Foodprint 1.0: Respostas fisiológicas agudas após o consumo de produtos de confeitaria (FP1)
Foodprint 1.0: Respostas pós-prandiais metabólicas, hormonais, inflamatórias e oxidativas após o consumo de produtos de confeitaria
A composição de um alimento ou refeição consumida desempenha um papel importante na taxa de resposta endócrina e metabólica pós-prandial, especialmente se for rica em gorduras, açúcares e conteúdo energético total e uma redução em sua entidade estiver relacionada a efeitos benéficos na prevenção de vários doenças crônicas. A resposta fisiológica pós-prandial depende de diversos fatores, tanto intrínsecos, como as características naturais dos alimentos, quanto extrínsecos, como a forma como os alimentos são processados. Este estudo tem como objetivo investigar as respostas pós-prandiais hormonais, metabólicas, de estresse oxidativo, inflamação e endotoxemia após o consumo de diferentes produtos de confeitaria comerciais elaborados com diferentes reformulações (ingredientes e/ou técnicas de processamento). a reformulação de diferentes lanches nas respostas pós-prandiais. Os investigadores, portanto, projetaram um estudo cruzado randomizado controlado, no qual 15 voluntários saudáveis consumirão diferentes produtos de confeitaria isocalóricos (snacks) e sua reformulação relacionada (número total de produtos = 6) e um lanche de referência. Amostras de sangue venoso serão coletadas até 4 horas após o consumo da refeição. Para avaliar as respostas pós-prandiais hormonais, metabólicas, ao stress oxidativo, à inflamação e à endotoxemia serão avaliados vários marcadores:
- substratos metabólicos: glicose; Triglicerídeos e AGNE;
- hormônios: insulina; péptido c; GLP-1, GIP, leptina, grelina, PYY;
- marcadores de inflamação: IL-6, IL-8, IL-10, IL-17, TNF-α, hsCRP, MCP-1;
- marcadores de estresse oxidativo e capacidade antioxidante: GSH, FRAP;
- endotoxemia: lipopolissacarídeos (LPS).
Esses resultados contribuirão para uma avaliação detalhada dos efeitos da reformulação nos eventos fisiológicos após o consumo da refeição, levando a esclarecer se essas variações nos ingredientes e/ou técnicas de processamento podem modificar as respostas pós-prandiais, tornando-as mais semelhantes àquelas originadas no lanche de referência.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O consumo de refeições, especialmente se for rico em gorduras, açúcares e conteúdo total de energia, leva a um aumento transitório de glicose e lipídios no sangue. A extensão das respostas pós-prandiais glicêmicas e lipídicas tem sido associada à progressão de doenças cardiovasculares e outras doenças crônico-degenerativas, como diabetes tipo 2 e Alzheimer, por meio de um aumento substancial do estresse oxidativo, inflamação sistêmica e disfunção endotelial. Além disso, alguns estudos mostraram que o consumo de uma refeição rica em gordura está associado a um aumento pós-prandial nas concentrações plasmáticas e séricas de endotoxinas em humanos. O LPS, lipopolissacarídeo, é considerado um importante fator predisponente para doenças associadas à inflamação, como aterosclerose, sepse e obesidade. Portanto, seguir um modelo alimentar correto pode ser benéfico para limitar a excursão pós-prandial e modular as respostas hormonais envolvidas na saciedade.
A resposta fisiológica pós-prandial depende de diversos fatores, tanto intrínsecos, como as características naturais dos alimentos, quanto extrínsecos, como a forma como os alimentos são processados. Assim, o presente estudo pretende avaliar se a reformulação de alguns produtos de confeitaria comercial pode levar a uma melhoria do perfil nutricional, através da diminuição das respostas metabólicas e hormonais pós-prandiais, stress oxidativo, inflamação e endotoxemia em comparação com produtos de confeitaria comercial (snacks ).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Parma, Itália, 43125
- University of Parma
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos adultos masculinos e femininos saudáveis
Critério de exclusão:
- IMC > 30 kg/m2
- Distúrbios metabólicos (diabetes, hipertensão, dislipidemia, intolerância glicídica)
- Terapias medicamentosas crônicas para quaisquer patologias (incluindo doenças psiquiátricas)
- Suplementos dietéticos que afetam o metabolismo da glicose e lipídios
- Doença celíaca
- Gravidez ou lactação
- Intolerância a lactose
- Alergias a comida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: lanche de controle
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snack de frutos secos (200 kcal) + 250 ml de água
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EXPERIMENTAL: creme de controle
controle creme para barrar
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creme comercial de cacau e avelã para barrar (200 kcal)+ 250 ml de água
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EXPERIMENTAL: versão creme 1
creme para barrar control, versão 1
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creme de cacau e avelã para barrar comercial (200 kcal), versão 1+ 250 ml de água
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EXPERIMENTAL: versão creme 2
creme para barrar control, versão 2
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creme de cacau e avelã para barrar comercial (200 kcal), versão 2+ 250 ml de água
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EXPERIMENTAL: versão creme 3
creme para barrar control, versão 3
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creme de cacau e avelã para barrar comercial (200 kcal), versão 3+ 250 ml de água
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EXPERIMENTAL: barra de chocolate de controle
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barra de chocolate comercial (200 kcal)+ 250 ml de água
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EXPERIMENTAL: barra de chocolate versão 1
controle de barra de chocolate versão 1
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barra de chocolate comercial (200 kcal), versão 1+ 250 ml de água
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Glicemia pós-prandial IAUC
Prazo: 0 (jejum), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minutos
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Área incremental sob a curva da resposta pós-prandial da glicemia (IAUC)
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0 (jejum), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resposta pós-prandial para glicemia
Prazo: 0 (jejum), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minutos
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concentração incremental de glicose no sangue em cada ponto temporal da curva
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0 (jejum), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minutos
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Hormônios sanguíneos pós-prandiais IAUC (insulina, peptídeo c, grelina, peptídeo semelhante ao glucagon 1 (GLP-1), peptídeo inibitório gástrico (GIP), peptídeo YY (PYY), leptina)
Prazo: 0 (jejum), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minutos
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Área incremental sob a curva para resposta pós-prandial de insulina no sangue (IAUC)
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0 (jejum), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minutos
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Resposta pós-prandial para hormônios sanguíneos (insulina, peptídeo c, grelina, peptídeo semelhante ao glucagon 1 (GLP-1), peptídeo inibitório gástrico (GIP), peptídeo YY (PYY), leptina)
Prazo: 0 (jejum), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minutos
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concentração incremental de insulina no sangue em cada ponto temporal da curva
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0 (jejum), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minutos
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IAUC lipídios sanguíneos pós-prandiais triglicerídeos (TAG) e ácidos graxos não esterificados (NEFA)
Prazo: 0 (jejum), 30, 60, 90, 120, 180, 240 minutos
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Área incremental sob a curva para TAG sanguíneo e resposta pós-prandial NEFA (IAUC)
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0 (jejum), 30, 60, 90, 120, 180, 240 minutos
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Resposta pós-prandial para lipídios no sangue, triglicerídeos (TAG) e ácidos graxos não esterificados (NEFA)
Prazo: 0 (jejum), 30, 60, 90, 120, 180, 240 minutos
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concentração sanguínea incremental de TAG e NEFA em cada ponto temporal da curva
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0 (jejum), 30, 60, 90, 120, 180, 240 minutos
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Marcadores inflamatórios sanguíneos pós-prandiais IAUC (IL-6, IL-8, IL-10, IL-17, TNF-α, hsCRP, MCP-1)
Prazo: 0 (jejum), 60, 90, 120, 180, 240 minutos
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Área incremental sob a curva para marcadores inflamatórios sanguíneos (IL-6, IL-8, IL-10, IL-17, TNF-α, hsCRP, MCP-1) resposta pós-prandial (IAUC)
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0 (jejum), 60, 90, 120, 180, 240 minutos
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Resposta pós-prandial para marcadores inflamatórios sanguíneos (IL-6, IL-8, IL-10, IL-17, TNF-α, hsCRP, MCP-1)
Prazo: 0 (jejum), 60, 90, 120, 180, 240 minutos
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concentração incremental de marcadores inflamatórios sanguíneos (IL-6, IL-8, IL-10, IL-17, TNF-α, hsCRP, MCP-1) em cada ponto temporal da curva
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0 (jejum), 60, 90, 120, 180, 240 minutos
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IAUC pós-prandial marcadores relacionados ao estresse oxidativo no sangue glutationa (GSH) e capacidade antioxidante (íon férrico reduzindo o poder antioxidante (FRAP))
Prazo: 0 (jejum), 60, 90, 120, 180, 240 minutos
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Área incremental sob a curva para marcadores relacionados ao estresse oxidativo no sangue glutationa (GSH) e capacidade antioxidante (íon férrico reduzindo o poder antioxidante (FRAP))
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0 (jejum), 60, 90, 120, 180, 240 minutos
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Resposta pós-prandial para marcadores relacionados ao estresse oxidativo no sangue glutationa (GSH) e capacidade antioxidante (íon férrico reduzindo o poder antioxidante (FRAP))
Prazo: 0 (jejum), 60, 90, 120, 180, 240 minutos
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marcadores incrementais relacionados ao estresse oxidativo no sangue glutationa (GSH) e capacidade antioxidante (potência antioxidante redutora de íons férricos (FRAP)) concentração em cada ponto de tempo da curva
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0 (jejum), 60, 90, 120, 180, 240 minutos
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Endotoxemia sanguínea pós-prandial IAUC (lipopolissacarídeos (LPS))
Prazo: 0 (jejum), 60, 90, 120, 180, 240 minutos
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Área incremental sob a curva para LPS
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0 (jejum), 60, 90, 120, 180, 240 minutos
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Resposta pós-prandial para LPS sanguíneo
Prazo: 0 (jejum), 60, 90, 120, 180, 240 minutos
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concentração incremental de LPS no sangue em cada ponto temporal da curva
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0 (jejum), 60, 90, 120, 180, 240 minutos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Saciedade pós-prandial usando uma escala analógica visual de 100 mm
Prazo: 0 (jejum), 15, 30, 60, 120, 240 minutos
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Diferenças na saciedade avaliada pelo sujeito usando uma escala analógica visual de 100 mm (centímetro) Faixa de 0 a 10 centímetros.
Quanto maiores forem os valores de saciedade em cada ponto de tempo melhor é o produto.
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0 (jejum), 15, 30, 60, 120, 240 minutos
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Palatabilidade
Prazo: 12 minutos (após o consumo)
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Palatabilidade usando uma escala analógica visual de 100 mm (centímetro).
Faixa de 0-10 centímetros.
Quanto maior o valor da palatabilidade melhor é o produto.
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12 minutos (após o consumo)
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Sintomas gastrointestinais pós-prandiais usando uma escala analógica visual de 100 mm
Prazo: 0 (jejum), 15, 30, 60, 120, 240 minutos
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sintomas gastrointestinais usando uma escala analógica visual de 100 mm (centímetro).
intervalo de 0-10 centímetros.
Menores são os valores dos sintomas gastrointestinais melhor é o produto.
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0 (jejum), 15, 30, 60, 120, 240 minutos
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Emerson SR, Kurti SP, Harms CA, Haub MD, Melgarejo T, Logan C, Rosenkranz SK. Magnitude and Timing of the Postprandial Inflammatory Response to a High-Fat Meal in Healthy Adults: A Systematic Review. Adv Nutr. 2017 Mar 15;8(2):213-225. doi: 10.3945/an.116.014431. Print 2017 Mar.
- Erridge C, Attina T, Spickett CM, Webb DJ. A high-fat meal induces low-grade endotoxemia: evidence of a novel mechanism of postprandial inflammation. Am J Clin Nutr. 2007 Nov;86(5):1286-92. doi: 10.1093/ajcn/86.5.1286.
- Herieka M, Erridge C. High-fat meal induced postprandial inflammation. Mol Nutr Food Res. 2014 Jan;58(1):136-46. doi: 10.1002/mnfr.201300104. Epub 2013 Jul 12.
- O'Keefe JH, Bell DS. Postprandial hyperglycemia/hyperlipidemia (postprandial dysmetabolism) is a cardiovascular risk factor. Am J Cardiol. 2007 Sep 1;100(5):899-904. doi: 10.1016/j.amjcard.2007.03.107. Epub 2007 Jun 26.
- Treib J, Haass A, Kiessig ST, Woessner R, Grauer MT, Schimrigk K. Tick-borne encephalitis diagnosis in patients with inflammatory changes in the cerebrospinal fluid in a region with very low prevalence. Infection. 1996 Sep-Oct;24(5):400-2. doi: 10.1007/BF01716095.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FP-1.0
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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