Efectos de la terapia de insulina intensiva estructurada simplificada a corto plazo en la remisión glucémica a largo plazo

Criterios de inclusión:

• diabetes tipo 2 recién diagnosticada sin aplicación previa de agentes hipoglucemiantes, o en monoterapia hiperglucemiante durante menos de 1 semana;
• GHbA1c ≥ 9%
• Índice de masa corporal entre 20-35 kg/m2
• Capaz de usar dispositivos portátiles y aplicaciones móviles;
• dispuestos a seguir el protocolo de estudio y la recogida de datos.

Criterio de exclusión:

• diabetes tipo 1 o tipos específicos de diabetes;
• Alérgico o intolerancia al medicamento utilizado en el estudio;
• Complicaciones diabéticas agudas (cetoacidosis diabética, coma por hiperglucemia hiperosmótica o acidosis láctica);
• Complicaciones microvasculares diabéticas graves (retinopatía proliferativa, proteinuria clínica, neuropatía diabética no controlada y neuropatía autonómica diabética evidente;
• Tasa de filtración glomerular inferior a 50 ml/min
• ALT >2,5 veces el límite superior de lo normal (LSN) o bilirrubina >1,5 veces el LSN;
• Enfermedad macrovascular significativa: accidente cerebrovascular agudo, síndrome coronario agudo o enfermedad arterial periférica que requirió intervención vascular o amputación 12 meses antes de la inscripción;
• Control deficiente de la presión arterial (presión arterial sistólica ≥180 mmHg y/o presión arterial diastólica sentado ≥110 mmHg) e incapaz de controlar por debajo de 160/110 mmHg en 1 semana;
• Nivel de hemoglobina < 100 g/L o transfusión de sangre regular requerida;
• Disfunción cardíaca crónica con NYHA grado III o superior;
• Uso de medicamentos que afectan la glucosa en sangre durante un tiempo acumulativo de más de 1 semana dentro de las 12 semanas anteriores, como glucocorticoides orales/venosos, hormona del crecimiento, estrógeno/progesterona, diuréticos en dosis altas, fármacos antipsicóticos. Sin embargo, se permiten diuréticos en dosis bajas con fines antihipertensivos (HCTZ < 25 mg/día, indapamida < 1,5 mg/día) y el reemplazo fisiológico de la hormona tiroidea;
• Enfermedad sistémica grave o tumor maligno, diarrea crónica, etc.;
• Anomalía no controlada en las glándulas endocrinas (síndrome de Cushing, hipertiroidismo, etc.);
• Cualquier factor que pueda afectar la participación del sujeto en el estudio o la evaluación de los resultados;
• Embarazo o embarazo planeado, sujetos en lactancia.