Foodprint 1.0：食用糖果产品后的生理急性反应 (FP1)
2021年4月26日 更新者：Daniele Del Rio、University of Parma
Foodprint 1.0：食用糖果产品后的代谢、激素、炎症和氧化餐后反应
食用的食物或膳食的成分对餐后内分泌和代谢反应的速度起着重要作用，特别是如果脂肪、糖和总能量含量高，并且其实体的减少与预防多种疾病的有益效果有关慢性病。 餐后生理反应取决于几个因素，既有内在因素，如食物的自然特性，也有外在因素，如食物的加工方式。 本研究旨在调查食用采用不同重新配方（成分和/或加工技术）制成的不同商业糖果产品后的餐后激素、代谢、氧化应激、炎症和内毒素血症反应。该研究的主要范围是评估重新制定不同零食对餐后反应的影响。 因此，研究人员设计了一项随机对照交叉试验，其中 15 名健康志愿者将食用不同的等热量糖果产品（零食）及其相关重新配方（产品总数 = 6）和参考零食。 直到进食后 4 小时才收集静脉血样。 为了评估餐后激素、代谢、氧化应激、炎症和内毒素血症反应，将评估几个标志物：
- 代谢底物：葡萄糖；甘油三酯和 NEFA；
- 激素：胰岛素； c-肽； GLP-1、GIP、瘦素、生长素释放肽、PYY；
- 炎症标志物：IL-6、IL-8、IL-10、IL-17、TNF-α、hsCRP、MCP-1；
- 氧化应激和抗氧化能力的标志物：GSH、FRAP；
- 内毒素血症：脂多糖（LPS）。
这些结果将有助于详细评估重新配制对餐后生理事件的影响，从而阐明这些成分和/或加工技术的变化是否可以改变餐后反应，使它们与源自参考零食的反应更相似。
研究概览
地位
完全的
详细说明
进餐，尤其是脂肪、糖分和总能量含量高的进餐，会导致血糖和血脂的短暂升高。 通过氧化应激、全身炎症和内皮功能障碍的显着增加，血糖和血脂的餐后反应程度与心血管和其他慢性退行性疾病的进展有关，例如 2 型糖尿病和阿尔茨海默病。 此外，一些研究表明，进食高脂肪膳食与人类餐后血浆和血清内毒素浓度升高有关。 LPS，即脂多糖，被认为是动脉粥样硬化、败血症和肥胖等炎症相关疾病的主要诱发因素。 因此，遵循正确的饮食模式可能有助于限制餐后偏移和调节与饱腹感相关的激素反应。
餐后生理反应取决于几个因素，既有内在因素，如食物的自然特性，也有外在因素，如食物的加工方式。 因此，本研究旨在评估与商业糖果产品（零食）相比，某些商业糖果产品的重新配方是否可以通过减少餐后代谢和激素、氧化应激、炎症和内毒素血症反应来改善营养状况).
研究类型
介入性
注册 (实际的)
13
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Parma、意大利、43125
- University of Parma
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康的成年男性和女性受试者
排除标准：
- 体重指数 > 30 公斤/平方米
- 代谢紊乱（糖尿病、高血压、血脂异常、糖质不耐受）
- 任何病症（包括精神疾病）的慢性药物治疗
- 影响糖脂代谢的膳食补充剂
- 乳糜泻
- 怀孕或哺乳
- 乳糖不耐症
- 食物过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：控制零食
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干果零食（200 大卡）+ 250 毫升水
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实验性的：控制霜
控制涂抹霜
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商业涂抹可可和榛子奶油（200 大卡）+ 250 毫升水
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实验性的：奶油版本 1
控制涂抹霜，版本 1
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商业涂抹可可和榛子奶油（200 大卡），版本 1+ 250 毫升水
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实验性的：奶油版本 2
对照涂抹霜，第 2 版
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商业涂抹可可和榛子奶油（200 大卡），版本 2+ 250 毫升水
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实验性的：奶油版本 3
控制涂抹霜，版本 3
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商业涂抹可可和榛子奶油（200 大卡），版本 3+ 250 毫升水
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实验性的：控制巧克力棒
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商业巧克力棒（200 大卡）+ 250 毫升水
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实验性的：巧克力棒版本 1
控制巧克力棒版本 1
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商业巧克力棒（200 大卡），版本 1+ 250 毫升水
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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IAUC 餐后血糖
大体时间：0（空腹）、15、30、45、60、90、120、180、240分钟
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餐后血糖反应曲线下增量面积（IAUC）
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0（空腹）、15、30、45、60、90、120、180、240分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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餐后血糖反应
大体时间：0（空腹）、15、30、45、60、90、120、180、240分钟
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曲线每个时间点的增量血糖浓度
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0（空腹）、15、30、45、60、90、120、180、240分钟
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IAUC 餐后血激素（胰岛素、c 肽、生长素释放肽、胰高血糖素样肽 1 (GLP-1)、胃抑制肽 (GIP)、肽 YY (PYY)、瘦素）
大体时间：0（空腹）、15、30、45、60、90、120、180、240分钟
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血胰岛素餐后反应曲线下增量面积 (IAUC)
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0（空腹）、15、30、45、60、90、120、180、240分钟
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血液激素（胰岛素、c 肽、生长素释放肽、胰高血糖素样肽 1 (GLP-1)、胃抑制肽 (GIP)、肽 YY (PYY)、瘦素）的餐后反应
大体时间：0（空腹）、15、30、45、60、90、120、180、240分钟
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曲线每个时间点的增量血胰岛素浓度
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0（空腹）、15、30、45、60、90、120、180、240分钟
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IAUC餐后血脂甘油三酯（TAG）和非酯化脂肪酸（NEFA）
大体时间：0（空腹）、30、60、90、120、180、240分钟
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血液 TAG 和 NEFA 餐后反应 (IAUC) 的曲线下增量面积
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0（空腹）、30、60、90、120、180、240分钟
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血脂甘油三酯 (TAG) 和非酯化脂肪酸 (NEFA) 的餐后反应
大体时间：0（空腹）、30、60、90、120、180、240分钟
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曲线每个时间点的增量血液 TAG 和 NEFA 浓度
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0（空腹）、30、60、90、120、180、240分钟
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IAUC餐后血液炎症标志物（IL-6、IL-8、IL-10、IL-17、TNF-α、hsCRP、MCP-1）
大体时间：0（空腹）、60、90、120、180、240分钟
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血液炎症标志物（IL-6、IL-8、IL-10、IL-17、TNF-α、hsCRP、MCP-1）餐后反应的曲线下增量面积 (IAUC)
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0（空腹）、60、90、120、180、240分钟
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血液炎症标志物（IL-6、IL-8、IL-10、IL-17、TNF-α、hsCRP、MCP-1）的餐后反应
大体时间：0（禁食）、60、90、120、180、240分钟
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曲线每个时间点的增量血液炎症标志物（IL-6、IL-8、IL-10、IL-17、TNF-α、hsCRP、MCP-1）浓度
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0（禁食）、60、90、120、180、240分钟
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IAUC餐后血液氧化应激相关标志物谷胱甘肽（GSH）和抗氧化能力（铁离子还原抗氧化能力（FRAP））
大体时间：0（空腹）、60、90、120、180、240分钟
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血液氧化应激相关标记物谷胱甘肽 (GSH) 和抗氧化能力（铁离子还原抗氧化能力 (FRAP)）的曲线下增量面积
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0（空腹）、60、90、120、180、240分钟
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血液氧化应激相关标志物谷胱甘肽 (GSH) 和抗氧化能力（铁离子还原抗氧化能力 (FRAP)）的餐后反应
大体时间：0（空腹）、60、90、120、180、240分钟
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曲线各时间点血液氧化应激相关标志物谷胱甘肽（GSH）和抗氧化能力（铁离子还原抗氧化能力（FRAP））浓度增量
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0（空腹）、60、90、120、180、240分钟
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IAUC 餐后血内毒素血症（脂多糖（LPS））
大体时间：0（空腹）、60、90、120、180、240分钟
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LPS 曲线下的增量面积
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0（空腹）、60、90、120、180、240分钟
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血液 LPS 的餐后反应
大体时间：0（空腹）、60、90、120、180、240分钟
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曲线每个时间点的增量血液 LPS 浓度
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0（空腹）、60、90、120、180、240分钟
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用 100mm 视觉模拟量表的餐后饱腹感
大体时间：0（空腹）、15、30、60、120、240 分钟
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使用 100mm 视觉模拟量表（厘米）范围 0-10 厘米时受试者的饱腹感差异。
每个时间点的饱腹感值越高，产品越好。
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0（空腹）、15、30、60、120、240 分钟
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适口性
大体时间：12分钟（食用后）
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使用 100mm 视觉模拟量表（厘米）的适口性。
范围 0-10 厘米。
产品的适口性价值越高。
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12分钟（食用后）
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使用 100mm 视觉模拟量表的餐后胃肠道症状
大体时间：0（空腹）、15、30、60、120、240 分钟
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使用 100mm 视觉模拟量表（厘米）的胃肠道症状。
范围 0-10 厘米。
产品的胃肠道症状值越低越好。
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0（空腹）、15、30、60、120、240 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Emerson SR, Kurti SP, Harms CA, Haub MD, Melgarejo T, Logan C, Rosenkranz SK. Magnitude and Timing of the Postprandial Inflammatory Response to a High-Fat Meal in Healthy Adults: A Systematic Review. Adv Nutr. 2017 Mar 15;8(2):213-225. doi: 10.3945/an.116.014431. Print 2017 Mar.
- Erridge C, Attina T, Spickett CM, Webb DJ. A high-fat meal induces low-grade endotoxemia: evidence of a novel mechanism of postprandial inflammation. Am J Clin Nutr. 2007 Nov;86(5):1286-92. doi: 10.1093/ajcn/86.5.1286.
- Herieka M, Erridge C. High-fat meal induced postprandial inflammation. Mol Nutr Food Res. 2014 Jan;58(1):136-46. doi: 10.1002/mnfr.201300104. Epub 2013 Jul 12.
- O'Keefe JH, Bell DS. Postprandial hyperglycemia/hyperlipidemia (postprandial dysmetabolism) is a cardiovascular risk factor. Am J Cardiol. 2007 Sep 1;100(5):899-904. doi: 10.1016/j.amjcard.2007.03.107. Epub 2007 Jun 26.
- Treib J, Haass A, Kiessig ST, Woessner R, Grauer MT, Schimrigk K. Tick-borne encephalitis diagnosis in patients with inflammatory changes in the cerebrospinal fluid in a region with very low prevalence. Infection. 1996 Sep-Oct;24(5):400-2. doi: 10.1007/BF01716095.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年3月22日
初级完成 (实际的)
2019年7月31日
研究完成 (实际的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年5月31日
首先提交符合 QC 标准的
2019年5月31日
首次发布 (实际的)
2019年6月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月26日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
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