Účinky strukturované zjednodušené krátkodobé intenzivní inzulinové terapie na dlouhodobou glykemickou remisi

Kritéria pro zařazení:

• nově diagnostikovaný diabetes typu 2 bez předchozí aplikace hypoglykemických látek nebo na hyperglykemické monoterapii po dobu kratší než 1 týden;
• GHbA1c ≥ 9 %
• Index tělesné hmotnosti mezi 20-35kg/m2
• Možnost používat nositelná zařízení a mobilní aplikace;
• ochoten dodržovat protokol studie a sběr dat.

Kritéria vyloučení:

• Diabetes typu 1 nebo specifické typy cukrovky;
• alergie nebo intolerance na léky použité ve studii;
• Akutní diabetické komplikace (diabetická ketoacidóza, hyperosmotické hyperglykemické kóma nebo laktátová acidóza);
• Závažné diabetické mikrovaskulární komplikace (proliferativní retinopatie, klinická proteinurie, nekontrolovaná diabetická neuropatie a zjevná diabetická autonomní neuropatie;
• Rychlost glomerulární filtrace nižší než 50 ml/min
• ALT >2,5násobek horní hranice normálu (ULN) nebo bilirubin >1,5násobek ULN；
• Významné makrovaskulární onemocnění: akutní cerebrovaskulární příhoda, akutní koronární syndrom nebo onemocnění periferních tepen, které vyžadovaly vaskulární intervenci nebo amputaci 12 měsíců před zařazením;
• Špatná kontrola krevního tlaku (systolický krevní tlak ≥180 mmHg a/nebo diastolický krevní tlak vsedě ≥110 mmHg) a neschopnost kontroly pod 160/110 mmHg během 1 týdne;
• hladina hemoglubinu < 100 g/l nebo nutná pravidelná krevní transfuze;
• Chronická srdeční dysfunkce s NYHA stupněm III nebo vyšším;
• Užívání léků, které ovlivňují glykémii po kumulativní dobu delší než 1 týden během předchozích 12 týdnů, jako jsou perorální/žilní glukokortikoid, růstový hormon, estrogen/progesteron, diuretika s vysokými dávkami, antipsychotika. Jsou však povoleny nízké dávky diuretik pro antihypertenzní účely (HCTZ < 25 mg/den, indapamid < 1,5 mg/den) a fyziologická náhrada hormonu štítné žlázy;
• Závažné systémové onemocnění nebo zhoubný nádor, chronický průjem atd；
• Nekontrolovaná abnormalita v endokrinních žlázách (Cushingův syndrom, hypertyreóza atd.);
• Jakékoli faktory, které mohou ovlivnit účast subjektu ve studii nebo hodnocení výsledků；
• Těhotenství nebo plánované těhotenství, subjekty v období kojení.