구조화된 단순 단기 집중 인슐린 요법이 장기 혈당 완화에 미치는 영향

포함 기준:

• 이전에 혈당 강하제를 투여하지 않았거나 1주 미만 동안 고혈당 단일 요법을 받은 새로 진단된 제2형 당뇨병;
• GHbA1c ≥ 9%
• 20-35kg/m2 사이의 체질량 지수
• 웨어러블 기기 및 모바일 앱 사용 가능
• 연구 프로토콜 및 데이터 수집을 따르려는 의지.

제외 기준:

• 1형 당뇨병 또는 특정 유형의 당뇨병;
• 연구에 사용된 약물에 대한 알레르기 또는 불내성;
• 급성 당뇨병 합병증(당뇨병성 케톤산증, 고삼투압성 고혈당 혼수 또는 유산산증);
• 중증 당뇨병성 미세혈관 합병증(증식성 망막병증, 임상적 단백뇨, 조절되지 않는 당뇨병성 신경병증 및 명백한 당뇨병성 자율신경병증)
• 사구체여과율 50ml/min 미만
• ALT 정상 상한치(ULN)의 2.5배 초과, 또는 빌리루빈 ULN의 1.5배 초과;
• 중대한 대혈관 질환: 등록 12개월 전에 혈관 개입 또는 절단이 필요한 급성 뇌혈관 사고, 급성 관상동맥 증후군 또는 말초 동맥 질환;
• 혈압 조절 불량(수축기 혈압 ≥180mmHg 및/또는 앉은 자세의 확장기 혈압 ≥110mmHg) 및 1주 이내에 160/110mmhg 미만 조절 불가;
• 헤모글루빈 수치 < 100g/L 또는 요구되는 정기적인 수혈;
• NYHA 등급 III 이상의 만성 심장 기능 장애;
• 경구/정맥 글루코코르티코이드, 성장 호르몬, 에스트로겐/프로게스테론, 고용량 이뇨제, 항정신병 약물과 같이 지난 12주 동안 누적 시간이 1주 이상 혈당에 영향을 미치는 약물의 사용. 그러나 항고혈압 목적의 저용량 이뇨제(HCTZ < 25mg/d, indapamide < 1.5mg/d) 및 갑상선 호르몬의 생리적 대체는 허용됩니다.
• 중대한 전신질환 또는 악성종양, 만성설사 등
• 내분비선의 조절되지 않는 이상(쿠싱 증후군, 갑상선 기능 항진증 등);
• 피험자의 연구 참여 또는 결과 평가에 영향을 줄 수 있는 모든 요소
• 임신 또는 계획임신, 수유대상자.