Foodprint 1.0: Respuestas fisiológicas agudas tras el consumo de productos de confitería (FP1)
Foodprint 1.0: respuestas posprandiales metabólicas, hormonales, inflamatorias y oxidativas tras el consumo de productos de confitería
La composición de un alimento o de una comida consumida juega un papel importante en la tasa de respuesta endocrina y metabólica posprandial, especialmente si tiene un alto contenido de grasas, azúcares y energía total y una reducción en su entidad se relaciona con efectos beneficiosos hacia la prevención de varios enfermedades cronicas. La respuesta posprandial fisiológica depende de varios factores, tanto intrínsecos, como las características naturales de los alimentos, como extrínsecos, como la forma en que se procesan los alimentos. Este estudio tiene como objetivo investigar las respuestas posprandiales hormonales, metabólicas, de estrés oxidativo, inflamación y endotoxemia tras el consumo de diferentes productos de confitería comerciales elaborados con diferente reformulación (ingredientes y/o técnicas de procesamiento). El objetivo principal del estudio es evaluar el impacto de la reformulación de diferentes snacks sobre las respuestas posprandiales. Por lo tanto, los investigadores diseñaron un ensayo cruzado controlado aleatorio, en el que 15 voluntarios sanos consumirán diferentes productos de confitería isocalóricos (snacks) y su reformulación relacionada (número total de productos = 6) y un refrigerio de referencia. Las muestras de sangre venosa se recogerán hasta 4 horas después del consumo de la comida. Para evaluar las respuestas posprandiales hormonales, metabólicas, estrés oxidativo, inflamación y endotoxemia se evaluarán varios marcadores:
- sustratos metabólicos: glucosa; Triglicéridos y NEFA;
- hormonas: insulina; péptido c; GLP-1, GIP, leptina, grelina, PYY;
- marcadores de inflamación: IL-6, IL-8, IL-10, IL-17, TNF-α, hsCRP, MCP-1;
- marcadores de estrés oxidativo y capacidad antioxidante: GSH, FRAP;
- endotoxemia: lipopolisacáridos (LPS).
Estos resultados contribuirán a una evaluación detallada de los efectos de la reformulación sobre los eventos fisiológicos posteriores al consumo de la comida, lo que permitirá esclarecer si estas variaciones en los ingredientes y/o técnicas de procesamiento pueden modificar las respuestas posprandiales, haciéndolas más similares a las originadas en el refrigerio de referencia.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El consumo de comidas, especialmente si tienen un alto contenido de grasas, azúcares y energía total, conduce a un aumento transitorio de la glucosa y los lípidos en sangre. El alcance de las respuestas posprandiales glucémicas y lipidémicas se ha relacionado con la progresión de enfermedades cardiovasculares y otras enfermedades degenerativas crónicas, como la diabetes tipo 2 y el Alzheimer, a través de un aumento sustancial del estrés oxidativo, la inflamación sistémica y la disfunción endotelial. Además, algunos estudios han demostrado que el consumo de una comida rica en grasas está asociado con un aumento posprandial en las concentraciones de endotoxinas en plasma y suero en humanos. LPS, lipopolisacárido, se considera un factor predisponente importante para las enfermedades asociadas a la inflamación, como la aterosclerosis, la sepsis y la obesidad. Por lo tanto, seguir un modelo dietético correcto puede ser beneficioso para limitar la excursión posprandial y modular las respuestas hormonales involucradas en la saciedad.
La respuesta posprandial fisiológica depende de varios factores, tanto intrínsecos, como las características naturales de los alimentos, como extrínsecos, como la forma en que se procesan los alimentos. Por lo tanto, el presente estudio tiene como objetivo evaluar si la reformulación de algunos productos comerciales de confitería puede conducir a una mejora del perfil nutricional, a través de una disminución de las respuestas metabólicas y hormonales posprandiales, estrés oxidativo, inflamación y endotoxemia en comparación con los productos comerciales de confitería (snacks). ).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Parma, Italia, 43125
- University of Parma
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos adultos masculinos y femeninos sanos
Criterio de exclusión:
- IMC > 30 kg/m2
- Trastornos metabólicos (diabetes, hipertensión, dislipidemia, intolerancia glucídica)
- Terapias farmacológicas crónicas para cualquier patología (incluyendo enfermedades psiquiátricas)
- Suplementos dietéticos que afectan el metabolismo de la glucosa y los lípidos
- Enfermedad celíaca
- Embarazo o lactancia
- Intolerancia a la lactosa
- Alergias a los alimentos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: refrigerio de control
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snack de frutos secos (200 kcal) + 250 ml de agua
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EXPERIMENTAL: crema de control
control crema untable
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Crema untable comercial de cacao y avellanas (200 kcal) + 250 ml de agua
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EXPERIMENTAL: crema versión 1
crema untable control, versión 1
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crema untable comercial de cacao y avellanas (200 kcal), versión 1+ 250 ml agua
|
|
EXPERIMENTAL: crema versión 2
crema untable control, versión 2
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crema untable comercial de cacao y avellanas (200 kcal), versión 2+ 250 ml agua
|
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EXPERIMENTAL: versión crema 3
crema untable control, versión 3
|
crema untable comercial de cacao y avellanas (200 kcal), versión 3+ 250 ml agua
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EXPERIMENTAL: controlar la barra de chocolate
|
tableta de chocolate comercial (200 kcal) + 250 ml de agua
|
|
EXPERIMENTAL: barra de chocolate versión 1
barra de chocolate de control versión 1
|
barra de chocolate comercial (200 kcal), versión 1+ 250 ml agua
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Glicemia postprandial IAUC
Periodo de tiempo: 0 (ayuno), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minutos
|
Área incremental bajo la curva de respuesta posprandial de glucosa en sangre (IAUC)
|
0 (ayuno), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Respuesta posprandial de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: 0 (ayuno), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minutos
|
concentración incremental de glucosa en sangre en cada punto de tiempo de la curva
|
0 (ayuno), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minutos
|
|
Hormonas sanguíneas posprandiales de IAUC (insulina, péptido c, grelina, péptido similar al glucagón 1 (GLP-1), péptido inhibidor gástrico (GIP), péptido YY (PYY), leptina)
Periodo de tiempo: 0 (ayuno), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minutos
|
Área incremental bajo la curva para la respuesta posprandial de insulina en sangre (IAUC)
|
0 (ayuno), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minutos
|
|
Respuesta posprandial para hormonas sanguíneas (insulina, péptido c, grelina, péptido similar al glucagón 1 (GLP-1), péptido inhibidor gástrico (GIP), péptido YY (PYY), leptina)
Periodo de tiempo: 0 (ayuno), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minutos
|
concentración incremental de insulina en sangre en cada punto de tiempo de la curva
|
0 (ayuno), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minutos
|
|
IAUC posprandial lípidos en sangre triglicéridos (TAG) y ácidos grasos no esterificados (NEFA)
Periodo de tiempo: 0 (ayuno), 30, 60, 90, 120, 180, 240 minutos
|
Área incremental bajo la curva para TAG sanguíneo y respuesta posprandial NEFA (IAUC)
|
0 (ayuno), 30, 60, 90, 120, 180, 240 minutos
|
|
Respuesta posprandial para triglicéridos lipídicos en sangre (TAG) y ácidos grasos no esterificados (NEFA)
Periodo de tiempo: 0 (ayuno), 30, 60, 90, 120, 180, 240 minutos
|
concentración incremental de TAG y NEFA en sangre en cada punto de tiempo de la curva
|
0 (ayuno), 30, 60, 90, 120, 180, 240 minutos
|
|
Marcadores inflamatorios en sangre posprandiales de IAUC (IL-6, IL-8, IL-10, IL-17, TNF-α, hsCRP, MCP-1)
Periodo de tiempo: 0 (ayuno), 60, 90, 120, 180, 240 minutos
|
Área incremental bajo la curva para marcadores inflamatorios en sangre (IL-6, IL-8, IL-10, IL-17, TNF-α, hsCRP, MCP-1) respuesta posprandial (IAUC)
|
0 (ayuno), 60, 90, 120, 180, 240 minutos
|
|
Respuesta posprandial para marcadores inflamatorios en sangre (IL-6, IL-8, IL-10, IL-17, TNF-α, hsCRP, MCP-1)
Periodo de tiempo: 0 (ayuno), 60, 90, 120, 180, 240 minutos
|
concentración incremental de marcadores inflamatorios en sangre (IL-6, IL-8, IL-10, IL-17, TNF-α, hsCRP, MCP-1) en cada punto temporal de la curva
|
0 (ayuno), 60, 90, 120, 180, 240 minutos
|
|
IAUC marcadores relacionados con el estrés oxidativo en sangre posprandial glutatión (GSH) y capacidad antioxidante (poder antioxidante reductor de iones férricos (FRAP))
Periodo de tiempo: 0 (ayuno), 60, 90, 120, 180, 240 minutos
|
Área incremental bajo la curva para marcadores relacionados con el estrés oxidativo en sangre glutatión (GSH) y capacidad antioxidante (poder antioxidante reductor de iones férricos (FRAP))
|
0 (ayuno), 60, 90, 120, 180, 240 minutos
|
|
Respuesta posprandial para marcadores relacionados con el estrés oxidativo en sangre glutatión (GSH) y capacidad antioxidante (poder antioxidante reductor de iones férricos (FRAP))
Periodo de tiempo: 0 (ayuno), 60, 90, 120, 180, 240 minutos
|
concentración incremental de marcadores relacionados con el estrés oxidativo en sangre, glutatión (GSH) y capacidad antioxidante (poder antioxidante reductor de iones férricos (FRAP)) en cada punto temporal de la curva
|
0 (ayuno), 60, 90, 120, 180, 240 minutos
|
|
Endotoxemia sanguínea posprandial de IAUC (lipopolisacáridos (LPS))
Periodo de tiempo: 0 (ayuno), 60, 90, 120, 180, 240 minutos
|
Área incremental bajo la curva para LPS
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0 (ayuno), 60, 90, 120, 180, 240 minutos
|
|
Respuesta posprandial para LPS en sangre
Periodo de tiempo: 0 (ayuno), 60, 90, 120, 180, 240 minutos
|
concentración incremental de LPS en sangre en cada punto de tiempo de la curva
|
0 (ayuno), 60, 90, 120, 180, 240 minutos
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Saciedad posprandial utilizando una escala analógica visual de 100 mm
Periodo de tiempo: 0 (ayuno), 15, 30, 60, 120, 240 minutos
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Diferencias en la saciedad calificada por el sujeto utilizando una escala analógica visual de 100 mm (centímetro) Rango 0-10 centímetros.
Mayores son los valores de saciedad en cada punto de tiempo mejor es el producto.
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0 (ayuno), 15, 30, 60, 120, 240 minutos
|
|
Sabor agradable
Periodo de tiempo: 12 minutos (después del consumo)
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Palatabilidad utilizando una escala analógica visual de 100 mm (centímetro).
Rango 0-10 centímetros.
Cuanto mayor es el valor de la palatabilidad mejor es el producto.
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12 minutos (después del consumo)
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Síntomas gastrointestinales posprandiales utilizando una escala analógica visual de 100 mm
Periodo de tiempo: 0 (ayuno), 15, 30, 60, 120, 240 minutos
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síntomas gastrointestinales utilizando una escala analógica visual de 100 mm (centímetro).
Rango 0-10 centímetros.
Menores son los valores de síntomas gastrointestinales mejor es el producto.
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0 (ayuno), 15, 30, 60, 120, 240 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Emerson SR, Kurti SP, Harms CA, Haub MD, Melgarejo T, Logan C, Rosenkranz SK. Magnitude and Timing of the Postprandial Inflammatory Response to a High-Fat Meal in Healthy Adults: A Systematic Review. Adv Nutr. 2017 Mar 15;8(2):213-225. doi: 10.3945/an.116.014431. Print 2017 Mar.
- Erridge C, Attina T, Spickett CM, Webb DJ. A high-fat meal induces low-grade endotoxemia: evidence of a novel mechanism of postprandial inflammation. Am J Clin Nutr. 2007 Nov;86(5):1286-92. doi: 10.1093/ajcn/86.5.1286.
- Herieka M, Erridge C. High-fat meal induced postprandial inflammation. Mol Nutr Food Res. 2014 Jan;58(1):136-46. doi: 10.1002/mnfr.201300104. Epub 2013 Jul 12.
- O'Keefe JH, Bell DS. Postprandial hyperglycemia/hyperlipidemia (postprandial dysmetabolism) is a cardiovascular risk factor. Am J Cardiol. 2007 Sep 1;100(5):899-904. doi: 10.1016/j.amjcard.2007.03.107. Epub 2007 Jun 26.
- Treib J, Haass A, Kiessig ST, Woessner R, Grauer MT, Schimrigk K. Tick-borne encephalitis diagnosis in patients with inflammatory changes in the cerebrospinal fluid in a region with very low prevalence. Infection. 1996 Sep-Oct;24(5):400-2. doi: 10.1007/BF01716095.
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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