Efeitos da Insulinoterapia Intensiva Estruturada Simplificada de Curto Prazo na Remissão Glicêmica de Longo Prazo

Critério de inclusão:

• diabetes tipo 2 recém-diagnosticado sem aplicação prévia de agentes hipoglicemiantes ou em monoterapia hiperglicêmica por menos de 1 semana;
• GHbA1c ≥ 9%
• Índice de massa corporal entre 20-35kg/m2
• Capaz de usar dispositivos vestíveis e aplicativos móveis;
• dispostos a seguir o protocolo do estudo e a coleta de dados.

Critério de exclusão:

• Diabetes tipo 1 ou tipos específicos de diabetes;
• Alérgico ou intolerante ao medicamento utilizado no estudo;
• Complicações diabéticas agudas (cetoacidose diabética, coma de hiperglicemia hiperosmótica ou acidose láctica);
• Complicações microvasculares diabéticas graves (retinopatia proliferativa, proteinúria clínica, neuropatia diabética descontrolada e neuropatia autonômica diabética óbvia;
• Taxa de filtração glomerular inferior a 50 ml/min
• ALT > 2,5 vezes o limite superior do normal (LSN), ou bilirrubina > 1,5 vezes o LSN;
• Doença macrovascular significativa: acidente vascular cerebral agudo, síndrome coronariana aguda ou doença arterial periférica que exigiu intervenção vascular ou amputação 12 meses antes da inscrição;
• Controle deficiente da pressão arterial (pressão arterial sistólica≥180mmHg e/ou pressão arterial diastólica sentado ≥110mmHg) e incapaz de controlar abaixo de 160/110mmHg em 1 semana;
• Nível de hemoglobina < 100g/L ou necessitou de transfusão de sangue regular;
• Disfunção cardíaca crônica com NYHA grau III ou superior;
• Uso de medicamentos que afetam a glicemia por um período cumulativo de mais de 1 semana nas 12 semanas anteriores, como glicocorticoide oral/venoso, hormônio do crescimento, estrogênio/progesterona, diuréticos em altas doses, medicamentos antipsicóticos. No entanto, diuréticos de baixa dosagem para fins anti-hipertensivos (HCTZ < 25mg/d, indapamida < 1,5mg/d) e reposição fisiológica de hormônio tireoidiano são permitidos;
• Doença sistêmica grave ou tumor maligno, diarreia crônica, etc;
• Anormalidade descontrolada nas glândulas endócrinas (síndrome de Cushing, hipertireoidismo, etc.);
• Quaisquer fatores que possam afetar a participação do sujeito no estudo ou a avaliação dos resultados;
• Gravidez ou gravidez planejada, assuntos de lactação.