Wpływ ustrukturyzowanej uproszczonej krótkoterminowej intensywnej terapii insulinowej na długoterminową remisję glikemii

Kryteria przyjęcia:

• nowo rozpoznana cukrzyca typu 2 bez wcześniejszego stosowania leków hipoglikemizujących lub stosująca monoterapię hiperglikemiczną krócej niż 1 tydzień;
• GHbA1c ≥ 9%
• Wskaźnik masy ciała 20-35kg/m2
• Możliwość korzystania z urządzeń do noszenia i aplikacji mobilnych;
• chętni do przestrzegania protokołu badania i gromadzenia danych.

Kryteria wyłączenia:

• Cukrzyca typu 1 lub określone rodzaje cukrzycy;
• Alergia lub nietolerancja na lek stosowany w badaniu;
• Ostre powikłania cukrzycowe (cukrzycowa kwasica ketonowa, hiperosmotyczna śpiączka hiperglikemiczna lub kwasica mleczanowa);
• Ciężkie mikronaczyniowe powikłania cukrzycowe (retinopatia proliferacyjna, kliniczny białkomocz, niekontrolowana neuropatia cukrzycowa i oczywista autonomiczna neuropatia cukrzycowa;
• Szybkość filtracji kłębuszkowej mniejsza niż 50 ml/min
• ALT >2,5 razy powyżej górnej granicy normy (GGN) lub bilirubina >1,5 raza w stosunku do GGN;
• Istotna choroba makroangiopatyczna: ostry incydent mózgowo-naczyniowy, ostry zespół wieńcowy lub choroba tętnic obwodowych, która wymagała interwencji naczyniowej lub amputacji 12 miesięcy przed włączeniem;
• Słaba kontrola ciśnienia krwi (ciśnienie skurczowe ≥180 mmHg i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi w pozycji siedzącej ≥110 mmHg) i niezdolność do kontrolowania poniżej 160/110 mmHg w ciągu 1 tygodnia;
• Stężenie hemoglobiny < 100 g/l lub wymagana regularna transfuzja krwi;
• Przewlekła dysfunkcja serca w stopniu III lub wyższym wg NYHA;
• Stosowanie leków wpływających na stężenie glukozy we krwi łącznie przez ponad 1 tydzień w ciągu ostatnich 12 tygodni, takich jak doustne/żylne glikokortykosteroidy, hormon wzrostu, estrogen/progesteron, duże dawki leków moczopędnych, leki przeciwpsychotyczne. Dozwolone jest jednak stosowanie małych dawek leków moczopędnych o działaniu hipotensyjnym (HCTZ < 25 mg/d, indapamid < 1,5 mg/d) oraz fizjologiczna substytucja hormonu tarczycy;
• Poważna choroba ogólnoustrojowa lub nowotwór złośliwy, przewlekła biegunka itp.;
• Niekontrolowane nieprawidłowości w gruczołach dokrewnych (zespół Cushinga, nadczynność tarczycy itp.);
• Wszelkie czynniki, które mogą mieć wpływ na udział uczestnika w badaniu lub ocenę wyników;
• Ciąża lub planowana ciąża, tematyka laktacji.