Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Foodprint 1.0: Fysiologiska akuta reaktioner efter konsumtion av konfektyrprodukter (FP1)

26 april 2021 uppdaterad av: Daniele Del Rio, University of Parma

Foodprint 1.0: Metaboliska, hormonella, inflammatoriska och oxidativa postprandiala reaktioner efter konsumtion av konfektyrprodukter

Sammansättningen av ett livsmedel eller en måltid som konsumeras spelar en viktig roll för frekvensen av postprandial endokrina och metabola reaktioner, särskilt om höga fetter, sockerarter och totalt energiinnehåll och en minskning av dess helhet är relaterad till gynnsamma effekter för att förhindra flera kroniska sjukdomar. Den fysiologiska postprandiala responsen beror på flera faktorer, både inneboende, såsom naturliga egenskaper hos mat, och yttre, såsom sättet på vilket mat bearbetas. Denna studie syftar till att undersöka postprandial hormonell, metabolisk, oxidativ stress, inflammation och endotoxemi svar efter konsumtion av olika kommersiella konfektyrprodukter gjorda med olika omformulering (ingredienser och/eller bearbetningstekniker). Studiens huvudsakliga syfte är att utvärdera effekten av omformuleringen av olika mellanmål på postprandiala svar. Utredarna utformade därför en randomiserad kontrollerad crossover-studie, där 15 friska frivilliga kommer att konsumera olika isokaloriska konfektyrprodukter (snacks) och deras relaterade omformulering (totalt antal produkter = 6) och ett referensmellanmål. Venösa blodprover kommer att samlas in fram till 4 timmar efter måltidskonsumtion. För att utvärdera postprandial hormonell, metabolisk, oxidativ stress, inflammation och endotoxemisvar kommer flera markörer att utvärderas:

  • metaboliska substrat: glukos; triglycerider och NEFA;
  • hormoner: insulin; c-peptid; GLP-1, GIP, leptin, ghrelin, PYY;
  • markörer för inflammation: IL-6, IL-8, IL-10, IL-17, TNF-a, hsCRP, MCP-1;
  • markörer för oxidativ stress och antioxidantkapacitet: GSH, FRAP;
  • endotoxemi: lipopolysackarider (LPS).

Dessa resultat kommer att bidra till en detaljerad utvärdering av effekterna av omformulering på fysiologiska händelser efter måltidskonsumtion, vilket leder till att klargöra om dessa variationer i ingredienser och/eller bearbetningstekniker kan modifiera postprandiala svar, vilket gör dem mer lika de som kommer från referensmellanmålet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Måltidskonsumtion, särskilt om det är högt i fett, socker och totalt energiinnehåll, leder till en övergående ökning av blodsocker och lipider. Omfattningen av glykemiska och lipidemiska postprandiala svar har kopplats till utvecklingen av kardiovaskulära och andra kroniska degenerativa sjukdomar, såsom typ 2-diabetes och Alzheimers genom en avsevärd ökning av oxidativ stress, systemisk inflammation och endoteldysfunktion. Dessutom har vissa studier visat att intag av en måltid med hög fetthalt är associerad med en postprandial ökning av plasma- och serumendotoxinkoncentrationer hos människor. LPS, lipopolysackarid, anses vara en stor predisponerande faktor för inflammationsrelaterade sjukdomar som åderförkalkning, sepsis och fetma. Att följa en korrekt kostmodell kan därför vara fördelaktigt för att begränsa postprandial exkursion och för att modulera hormonella svar involverade i mättnad.

Den fysiologiska postprandiala responsen beror på flera faktorer, både inneboende, såsom naturliga egenskaper hos mat, och yttre, såsom sättet på vilket mat bearbetas. Den föreliggande studien syftar alltså till att utvärdera om omformuleringen av vissa kommersiella konfektyrprodukter kan leda till en förbättring av näringsprofilen, genom en minskning av postprandial metabolisk och hormonell, oxidativ stress, inflammation och endotoxemisvar i jämförelse med kommersiella konfektyrprodukter (snacks). ).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

13

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Parma, Italien, 43125
        • University of Parma

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Friska manliga och kvinnliga vuxna försökspersoner

Exklusions kriterier:

  • BMI > 30 kg/m2
  • Metaboliska störningar (diabetes, högt blodtryck, dyslipidemi, glucidintolerans)
  • Kroniska läkemedelsterapier för alla patologier (inklusive psykiatriska sjukdomar)
  • Kosttillskott som påverkar metabolismen av glukos och lipider
  • Celiaki
  • Graviditet eller amning
  • Laktosintolerant
  • Mat allergier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: kontroll mellanmål
Övrig: kontroll mellanmål
torrfruktsnack (200 kcal) + 250 ml vatten
EXPERIMENTELL: kontrollkräm
kontrollera bredbar grädde
Övrig: kontrollkräm
kommersiell bredbar kakao- och hasselnötsgrädde (200 kcal) + 250 ml vatten
EXPERIMENTELL: kräm version 1
kontroll bredbar kräm, version 1
Övrig: kräm version 1
kommersiell bredbar kakao- och hasselnötsgrädde (200 kcal), version 1+ 250 ml vatten
EXPERIMENTELL: kräm version 2
kontroll bredbar kräm, version 2
Övrig: kräm version 2
kommersiell bredbar kakao- och hasselnötsgrädde (200 kcal), version 2+ 250 ml vatten
EXPERIMENTELL: kräm version 3
kontroll bredbar kräm, version 3
Övrig: kräm version 3
kommersiell bredbar kakao- och hasselnötsgrädde (200 kcal), version 3+ 250 ml vatten
EXPERIMENTELL: kontrollera chokladkaka
Övrig: kontrollera chokladkaka
kommersiell chokladkaka (200 kcal) + 250 ml vatten
EXPERIMENTELL: chokladkaka version 1
kontroll chokladkaka version 1
Övrig: chokladkaka version 1
kommersiell chokladkaka (200 kcal), version 1+ 250 ml vatten

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
IAUC postprandialt blodsocker
Tidsram: 0 (fastande), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minuter
Inkrementell yta under kurvan för blodglukos postprandial respons (IAUC)
0 (fastande), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postprandial respons för blodsocker
Tidsram: 0 (fastande), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minuter
ökande blodsockerkoncentration vid varje tidpunkt i kurvan
0 (fastande), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minuter
IAUC postprandiala blodhormoner (insulin, c-peptid, ghrelin, glukagonliknande peptid 1 (GLP-1), maghämmande peptid (GIP), peptid YY (PYY), leptin)
Tidsram: 0 (fastande), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minuter
Inkrementell yta under kurvan för blodinsulin postprandial respons (IAUC)
0 (fastande), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minuter
Postprandial respons för blodhormoner (insulin, c-peptid, ghrelin, glukagonliknande peptid 1 (GLP-1), maghämmande peptid (GIP), peptid YY (PYY), leptin)
Tidsram: 0 (fastande), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minuter
inkrementell blodinsulinkoncentration vid varje tidpunkt i kurvan
0 (fastande), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minuter
IAUC postprandiala blodlipider triglycerider (TAG) och icke förestrad fettsyra (NEFA)
Tidsram: 0 (fastande), 30, 60, 90, 120, 180, 240 minuter
Inkrementell yta under kurvan för blod TAG och NEFA postprandial respons (IAUC)
0 (fastande), 30, 60, 90, 120, 180, 240 minuter
Postprandial respons för blodlipider, triglycerider (TAG) och icke förestrad fettsyra (NEFA)
Tidsram: 0 (fastande), 30, 60, 90, 120, 180, 240 minuter
inkrementell blod TAG och NEFA koncentration vid varje tidpunkt av kurvan
0 (fastande), 30, 60, 90, 120, 180, 240 minuter
IAUC postprandiala blodinflammatoriska markörer (IL-6, IL-8, IL-10, IL-17, TNF-α, hsCRP, MCP-1)
Tidsram: 0 (fastande), 60, 90, 120, 180, 240 minuter
Inkrementell yta under kurvan för blodinflammatoriska markörer (IL-6, IL-8, IL-10, IL-17, TNF-α, hsCRP, MCP-1) postprandial respons (IAUC)
0 (fastande), 60, 90, 120, 180, 240 minuter
Postprandial respons för blodinflammatoriska markörer (IL-6, IL-8, IL-10, IL-17, TNF-α, hsCRP, MCP-1)
Tidsram: 0 (fastande), 60, 90, 120, 180, 240 minuter
inkrementella blodinflammatoriska markörer (IL-6, IL-8, IL-10, IL-17, TNF-α, hsCRP, MCP-1) koncentration vid varje tidpunkt av kurvan
0 (fastande), 60, 90, 120, 180, 240 minuter
IAUC postprandial blodoxidativ stressrelaterade markörer glutation (GSH) och antioxidantkapacitet (Järnjonreducerande antioxidantkraft (FRAP))
Tidsram: 0 (fastande), 60, 90, 120, 180, 240 minuter
Inkrementell yta under kurvan för blodoxidativ stress relaterade markörer glutation (GSH) och antioxidantkapacitet (Järnjonreducerande antioxidantkraft (FRAP))
0 (fastande), 60, 90, 120, 180, 240 minuter
Postprandial respons för blodoxidativ stress relaterade markörer glutation (GSH) och antioxidantkapacitet (Järnjonreducerande antioxidantkraft (FRAP))
Tidsram: 0 (fastande), 60, 90, 120, 180, 240 minuter
inkrementell blodoxidativ stress relaterade markörer glutation (GSH) och antioxidantkapacitet (ferrijonreducerande antioxidantkraft (FRAP)) koncentration vid varje tidpunkt av kurvan
0 (fastande), 60, 90, 120, 180, 240 minuter
IAUC postprandial blodendotoxemi (lipopolysackarider (LPS))
Tidsram: 0 (fastande), 60, 90, 120, 180, 240 minuter
Inkrementell yta under kurvan för LPS
0 (fastande), 60, 90, 120, 180, 240 minuter
Postprandial respons för blod-LPS
Tidsram: 0 (fastande), 60, 90, 120, 180, 240 minuter
inkrementell blod-LPS-koncentration vid varje tidpunkt av kurvan
0 (fastande), 60, 90, 120, 180, 240 minuter

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mättnad efter måltid med en 100 mm visuell analog skala
Tidsram: 0 (fastande), 15, 30, 60, 120, 240 minuter
Skillnader i mättnadsgrad med en 100 mm visuell analog skala (centimeter) Område 0-10 centimeter. Högre är mättnadsvärdena i varje tidpunkt bättre är produkten.
0 (fastande), 15, 30, 60, 120, 240 minuter
Smaklighet
Tidsram: 12 minuter (efter konsumtion)
Smaklighet med en 100 mm visuell analog skala (centimeter). Räckvidd 0-10 centimeter. Högre är värdet av smaklighet bättre är produkten.
12 minuter (efter konsumtion)
Postprandiala gastrointestinala symtom med en 100 mm visuell analog skala
Tidsram: 0 (fastande), 15, 30, 60, 120, 240 minuter
gastrointestinala symtom med en 100 mm visuell analog skala (centimeter). intervall 0-10 centimeter. Lägre är värdena för gastrointestinala symtom bättre är produkten.
0 (fastande), 15, 30, 60, 120, 240 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Parma

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

22 mars 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 juli 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 maj 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2019

Första postat (FAKTISK)

4 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

27 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FP-1.0

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera