Foodprint 1.0: Fysiologiset akuutit vasteet makeisten kulutuksen jälkeen (FP1)
Foodprint 1.0: Metaboliset, hormonaaliset, tulehdukselliset ja oksidatiiviset aterian jälkeiset vasteet makeisten kulutuksen jälkeen
Kulutetun ruuan tai aterian koostumuksella on tärkeä rooli aterian jälkeisen hormonitoiminnan ja aineenvaihduntavasteen nopeudessa, varsinkin jos se sisältää runsaasti rasvoja, sokereita ja kokonaisenergiaa ja sen kokonaisuuden väheneminen liittyy hyödyllisiin vaikutuksiin useiden sairauksien ehkäisyssä. krooniset sairaudet. Fysiologinen aterian jälkeinen vaste riippuu useista tekijöistä, sekä sisäisistä, kuten ruoan luonnollisista ominaisuuksista, että ulkoisista, kuten ruoan prosessointitavasta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia aterian jälkeisiä hormonaalisia, metabolisia, oksidatiivisia stressi-, tulehdus- ja endotoksemiavasteita erilaisten kaupallisten makeisten, jotka on valmistettu erilaisilla uudelleenformulaatioilla (ainesosilla ja/tai prosessointitekniikoilla), kulutuksen jälkeen. Tutkimuksen pääasiallisena kohteena on arvioida erilaisten välipalojen uudelleenformulointi aterian jälkeisissä vasteissa. Siksi tutkijat suunnittelivat satunnaistetun kontrolloidun crossover-tutkimuksen, jossa 15 tervettä vapaaehtoista nauttii erilaisia isokalorisia makeistuotteita (välipaloja) ja niihin liittyvää uudelleenmuotoilua (tuotteiden kokonaismäärä = 6) sekä vertailuvälipalaa. Laskimoverinäytteet otetaan 4 tunnin kuluttua aterian nauttimisesta. Aterian jälkeisen hormonaalisen, metabolisen, oksidatiivisen stressin, tulehdus- ja endotoksemiavasteiden arvioimiseksi arvioidaan useita markkereita:
- metaboliset substraatit: glukoosi; triglyseridit ja NEFA;
- hormonit: insuliini; c-peptidi; GLP-1, GIP, leptiini, greliini, PYY;
- tulehduksen markkerit: IL-6, IL-8, IL-10, IL-17, TNF-a, hsCRP, MCP-1;
- oksidatiivisen stressin ja antioksidanttikapasiteetin markkerit: GSH, FRAP;
- endotoksemia: lipopolysakkaridit (LPS).
Nämä tulokset auttavat arvioimaan yksityiskohtaisesti uudelleenformulaation vaikutuksia fysiologisiin tapahtumiin aterian kulutuksen jälkeen, mikä johtaa selventämään, voivatko nämä ainesosien ja/tai prosessointitekniikoiden vaihtelut muuttaa aterian jälkeisiä vasteita, mikä tekee niistä samankaltaisempia kuin vertailuvälipalasta peräisin olevat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Aterioiden kulutus, varsinkin jos se sisältää runsaasti rasvoja, sokereita ja kokonaisenergiaa, johtaa ohimenevään veren glukoosi- ja lipidien nousuun. Glykeemisten ja lipideemisten aterian jälkeisten vasteiden laajuus on yhdistetty sydän- ja verisuonisairauksien ja muiden kroonisten rappeuttavien sairauksien, kuten tyypin 2 diabeteksen ja Alzheimerin, etenemiseen oksidatiivisen stressin, systeemisen tulehduksen ja endoteelin toimintahäiriön huomattavan lisääntymisen kautta. Lisäksi jotkut tutkimukset ovat osoittaneet, että runsasrasvaisen aterian nauttiminen liittyy aterian jälkeiseen plasman ja seerumin endotoksiinipitoisuuden nousuun ihmisillä. LPS:ää, lipopolysakkaridia, pidetään tärkeänä altistavana tekijänä tulehdukseen liittyville sairauksille, kuten ateroskleroosille, sepsikselle ja liikalihavuudelle. Siksi oikean ruokavaliomallin noudattaminen voi olla hyödyllistä aterian jälkeisen retken rajoittamiseksi ja kylläisyyden tunteeseen liittyvien hormonaalisten vasteiden moduloimiseksi.
Fysiologinen aterian jälkeinen vaste riippuu useista tekijöistä, sekä sisäisistä, kuten ruoan luonnollisista ominaisuuksista, että ulkoisista, kuten ruoan prosessointitavasta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on siis arvioida, voiko joidenkin kaupallisten makeistuotteiden uudelleenformulointi johtaa ravitsemusprofiilin paranemiseen aterian jälkeisten aineenvaihdunta- ja hormonaalisten, oksidatiivisen stressin, tulehdus- ja endotoksemiavasteiden vähenemisen kautta verrattuna kaupallisiin makeisiin (välipalat) ).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Parma, Italia, 43125
- University of Parma
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet miehet ja naiset aikuiset
Poissulkemiskriteerit:
- BMI > 30 kg/m2
- Aineenvaihduntahäiriöt (diabetes, verenpainetauti, dyslipidemia, glusidi-intoleranssi)
- Krooniset lääkehoidot kaikkiin patologioihin (mukaan lukien psykiatriset sairaudet)
- Glukoosin ja lipidien aineenvaihduntaan vaikuttavat ravintolisät
- Keliakia
- Raskaus tai imetys
- Laktoosi-intoleranssi
- Ruoka-allergiat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kontrolli välipala
|
kuivahedelmävälipala (200 kcal) + 250 ml vettä
|
|
KOKEELLISTA: kontrollivoide
kontrolli levitettävä kerma
|
kaupallinen levitettävä kaakao- ja hasselpähkinäkerma (200 kcal)+ 250 ml vettä
|
|
KOKEELLISTA: kerma versio 1
kontrolli levitettävä kerma, versio 1
|
kaupallinen levitettävä kaakao-hasselpähkinäkerma (200 kcal), versio 1+ 250 ml vettä
|
|
KOKEELLISTA: kerma versio 2
kontrolli levitettävä kerma, versio 2
|
kaupallinen levitettävä kaakao-hasselpähkinäkerma (200 kcal), versio 2+ 250 ml vettä
|
|
KOKEELLISTA: kerma versio 3
kontrolli levitettävä kerma, versio 3
|
kaupallinen levitettävä kaakao-hasselpähkinäkerma (200 kcal), versio 3+ 250 ml vettä
|
|
KOKEELLISTA: ohjaus suklaapatukka
|
kaupallinen suklaapatukka (200 kcal) + 250 ml vettä
|
|
KOKEELLISTA: suklaapatukka versio 1
ohjaus suklaapatukka versio 1
|
kaupallinen suklaapatukka (200 kcal), versio 1+ 250 ml vettä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IAUC aterian jälkeinen verensokeri
Aikaikkuna: 0 (paasto), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minuuttia
|
Verensokerin aterianjälkeisen vasteen (IAUC) käyrän alla oleva lisäpinta-ala
|
0 (paasto), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aterian jälkeinen vaste verensokerille
Aikaikkuna: 0 (paasto), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minuuttia
|
inkrementaalinen verensokeripitoisuus käyrän kullakin aikapisteellä
|
0 (paasto), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minuuttia
|
|
IAUC postprandiaaliset veren hormonit (insuliini, c-peptidi, greliini, glukagonin kaltainen peptidi 1 (GLP-1), mahalaukkua estävä peptidi (GIP), peptidi YY (PYY), leptiini)
Aikaikkuna: 0 (paasto), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minuuttia
|
Inkrementaalinen pinta-ala veren insuliinin postprandiaaliselle vasteelle (IAUC) käyrän alla
|
0 (paasto), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minuuttia
|
|
Aterian jälkeinen vaste verihormoneille (insuliini, c-peptidi, greliini, glukagonin kaltainen peptidi 1 (GLP-1), mahalaukkua estävä peptidi (GIP), peptidi YY (PYY), leptiini)
Aikaikkuna: 0 (paasto), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minuuttia
|
inkrementaalinen veren insuliinipitoisuus kullakin käyrän aikapisteellä
|
0 (paasto), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minuuttia
|
|
IAUC aterian jälkeiset veren lipidit, triglyseridit (TAG) ja esteröimättömät rasvahapot (NEFA)
Aikaikkuna: 0 (paasto), 30, 60, 90, 120, 180, 240 minuuttia
|
Veren TAG- ja NEFA-aterianjälkeisen vasteen (IAUC) käyrän alla oleva lisäpinta-ala
|
0 (paasto), 30, 60, 90, 120, 180, 240 minuuttia
|
|
Aterian jälkeinen vaste veren lipidien triglyserideille (TAG) ja esteröimättömille rasvahapoille (NEFA)
Aikaikkuna: 0 (paasto), 30, 60, 90, 120, 180, 240 minuuttia
|
inkrementaalinen veren TAG- ja NEFA-pitoisuus käyrän jokaisessa aikapisteessä
|
0 (paasto), 30, 60, 90, 120, 180, 240 minuuttia
|
|
IAUC aterianjälkeiset veren tulehdusmerkit (IL-6, IL-8, IL-10, IL-17, TNF-α, hsCRP, MCP-1)
Aikaikkuna: 0 (paasto), 60, 90, 120, 180, 240 minuuttia
|
Veren tulehdusmerkkiaineiden (IL-6, IL-8, IL-10, IL-17, TNF-α, hsCRP, MCP-1) aterianjälkeisen vasteen (IAUC) käyrän alla oleva lisäpinta-ala
|
0 (paasto), 60, 90, 120, 180, 240 minuuttia
|
|
Aterian jälkeinen vaste veren tulehdusmerkkiaineille (IL-6, IL-8, IL-10, IL-17, TNF-α, hsCRP, MCP-1)
Aikaikkuna: 0 (paasto), 60, 90, 120, 180, 240 minuuttia
|
inkrementaalinen veren tulehdusmerkkiaine (IL-6, IL-8, IL-10, IL-17, TNF-α, hsCRP, MCP-1) pitoisuus käyrän jokaisessa aikapisteessä
|
0 (paasto), 60, 90, 120, 180, 240 minuuttia
|
|
IAUC aterian jälkeiset veren oksidatiiviseen stressiin liittyvät markkerit glutationi (GSH) ja antioksidanttikapasiteetti (ferrionionia vähentävä antioksidanttiteho (FRAP))
Aikaikkuna: 0 (paasto), 60, 90, 120, 180, 240 minuuttia
|
Lisääntyvä pinta-ala veren oksidatiiviseen stressiin liittyville markkereille, glutationille (GSH) ja antioksidanttikapasiteetille (ferrionionia vähentävä antioksidanttiteho (FRAP))
|
0 (paasto), 60, 90, 120, 180, 240 minuuttia
|
|
Aterian jälkeinen vaste veren oksidatiiviseen stressiin liittyville markkereille glutationille (GSH) ja antioksidanttikapasiteetille (ferri-ioneja vähentävä antioksidanttiteho (FRAP))
Aikaikkuna: 0 (paasto), 60, 90, 120, 180, 240 minuuttia
|
inkrementaaliset veren oksidatiiviseen stressiin liittyvät markkerit glutationi (GSH) ja antioksidanttikapasiteetti (ferrionionia vähentävä antioksidanttiteho (FRAP)) pitoisuus käyrän jokaisessa aikapisteessä
|
0 (paasto), 60, 90, 120, 180, 240 minuuttia
|
|
IAUC aterianjälkeinen veren endotoksemia (lipopolysakkaridit (LPS))
Aikaikkuna: 0 (paasto), 60, 90, 120, 180, 240 minuuttia
|
LPS:n käyrän alla oleva lisäpinta-ala
|
0 (paasto), 60, 90, 120, 180, 240 minuuttia
|
|
Aterian jälkeinen vaste veren LPS:lle
Aikaikkuna: 0 (paasto), 60, 90, 120, 180, 240 minuuttia
|
inkrementaalinen veren LPS-pitoisuus käyrän kullakin aikapisteellä
|
0 (paasto), 60, 90, 120, 180, 240 minuuttia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aterian jälkeinen kylläisyys 100 mm:n visuaalisen analogisen asteikon avulla
Aikaikkuna: 0 (paasto), 15, 30, 60, 120, 240 minuuttia
|
Erot tutkittavan kylläisyyden tunteessa 100 mm:n visuaalisen analogisen asteikon avulla (senttimetri) Alue 0-10 senttimetriä.
Mitä korkeammat ovat kylläisyyden arvot kullakin aikapisteellä, parempi on tuote.
|
0 (paasto), 15, 30, 60, 120, 240 minuuttia
|
|
Maistuvuus
Aikaikkuna: 12 minuuttia (kulutuksen jälkeen)
|
Maku 100 mm visuaalisen analogisen asteikon (senttimetri) avulla.
Alue 0-10 senttimetriä.
Mitä korkeampi on maun arvo, sitä parempi on tuote.
|
12 minuuttia (kulutuksen jälkeen)
|
|
Aterian jälkeiset maha-suolikanavan oireet 100 mm:n visuaalisen analogisen asteikon avulla
Aikaikkuna: 0 (paasto), 15, 30, 60, 120, 240 minuuttia
|
maha-suolikanavan oireet käyttämällä 100 mm:n visuaalista analogista asteikkoa (senttimetriä).
0-10 senttimetriä.
Mitä alhaisemmat ovat ruoansulatuskanavan oireiden arvot, sitä parempi on tuote.
|
0 (paasto), 15, 30, 60, 120, 240 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Emerson SR, Kurti SP, Harms CA, Haub MD, Melgarejo T, Logan C, Rosenkranz SK. Magnitude and Timing of the Postprandial Inflammatory Response to a High-Fat Meal in Healthy Adults: A Systematic Review. Adv Nutr. 2017 Mar 15;8(2):213-225. doi: 10.3945/an.116.014431. Print 2017 Mar.
- Erridge C, Attina T, Spickett CM, Webb DJ. A high-fat meal induces low-grade endotoxemia: evidence of a novel mechanism of postprandial inflammation. Am J Clin Nutr. 2007 Nov;86(5):1286-92. doi: 10.1093/ajcn/86.5.1286.
- Herieka M, Erridge C. High-fat meal induced postprandial inflammation. Mol Nutr Food Res. 2014 Jan;58(1):136-46. doi: 10.1002/mnfr.201300104. Epub 2013 Jul 12.
- O'Keefe JH, Bell DS. Postprandial hyperglycemia/hyperlipidemia (postprandial dysmetabolism) is a cardiovascular risk factor. Am J Cardiol. 2007 Sep 1;100(5):899-904. doi: 10.1016/j.amjcard.2007.03.107. Epub 2007 Jun 26.
- Treib J, Haass A, Kiessig ST, Woessner R, Grauer MT, Schimrigk K. Tick-borne encephalitis diagnosis in patients with inflammatory changes in the cerebrospinal fluid in a region with very low prevalence. Infection. 1996 Sep-Oct;24(5):400-2. doi: 10.1007/BF01716095.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FP-1.0
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .