Foodprint 1.0: Élettani akut reakciók édesipari termékek fogyasztása után (FP1)
Foodprint 1.0: Metabolikus, hormonális, gyulladásos és oxidatív étkezés utáni reakciók édesipari termékek fogyasztása után
Az elfogyasztott étel vagy étkezés összetétele fontos szerepet játszik az étkezés utáni endokrin és metabolikus reakciók sebességében, különösen akkor, ha magas zsír-, cukor- és összenergia-tartalommal rendelkezik, és egységének csökkenése jótékony hatással van a különböző betegségek megelőzésére. krónikus betegségek. A fiziológiás étkezés utáni válasz számos tényezőtől függ, mind belső, mint például az élelmiszer természetes jellemzőitől, mind külső tényezőktől, például az élelmiszer-feldolgozás módjától. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a posztprandiális hormonális, metabolikus, oxidatív stressz-, gyulladás- és endotoxaemiás reakciókat különböző kereskedelmi forgalomban lévő, különböző reformulációval (összetevőkkel és/vagy feldolgozási technikákkal) készült édesipari termékek fogyasztása után. A vizsgálat fő célja a az étkezés utáni válaszreakciókon alapuló különféle snackek újraformulálása. A kutatók ezért egy randomizált, kontrollált keresztezett kísérletet terveztek, amelyben 15 egészséges önkéntes fog különböző izokalóriatartalmú édességeket (snackeket) és a hozzájuk kapcsolódó újraformázást (összes termékszám = 6) és egy referencia snacket fogyasztani. A vénás vérmintát az étkezést követő 4 óráig kell venni. Az étkezés utáni hormonális, metabolikus, oxidatív stressz, gyulladásos és endotoxaemiás válaszok értékelése érdekében számos markert értékelünk:
- metabolikus szubsztrátok: glükóz; trigliceridek és NEFA;
- hormonok: inzulin; c-peptid; GLP-1, GIP, leptin, ghrelin, PYY;
- a gyulladás markerei: IL-6, IL-8, IL-10, IL-17, TNF-α, hsCRP, MCP-1;
- az oxidatív stressz és az antioxidáns kapacitás markerei: GSH, FRAP;
- endotoxaemia: lipopoliszacharidok (LPS).
Ezek az eredmények hozzájárulnak a reformuláció étkezés utáni élettani eseményekre gyakorolt hatásának részletes értékeléséhez, ami annak tisztázásához vezet, hogy az összetevők és/vagy feldolgozási technikák ezen eltérései módosíthatják-e az étkezés utáni reakciókat, és jobban hasonlítanak-e a referencia snackből származó válaszokhoz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Az étkezések fogyasztása, különösen, ha magas a zsír-, cukor- és összenergia-tartalom, a vércukor- és lipidszint átmeneti emelkedéséhez vezet. A glikémiás és lipidémiás posztprandiális válaszreakciók mértékét a kardiovaszkuláris és más krónikus degeneratív betegségek, például a 2-es típusú cukorbetegség és az Alzheimer-kór előrehaladásával hozták összefüggésbe az oxidatív stressz, a szisztémás gyulladás és az endothel diszfunkció jelentős növekedésével. Ezenkívül egyes tanulmányok kimutatták, hogy a magas zsírtartalmú ételek fogyasztása a plazma és a szérum endotoxin-koncentrációjának étkezés utáni növekedésével jár együtt emberekben. Az LPS, a lipopoliszacharid, a gyulladással összefüggő betegségek, például az érelmeszesedés, szepszis és elhízás fő hajlamosító tényezője. Ezért a helyes táplálkozási modell követése előnyös lehet az étkezés utáni kirándulások korlátozása és a jóllakottsághoz kapcsolódó hormonális válaszok módosítása érdekében.
A fiziológiás étkezés utáni válasz számos tényezőtől függ, mind belső, mint például az élelmiszer természetes jellemzőitől, mind külső tényezőktől, például az élelmiszer-feldolgozás módjától. Így jelen tanulmány célja annak értékelése, hogy egyes kereskedelmi cukrászati termékek reformulálása vezethet-e a táplálkozási profil javulásához az étkezés utáni metabolikus és hormonális, oxidatív stressz, gyulladásos és endotoxaemiás válaszok csökkenésével a kereskedelmi cukrászati termékekhez (snack) képest. ).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Parma, Olaszország, 43125
- University of Parma
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges férfi és női felnőtt alanyok
Kizárási kritériumok:
- BMI > 30 kg/m2
- Anyagcserezavarok (cukorbetegség, magas vérnyomás, dyslipidaemia, glucid intolerancia)
- Krónikus gyógyszeres terápia bármilyen kórkép esetén (beleértve a pszichiátriai betegségeket is)
- A glükóz és lipid anyagcserét befolyásoló étrend-kiegészítők
- Coeliakia
- Terhesség vagy szoptatás
- Laktóz intolerancia
- Ételallergiák
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kontroll snack
|
száraz gyümölcs snack (200 kcal) + 250 ml víz
|
|
KÍSÉRLETI: kontroll krém
kontroll kenhető krém
|
kereskedelmi kenhető kakaós és mogyorókrém (200 kcal)+ 250 ml víz
|
|
KÍSÉRLETI: krém 1-es verzió
kontroll kenhető krém, 1-es verzió
|
kereskedelmi kenhető kakaós-mogyorókrém (200 kcal), 1-es verzió+ 250 ml víz
|
|
KÍSÉRLETI: krém 2-es verzió
kontroll kenhető krém, 2-es verzió
|
kereskedelmi kenhető kakaós-mogyorókrém (200 kcal), 2-es verzió+ 250 ml víz
|
|
KÍSÉRLETI: krémes verzió 3
kontroll kenhető krém, 3-as verzió
|
kereskedelmi kenhető kakaós-mogyorókrém (200 kcal), 3-as verzió+ 250 ml víz
|
|
KÍSÉRLETI: vezérlő csokoládét
|
kereskedelmi tábla csokoládé (200 kcal)+ 250 ml víz
|
|
KÍSÉRLETI: csokis tábla 1-es verzió
kontroll csokoládé tábla 1. verzió
|
kereskedelmi tábla csokoládé (200 kcal), 1-es verzió+ 250 ml víz
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
IAUC étkezés utáni vércukorszint
Időkeret: 0 (böjt), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 perc
|
Az étkezés utáni vércukorszint görbe alatti növekményes terület (IAUC)
|
0 (böjt), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Étkezés utáni válasz a vércukorszintre
Időkeret: 0 (böjt), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 perc
|
növekményes vércukorkoncentráció a görbe minden időpontjában
|
0 (böjt), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 perc
|
|
IAUC étkezés utáni vérhormonok (inzulin, c-peptid, ghrelin, glukagonszerű peptid 1 (GLP-1), gyomorgátló peptid (GIP), peptid YY (PYY), leptin)
Időkeret: 0 (böjt), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 perc
|
Növekményes terület a görbe alatt az étkezés utáni vér inzulinválaszához (IAUC)
|
0 (böjt), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 perc
|
|
Étkezés utáni válasz a vérhormonokra (inzulin, c-peptid, ghrelin, glukagonszerű peptid 1 (GLP-1), gyomor-gátló peptid (GIP), peptid YY (PYY), leptin)
Időkeret: 0 (böjt), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 perc
|
növekményes vér inzulinkoncentrációja a görbe minden időpontjában
|
0 (böjt), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 perc
|
|
IAUC étkezés utáni vérlipidek trigliceridek (TAG) és nem észterezett zsírsav (NEFA)
Időkeret: 0 (böjt), 30, 60, 90, 120, 180, 240 perc
|
Növekményes terület a görbe alatt a vér TAG és a NEFA postprandialis válasz (IAUC) esetében
|
0 (böjt), 30, 60, 90, 120, 180, 240 perc
|
|
Étkezés utáni válasz a vér lipidekre, trigliceridekre (TAG) és nem észterezett zsírsavra (NEFA)
Időkeret: 0 (böjt), 30, 60, 90, 120, 180, 240 perc
|
növekményes vér TAG és NEFA koncentráció a görbe minden időpontjában
|
0 (böjt), 30, 60, 90, 120, 180, 240 perc
|
|
IAUC étkezés utáni vérgyulladásos markerek (IL-6, IL-8, IL-10, IL-17, TNF-α, hsCRP, MCP-1)
Időkeret: 0 (böjt), 60, 90, 120, 180, 240 perc
|
A vér gyulladásos markereinek (IL-6, IL-8, IL-10, IL-17, TNF-α, hsCRP, MCP-1) posztprandiális válaszának görbe alatti növekményes területe (IAUC)
|
0 (böjt), 60, 90, 120, 180, 240 perc
|
|
Posztprandiális válasz a vér gyulladásos markereire (IL-6, IL-8, IL-10, IL-17, TNF-α, hsCRP, MCP-1)
Időkeret: 0 (böjt), 60, 90, 120, 180, 240 perc
|
inkrementális vérgyulladásos markerek (IL-6, IL-8, IL-10, IL-17, TNF-α, hsCRP, MCP-1) koncentrációja a görbe minden időpontjában
|
0 (böjt), 60, 90, 120, 180, 240 perc
|
|
IAUC posztprandiális vér oxidatív stresszhez kapcsolódó markerek glutation (GSH) és antioxidáns kapacitás (vas-ion redukáló antioxidáns teljesítmény (FRAP))
Időkeret: 0 (böjt), 60, 90, 120, 180, 240 perc
|
Növekvő terület a görbe alatt a vér oxidatív stresszel kapcsolatos markereinek, a glutationnak (GSH) és az antioxidáns kapacitásnak (vas-ion redukáló antioxidáns teljesítmény (FRAP)) számára.
|
0 (böjt), 60, 90, 120, 180, 240 perc
|
|
Étkezés utáni válasz a vér oxidatív stresszel kapcsolatos markereire, a glutationra (GSH) és az antioxidáns kapacitásra (vas-ion redukáló antioxidáns teljesítmény (FRAP))
Időkeret: 0 (böjt), 60, 90, 120, 180, 240 perc
|
növekményes vér oxidatív stresszhez kapcsolódó markerek glutation (GSH) és antioxidáns kapacitás (vas-ion redukáló antioxidáns teljesítmény (FRAP)) koncentrációja a görbe minden időpontjában
|
0 (böjt), 60, 90, 120, 180, 240 perc
|
|
IAUC étkezés utáni vér endotoxémia (lipopoliszacharidok (LPS))
Időkeret: 0 (böjt), 60, 90, 120, 180, 240 perc
|
Az LPS görbe alatti növekményes területe
|
0 (böjt), 60, 90, 120, 180, 240 perc
|
|
Étkezés utáni válasz a vér LPS-ére
Időkeret: 0 (böjt), 60, 90, 120, 180, 240 perc
|
növekményes vér LPS-koncentráció a görbe minden időpontjában
|
0 (böjt), 60, 90, 120, 180, 240 perc
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Étkezés utáni jóllakottság 100 mm-es vizuális analóg skálán
Időkeret: 0 (böjt), 15, 30, 60, 120, 240 perc
|
Az alany által értékelt jóllakottság különbségei 100 mm-es vizuális analóg skálával (centiméter) Tartomány 0-10 centiméter.
Minél magasabbak a jóllakottság értékei az egyes időpontokban, jobb a szorzat.
|
0 (böjt), 15, 30, 60, 120, 240 perc
|
|
Ízletesség
Időkeret: 12 perc (fogyasztás után)
|
Ízletesség 100 mm-es vizuális analóg skálával (centiméter).
Tartomány 0-10 centiméter.
Minél magasabb az ízletesség értéke, annál jobb a termék.
|
12 perc (fogyasztás után)
|
|
Étkezés utáni gyomor-bélrendszeri tünetek 100 mm-es vizuális analóg skálán
Időkeret: 0 (böjt), 15, 30, 60, 120, 240 perc
|
gyomor-bélrendszeri tünetek 100 mm-es vizuális analóg skálával (centiméter).
tartomány 0-10 centiméter.
Minél alacsonyabb a gyomor-bélrendszeri tünetek értéke, annál jobb a termék.
|
0 (böjt), 15, 30, 60, 120, 240 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Emerson SR, Kurti SP, Harms CA, Haub MD, Melgarejo T, Logan C, Rosenkranz SK. Magnitude and Timing of the Postprandial Inflammatory Response to a High-Fat Meal in Healthy Adults: A Systematic Review. Adv Nutr. 2017 Mar 15;8(2):213-225. doi: 10.3945/an.116.014431. Print 2017 Mar.
- Erridge C, Attina T, Spickett CM, Webb DJ. A high-fat meal induces low-grade endotoxemia: evidence of a novel mechanism of postprandial inflammation. Am J Clin Nutr. 2007 Nov;86(5):1286-92. doi: 10.1093/ajcn/86.5.1286.
- Herieka M, Erridge C. High-fat meal induced postprandial inflammation. Mol Nutr Food Res. 2014 Jan;58(1):136-46. doi: 10.1002/mnfr.201300104. Epub 2013 Jul 12.
- O'Keefe JH, Bell DS. Postprandial hyperglycemia/hyperlipidemia (postprandial dysmetabolism) is a cardiovascular risk factor. Am J Cardiol. 2007 Sep 1;100(5):899-904. doi: 10.1016/j.amjcard.2007.03.107. Epub 2007 Jun 26.
- Treib J, Haass A, Kiessig ST, Woessner R, Grauer MT, Schimrigk K. Tick-borne encephalitis diagnosis in patients with inflammatory changes in the cerebrospinal fluid in a region with very low prevalence. Infection. 1996 Sep-Oct;24(5):400-2. doi: 10.1007/BF01716095.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FP-1.0
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .