glucagonachtig peptide 1 (GLP-1), maagremmend peptide (GIP), peptide YY (PYY), leptine)
Tijdsspanne: 0 (vasten), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minuten
Incrementeel gebied onder de curve voor bloedinsuline postprandiale respons (IAUC)
0 (vasten), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minuten
Postprandiale respons voor bloedhormonen (insuline, c-peptide, ghreline, glucagonachtig peptide 1 (GLP-1), maagremmend peptide (GIP), peptide YY (PYY), leptine)
Tijdsspanne: 0 (vasten), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minuten
oplopende bloedinsulineconcentratie op elk tijdstip van de curve
0 (vasten), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minuten
IAUC postprandiale bloedlipiden triglyceriden (TAG) en niet-veresterde vetzuren (NEFA)
Tijdsspanne: 0 (vasten), 30, 60, 90, 120, 180, 240 minuten
Incrementeel gebied onder de curve voor bloed-TAG en NEFA postprandiale respons (IAUC)
0 (vasten), 30, 60, 90, 120, 180, 240 minuten
Postprandiale respons voor bloedlipiden triglyceriden (TAG) en niet-veresterde vetzuren (NEFA)
Tijdsspanne: 0 (vasten), 30, 60, 90, 120, 180, 240 minuten
incrementele TAG- en NEFA-concentratie in het bloed op elk tijdstip van de curve
0 (vasten), 30, 60, 90, 120, 180, 240 minuten
IAUC postprandiale bloedontstekingsmarkers (IL-6, IL-8, IL-10, IL-17, TNF-α, hsCRP, MCP-1)
Tijdsspanne: 0 (vasten), 60, 90, 120, 180, 240 minuten
Incrementeel gebied onder de curve voor bloedontstekingsmarkers (IL-6, IL-8, IL-10, IL-17, TNF-α, hsCRP, MCP-1) postprandiale respons (IAUC)
0 (vasten), 60, 90, 120, 180, 240 minuten
Postprandiale respons voor bloedontstekingsmarkers (IL-6, IL-8, IL-10, IL-17, TNF-α, hsCRP, MCP-1)
Tijdsspanne: 0 (vasten), 60, 90, 120, 180, 240 minuten
incrementele bloedontstekingsmarkers (IL-6, IL-8, IL-10, IL-17, TNF-α, hsCRP, MCP-1) concentratie op elk tijdstip van de curve
0 (vasten), 60, 90, 120, 180, 240 minuten
IAUC postprandiale bloedoxidatieve stress-gerelateerde markers glutathion (GSH) en antioxidantcapaciteit (Ferric ion-reducerende antioxidantkracht (FRAP))
Tijdsspanne: 0 (vasten), 60, 90, 120, 180, 240 minuten
Incrementeel gebied onder de curve voor aan bloedoxidatieve stress gerelateerde markers glutathion (GSH) en antioxidantcapaciteit (Ferric ion-reducerende antioxidantkracht (FRAP))
0 (vasten), 60, 90, 120, 180, 240 minuten
Postprandiale respons voor bloedoxidatieve stressgerelateerde markers glutathion (GSH) en antioxidantcapaciteit (Ferric ion-reducerende antioxidantkracht (FRAP))
Tijdsspanne: 0 (vasten), 60, 90, 120, 180, 240 minuten
incrementele bloedoxidatieve stressgerelateerde markers glutathion (GSH) en antioxidantcapaciteit (Ferric ion-reducerende antioxidantkracht (FRAP)) concentratie op elk tijdstip van de curve
0 (vasten), 60, 90, 120, 180, 240 minuten
IAUC postprandiale bloed-endotoxemie (Lipopolysacchariden (LPS))
Tijdsspanne: 0 (vasten), 60, 90, 120, 180, 240 minuten
Incrementeel gebied onder de curve voor LPS
0 (vasten), 60, 90, 120, 180, 240 minuten
Postprandiale respons voor bloed-LPS
Tijdsspanne: 0 (vasten), 60, 90, 120, 180, 240 minuten
incrementele LPS-concentratie in het bloed op elk tijdstip van de curve
0 (vasten), 60, 90, 120, 180, 240 minuten

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postprandiale verzadiging met behulp van een visuele analoge schaal van 100 mm
Tijdsspanne: 0 (vasten), 15, 30, 60, 120, 240 minuten
Verschillen in door de proefpersoon beoordeelde verzadiging met behulp van een visuele analoge schaal van 100 mm (centimeter) Bereik 0-10 centimeter. Hoger zijn de waarden van verzadiging op elk tijdstip, hoe beter het product.
0 (vasten), 15, 30, 60, 120, 240 minuten
Smakelijkheid
Tijdsspanne: 12 minuten (na consumptie)
Smakelijkheid met behulp van een visuele analoge schaal van 100 mm (centimeter). Bereik 0-10 centimeter. Hoe hoger de waarde van smakelijkheid, hoe beter het product.
12 minuten (na consumptie)
Postprandiale gastro-intestinale symptomen met behulp van een visuele analoge schaal van 100 mm
Tijdsspanne: 0 (vasten), 15, 30, 60, 120, 240 minuten
gastro-intestinale symptomen met behulp van een visuele analoge schaal van 100 mm (centimeter). bereik 0-10 centimeter. Lager zijn de waarden van gastro-intestinale symptomen beter is het product.
0 (vasten), 15, 30, 60, 120, 240 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Parma

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

22 maart 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 juli 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 mei 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

4 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

27 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FP-1.0

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ontstekingsreactie

Klinische onderzoeken op controle tussendoortje

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in France

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren