Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Foodprint 1.0: Fysiologiske akutte reaktioner efter indtagelse af konfektureprodukter (FP1)

26. april 2021 opdateret af: Daniele Del Rio, University of Parma

Foodprint 1.0: Metaboliske, hormonelle, inflammatoriske og oxidative post-prandiale reaktioner efter indtagelse af konfektureprodukter

Sammensætningen af ​​en fødevare eller et indtaget måltid spiller en vigtig rolle i hastigheden af ​​postprandial endokrin og metabolisk respons, især hvis højt indhold af fedtstoffer, sukkerarter og det samlede energiindhold og en reduktion i dens entitet er relateret til gavnlige virkninger til forebyggelse af flere kroniske sygdomme. Den fysiologiske postprandiale respons afhænger af flere faktorer, både iboende, såsom naturlige egenskaber for fødevarer, og ydre, såsom måden, hvorpå fødevarer behandles. Denne undersøgelse har til formål at undersøge postprandiale hormonale, metaboliske, oxidative stress-, inflammations- og endotoksæmi-reaktioner efter indtagelse af forskellige kommercielle konfektureprodukter fremstillet med forskellige omformuleringer (ingredienser og/eller forarbejdningsteknikker). Det primære formål med undersøgelsen er at evaluere virkningen af omformuleringen af ​​forskellige snacks på postprandiale reaktioner. Forskerne designet derfor et randomiseret kontrolleret crossover-forsøg, hvor 15 raske frivillige vil indtage forskellige isokaloriske konfektureprodukter (snacks) og deres relaterede omformulering (samlet antal produkter = 6) og en referencesnack. Venøse blodprøver vil blive indsamlet indtil 4 timer efter indtagelse af måltid. For at evaluere postprandiale hormonale, metaboliske, oxidative stress-, inflammations- og endotoksæmi-responser vil flere markører blive evalueret:

  • metaboliske substrater: glucose; Triglycerider og NEFA;
  • hormoner: insulin; c-peptid; GLP-1, GIP, leptin, ghrelin, PYY;
  • markører for inflammation: IL-6, IL-8, IL-10, IL-17, TNF-a, hsCRP, MCP-1;
  • markører for oxidativt stress og antioxidantkapacitet: GSH, FRAP;
  • endotoksæmi: lipopolysaccharider (LPS).

Disse resultater vil bidrage til en detaljeret evaluering af virkningerne af omformulering på fysiologiske hændelser efter måltidsindtagelse, hvilket fører til at afklare, om disse variationer i ingredienser og/eller forarbejdningsteknikker kan modificere postprandiale reaktioner, hvilket gør dem mere lig dem, der stammer fra referencesnacket.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Måltidsforbrug, især hvis det er højt i fedt, sukker og det samlede energiindhold, fører til en forbigående stigning i blodsukker og lipider. Omfanget af glykæmiske og lipidemiske postprandiale reaktioner er blevet forbundet med progressionen af ​​kardiovaskulære og andre kroniske degenerative sygdomme, såsom type 2-diabetes og Alzheimer gennem en væsentlig stigning i oxidativt stress, systemisk inflammation og endoteldysfunktion. Derudover har nogle undersøgelser vist, at indtagelse af et fedtrigt måltid er forbundet med en postprandial stigning i plasma- og serumendotoksinkoncentrationer hos mennesker. LPS, lipopolysaccharid, anses for at være en væsentlig disponerende faktor for betændelsesrelaterede sygdomme som åreforkalkning, sepsis og fedme. Derfor kan det være en fordel at følge en korrekt kostmodel for at begrænse postprandial ekskursion og for at modulere hormonelle reaktioner involveret i mæthed.

Den fysiologiske postprandiale respons afhænger af flere faktorer, både iboende, såsom naturlige egenskaber for fødevarer, og ydre, såsom måden, hvorpå fødevarer behandles. Således sigter nærværende undersøgelse på at evaluere, om omformuleringen af ​​nogle kommercielle konfektureprodukter kan føre til en forbedring af ernæringsprofilen gennem et fald i postprandiale metaboliske og hormonelle, oxidative stress-, inflammations- og endotoksæmi-responser sammenlignet med kommercielle konfektureprodukter (snacks). ).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Parma, Italien, 43125
        • University of Parma

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Sunde mandlige og kvindelige voksne emner

Ekskluderingskriterier:

  • BMI > 30 kg/m2
  • Metaboliske forstyrrelser (diabetes, hypertension, dyslipidæmi, glucidintolerance)
  • Kroniske lægemiddelbehandlinger til enhver patologi (herunder psykiatriske sygdomme)
  • Kosttilskud, der påvirker metabolismen af ​​glukose og lipid
  • Cøliaki
  • Graviditet eller amning
  • Laktoseintolerance
  • Fødevareallergier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: kontrol snack
Andet: kontrol snack
tør frugt snack (200 kcal) + 250 ml vand
EKSPERIMENTEL: kontrolcreme
kontrol smørbar creme
Andet: kontrolcreme
kommerciel smørbar kakao- og hasselnøddecreme (200 kcal) + 250 ml vand
EKSPERIMENTEL: creme version 1
kontrol smørbar creme, version 1
Andet: creme version 1
kommerciel smørbar kakao- og hasselnøddecreme (200 kcal), version 1+ 250 ml vand
EKSPERIMENTEL: creme version 2
kontrol smørbar creme, version 2
Andet: creme version 2
kommerciel smørbar kakao- og hasselnøddecreme (200 kcal), version 2+ 250 ml vand
EKSPERIMENTEL: creme version 3
kontrol smørbar creme, version 3
Andet: creme version 3
kommerciel smørbar kakao- og hasselnøddecreme (200 kcal), version 3+ 250 ml vand
EKSPERIMENTEL: kontrol chokoladebar
Andet: kontrol chokoladebar
kommerciel chokoladebar (200 kcal) + 250 ml vand
EKSPERIMENTEL: chokoladebar version 1
kontrol chokoladebar version 1
Andet: chokoladebar version 1
kommerciel chokoladebar (200 kcal), version 1+ 250 ml vand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
IAUC postprandial blodsukker
Tidsramme: 0 (fastende), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minutter
Inkrementelt areal under kurven for blodsukkerets postprandiale respons (IAUC)
0 (fastende), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postprandial respons for blodsukker
Tidsramme: 0 (fastende), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minutter
inkrementel blodsukkerkoncentration på hvert tidspunkt af kurven
0 (fastende), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minutter
IAUC postprandiale blodhormoner (insulin, c-peptid, ghrelin, glukagonlignende peptid 1 (GLP-1), gastrisk hæmmende peptid (GIP), peptid YY (PYY), leptin)
Tidsramme: 0 (fastende), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minutter
Inkrementelt areal under kurven for blodinsulin postprandial respons (IAUC)
0 (fastende), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minutter
Postprandial respons for blodhormoner (insulin, c-peptid, ghrelin, glukagon-lignende peptid 1 (GLP-1), gastrisk hæmmende peptid (GIP), peptid YY (PYY), leptin)
Tidsramme: 0 (fastende), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minutter
trinvis blodinsulinkoncentration på hvert tidspunkt af kurven
0 (fastende), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minutter
IAUC postprandiale blodlipider triglycerider (TAG) og ikke-esterificeret fedtsyre (NEFA)
Tidsramme: 0 (fastende), 30, 60, 90, 120, 180, 240 minutter
Inkrementelt areal under kurven for blod TAG og NEFA postprandial respons (IAUC)
0 (fastende), 30, 60, 90, 120, 180, 240 minutter
Postprandial respons for blodlipider, triglycerider (TAG) og ikke-esterificeret fedtsyre (NEFA)
Tidsramme: 0 (fastende), 30, 60, 90, 120, 180, 240 minutter
trinvis blod TAG og NEFA koncentration på hvert tidspunkt af kurven
0 (fastende), 30, 60, 90, 120, 180, 240 minutter
IAUC postprandiale blodinflammatoriske markører (IL-6, IL-8, IL-10, IL-17, TNF-α, hsCRP, MCP-1)
Tidsramme: 0 (fastende), 60, 90, 120, 180, 240 minutter
Inkrementelt areal under kurven for blodinflammatoriske markører (IL-6, IL-8, IL-10, IL-17, TNF-α, hsCRP, MCP-1) postprandial respons (IAUC)
0 (fastende), 60, 90, 120, 180, 240 minutter
Postprandial respons for blodinflammatoriske markører (IL-6, IL-8, IL-10, IL-17, TNF-α, hsCRP, MCP-1)
Tidsramme: 0 (fastende), 60, 90, 120, 180, 240 minutter
inkrementelle blodinflammatoriske markører (IL-6, IL-8, IL-10, IL-17, TNF-α, hsCRP, MCP-1) koncentration på hvert tidspunkt af kurven
0 (fastende), 60, 90, 120, 180, 240 minutter
IAUC postprandial blodoxidativ stress-relaterede markører glutathion (GSH) og antioxidantkapacitet (ferri-ion-reducerende antioxidantkraft (FRAP))
Tidsramme: 0 (fastende), 60, 90, 120, 180, 240 minutter
Inkrementelt areal under kurven for blodoxidativ stress-relaterede markører glutathion (GSH) og antioxidantkapacitet (ferri-ion-reducerende antioxidantkraft (FRAP))
0 (fastende), 60, 90, 120, 180, 240 minutter
Postprandial respons for blodoxidativ stress-relaterede markører glutathion (GSH) og antioxidantkapacitet (ferri-ion-reducerende antioxidantkraft (FRAP))
Tidsramme: 0 (fastende), 60, 90, 120, 180, 240 minutter
inkrementel blodoxidativ stress-relaterede markører glutathion (GSH) og antioxidantkapacitet (ferri-ion-reducerende antioxidantkraft (FRAP)) koncentration på hvert tidspunkt af kurven
0 (fastende), 60, 90, 120, 180, 240 minutter
IAUC postprandial blodendotoksæmi (lipopolysaccharider (LPS))
Tidsramme: 0 (fastende), 60, 90, 120, 180, 240 minutter
Inkrementelt areal under kurven for LPS
0 (fastende), 60, 90, 120, 180, 240 minutter
Postprandial respons for blod-LPS
Tidsramme: 0 (fastende), 60, 90, 120, 180, 240 minutter
trinvis blod-LPS-koncentration på hvert tidspunkt af kurven
0 (fastende), 60, 90, 120, 180, 240 minutter

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postprandial mæthed ved hjælp af en 100 mm visuel analog skala
Tidsramme: 0 (fastende), 15, 30, 60, 120, 240 minutter
Forskelle i emnebedømt mæthed ved brug af en 100 mm visuel analog skala (centimeter) Område 0-10 centimeter. Højere er værdierne af mæthed i hvert tidspunkt bedre er produktet.
0 (fastende), 15, 30, 60, 120, 240 minutter
Velsmagende
Tidsramme: 12 minutter (efter indtagelse)
Velsmagende ved hjælp af en 100 mm visuel analog skala (centimeter). Rækkevidde 0-10 centimeter. Højere er værdien af ​​velsmag bedre er produktet.
12 minutter (efter indtagelse)
Postprandiale gastrointestinale symptomer ved hjælp af en 100 mm visuel analog skala
Tidsramme: 0 (fastende), 15, 30, 60, 120, 240 minutter
gastrointestinale symptomer ved hjælp af en 100 mm visuel analog skala (centimeter). rækkevidde 0-10 centimeter. Lavere er værdierne af gastrointestinale symptomer bedre er produktet.
0 (fastende), 15, 30, 60, 120, 240 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Parma

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

22. marts 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. juli 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. maj 2019

Først opslået (FAKTISKE)

4. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FP-1.0

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Inflammatorisk respons

Kliniske forsøg med kontrol snack

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner