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Foodprint 1.0 : Réponses aiguës physiologiques après consommation de produits de confiserie (FP1)

26 avril 2021 mis à jour par: Daniele Del Rio, University of Parma

Foodprint 1.0 : Réponses métaboliques, hormonales, inflammatoires et oxydatives post-prandiales après consommation de produits de confiserie

La composition d'un aliment ou d'un repas consommé joue un rôle important dans le taux de réponse endocrinienne et métabolique postprandiale, surtout s'il est riche en graisses, en sucres et en énergie totale et qu'une réduction de son entité est liée à des effets bénéfiques vers la prévention de plusieurs maladies chroniques. La réponse physiologique postprandiale dépend de plusieurs facteurs, à la fois intrinsèques, comme les caractéristiques naturelles des aliments, et extrinsèques, comme la manière dont les aliments sont transformés. Cette étude vise à étudier les réponses postprandiales hormonales, métaboliques, au stress oxydatif, à l'inflammation et à l'endotoxémie après la consommation de différents produits de confiserie commerciaux fabriqués avec différentes reformulations (ingrédients et/ou techniques de transformation). L'objectif principal de l'étude est d'évaluer l'impact de la reformulation de différentes collations sur les réponses postprandiales. Les investigateurs ont donc conçu un essai croisé contrôlé randomisé, dans lequel 15 volontaires sains consommeront différents produits de confiserie isocaloriques (snacks) et leur reformulation associée (nombre total de produits = 6) et un snack de référence. Des échantillons de sang veineux seront prélevés jusqu'à 4 heures après la consommation du repas. Afin d'évaluer les réponses postprandiales hormonales, métaboliques, au stress oxydatif, à l'inflammation et à l'endotoxémie, plusieurs marqueurs seront évalués :

  • substrats métaboliques : glucose ; Triglycérides et NEFA ;
  • hormones : insuline ; c-peptide; GLP-1, GIP, leptine, ghréline, PYY ;
  • marqueurs de l'inflammation : IL-6, IL-8, IL-10, IL-17, TNF-α, hsCRP, MCP-1 ;
  • marqueurs de stress oxydatif et capacité antioxydante : GSH, FRAP ;
  • endotoxémie : lipopolysaccharides (LPS).

Ces résultats contribueront à une évaluation détaillée des effets de la reformulation sur les événements physiologiques après la consommation d'un repas, conduisant à clarifier si ces variations d'ingrédients et/ou de techniques de transformation peuvent modifier les réponses postprandiales, les rendant plus similaires à celles issues du snack de référence.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La consommation de repas, en particulier s'ils sont riches en matières grasses, en sucres et en énergie totale, entraîne une augmentation transitoire de la glycémie et des lipides. L'ampleur des réponses postprandiales glycémiques et lipidémiques a été liée à la progression des maladies cardiovasculaires et d'autres maladies dégénératives chroniques, telles que le diabète de type 2 et la maladie d'Alzheimer, par une augmentation substantielle du stress oxydatif, de l'inflammation systémique et du dysfonctionnement endothélial. De plus, certaines études ont montré que la consommation d'un repas riche en graisses est associée à une augmentation postprandiale des concentrations plasmatiques et sériques d'endotoxines chez l'homme. Le LPS, lipopolysaccharide, est considéré comme un facteur prédisposant majeur aux maladies associées à l'inflammation telles que l'athérosclérose, la septicémie et l'obésité. Ainsi, suivre un modèle alimentaire correct peut être bénéfique pour limiter l'excursion postprandiale et moduler les réponses hormonales impliquées dans la satiété.

La réponse physiologique postprandiale dépend de plusieurs facteurs, à la fois intrinsèques, comme les caractéristiques naturelles des aliments, et extrinsèques, comme la manière dont les aliments sont transformés. Ainsi, la présente étude vise à évaluer si la reformulation de certaines confiseries commerciales peut conduire à une amélioration du profil nutritionnel, par une diminution des réponses postprandiales métaboliques et hormonales, du stress oxydatif, de l'inflammation et de l'endotoxémie par rapport aux produits de confiserie commerciaux (snacks ).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

13

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Parma, Italie, 43125
        • University of Parma

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

- Sujets adultes masculins et féminins en bonne santé

Critère d'exclusion:

  • IMC > 30 kg/m2
  • Troubles métaboliques (diabète, hypertension, dyslipidémie, intolérance glucidique)
  • Thérapies médicamenteuses chroniques pour toutes les pathologies (y compris les maladies psychiatriques)
  • Compléments alimentaires affectant le métabolisme du glucose et des lipides
  • Maladie coeliaque
  • Grossesse ou allaitement
  • Intolérance au lactose
  • Allergies alimentaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: collation de contrôle
collation de fruits secs (200 kcal) + 250 ml d'eau
EXPÉRIMENTAL: crème de contrôle
contrôle de la crème à tartiner
crème de cacao et noisette à tartiner du commerce (200 kcal) + 250 ml d'eau
EXPÉRIMENTAL: version crème 1
contrôle crème à tartiner, version 1
crème à tartiner cacao et noisette du commerce (200 kcal), version 1+ 250 ml d'eau
EXPÉRIMENTAL: version crème 2
contrôle crème à tartiner, version 2
crème de cacao et noisette à tartiner du commerce (200 kcal), version 2+ 250 ml d'eau
EXPÉRIMENTAL: crème version 3
contrôle crème à tartiner, version 3
crème à tartiner cacao et noisette du commerce (200 kcal), version 3+ 250 ml d'eau
EXPÉRIMENTAL: contrôler la barre de chocolat
tablette de chocolat du commerce (200 kcal) + 250 ml d'eau
EXPÉRIMENTAL: barre de chocolat version 1
contrôler la barre de chocolat version 1
tablette de chocolat du commerce (200 kcal), version 1+ 250 ml d'eau

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Glycémie postprandiale IAUC
Délai: 0 (à jeun), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minutes
Aire incrémentielle sous la courbe de la réponse glycémique postprandiale (IAUC)
0 (à jeun), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse postprandiale pour la glycémie
Délai: 0 (à jeun), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minutes
concentration de glucose sanguin incrémentielle à chaque instant de la courbe
0 (à jeun), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minutes
Hormones sanguines postprandiales IAUC (insuline, peptide C, ghréline, peptide de type glucagon 1 (GLP-1), peptide inhibiteur gastrique (GIP), peptide YY (PYY), leptine)
Délai: 0 (à jeun), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minutes
Aire incrémentielle sous la courbe pour la réponse postprandiale à l'insuline sanguine (IAUC)
0 (à jeun), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minutes
Réponse postprandiale aux hormones sanguines (insuline, peptide C, ghréline, peptide de type glucagon 1 (GLP-1), peptide inhibiteur gastrique (GIP), peptide YY (PYY), leptine)
Délai: 0 (à jeun), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minutes
augmentation de la concentration d'insuline dans le sang à chaque instant de la courbe
0 (à jeun), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minutes
IAUC lipides sanguins postprandiaux triglycérides (TAG) et acides gras non estérifiés (NEFA)
Délai: 0 (à jeun), 30, 60, 90, 120, 180, 240 minutes
Aire incrémentielle sous la courbe pour la réponse postprandiale des TAG sanguins et des NEFA (IAUC)
0 (à jeun), 30, 60, 90, 120, 180, 240 minutes
Réponse postprandiale pour les lipides sanguins, les triglycérides (TAG) et les acides gras non estérifiés (NEFA)
Délai: 0 (à jeun), 30, 60, 90, 120, 180, 240 minutes
augmentation de la concentration sanguine de TAG et NEFA à chaque point de la courbe
0 (à jeun), 30, 60, 90, 120, 180, 240 minutes
Marqueurs inflammatoires sanguins postprandiaux IAUC (IL-6, IL-8, IL-10, IL-17, TNF-α, hsCRP, MCP-1)
Délai: 0 (à jeun), 60, 90, 120, 180, 240 minutes
Aire incrémentielle sous la courbe des marqueurs inflammatoires sanguins (IL-6, IL-8, IL-10, IL-17, TNF-α, hsCRP, MCP-1) réponse postprandiale (IAUC)
0 (à jeun), 60, 90, 120, 180, 240 minutes
Réponse postprandiale pour les marqueurs inflammatoires sanguins (IL-6, IL-8, IL-10, IL-17, TNF-α, hsCRP, MCP-1)
Délai: 0 (à jeun), 60, 90, 120, 180, 240 minutes
concentration supplémentaire de marqueurs inflammatoires sanguins (IL-6, IL-8, IL-10, IL-17, TNF-α, hsCRP, MCP-1) à chaque instant de la courbe
0 (à jeun), 60, 90, 120, 180, 240 minutes
IAUC marqueurs sanguins postprandiaux liés au stress oxydatif glutathion (GSH) et capacité antioxydante (ferric ion reduceantioxidant power (FRAP))
Délai: 0 (à jeun), 60, 90, 120, 180, 240 minutes
Aire incrémentielle sous la courbe pour les marqueurs sanguins liés au stress oxydatif, le glutathion (GSH) et la capacité antioxydante (pouvoir antioxydant réducteur des ions ferriques (FRAP))
0 (à jeun), 60, 90, 120, 180, 240 minutes
Réponse postprandiale pour les marqueurs sanguins liés au stress oxydatif, le glutathion (GSH) et la capacité antioxydante (pouvoir antioxydant réducteur des ions ferriques (FRAP))
Délai: 0 (à jeun), 60, 90, 120, 180, 240 minutes
marqueurs sanguins supplémentaires liés au stress oxydatif concentration de glutathion (GSH) et de capacité antioxydante (ions ferriques réduisant le pouvoir antioxydant (FRAP)) à chaque point de la courbe
0 (à jeun), 60, 90, 120, 180, 240 minutes
Endotoxémie sanguine postprandiale IAUC (lipopolysaccharides (LPS))
Délai: 0 (à jeun), 60, 90, 120, 180, 240 minutes
Aire incrémentielle sous la courbe pour LPS
0 (à jeun), 60, 90, 120, 180, 240 minutes
Réponse postprandiale pour le LPS sanguin
Délai: 0 (à jeun), 60, 90, 120, 180, 240 minutes
concentration de LPS sanguin incrémentielle à chaque instant de la courbe
0 (à jeun), 60, 90, 120, 180, 240 minutes

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satiété postprandiale à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 100 mm
Délai: 0 (à jeun), 15, 30, 60, 120, 240 minutes
Différences de satiété évaluées par le sujet à l'aide d'une échelle analogique visuelle de 100 mm (centimètre) Plage de 0 à 10 centimètres. Plus les valeurs de satiété sont élevées à chaque instant, meilleur est le produit.
0 (à jeun), 15, 30, 60, 120, 240 minutes
Appétence
Délai: 12 minutes (après consommation)
Appétence à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 100 mm (centimètre). Gamme 0-10 centimètre. Plus la valeur de l'appétence est élevée, meilleur est le produit.
12 minutes (après consommation)
Symptômes gastro-intestinaux postprandiaux à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 100 mm
Délai: 0 (à jeun), 15, 30, 60, 120, 240 minutes
symptômes gastro-intestinaux à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 100 mm (centimètre). gamme 0-10 centimètre. Plus les valeurs des symptômes gastro-intestinaux sont basses, meilleur est le produit.
0 (à jeun), 15, 30, 60, 120, 240 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

22 mars 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

31 juillet 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2019

Première publication (RÉEL)

4 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

27 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • FP-1.0

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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