Влияние структурированной упрощенной краткосрочной интенсивной инсулинотерапии на долгосрочную гликемическую ремиссию

Критерии включения:

• впервые выявленный сахарный диабет 2 типа без предшествующего применения гипогликемических средств или на фоне монотерапии гипергликемией менее 1 нед;
• GHbA1c ≥ 9%
• Индекс массы тела от 20 до 35 кг/м2
• Возможность использования носимых устройств и мобильных приложений;
• готовы следовать протоколу исследования и сбору данных.

Критерий исключения:

• Диабет 1 типа или определенные типы диабета;
• Аллергия или непереносимость лекарств, используемых в исследовании;
• Острые диабетические осложнения (диабетический кетоацидоз, гиперосмотическая гипергликемическая кома или лактоацидоз);
• Тяжелые диабетические микрососудистые осложнения (пролиферативная ретинопатия, клиническая протеинурия, неконтролируемая диабетическая нейропатия и явная диабетическая вегетативная нейропатия;
• Скорость клубочковой фильтрации менее 50 мл/мин.
• АЛТ > 2,5 раза выше верхней границы нормы (ВГН) или билирубин > 1,5 раза выше ВГН；
• Значительное макроваскулярное заболевание: острое нарушение мозгового кровообращения, острый коронарный синдром или заболевание периферических артерий, потребовавшее сосудистого вмешательства или ампутации за 12 месяцев до включения в исследование;
• Плохой контроль артериального давления (систолическое артериальное давление ≥180 мм рт.ст. и/или сидячее диастолическое артериальное давление ≥110 мм рт.ст.) и неспособность контролировать ниже 160/110 мм рт.ст. в течение 1 недели;
• Уровень гемоглобина < 100 г/л или требуется регулярное переливание крови;
• Хроническая сердечная дисфункция III степени по NYHA или выше;
• Использование лекарств, которые влияют на уровень глюкозы в крови в течение кумулятивного времени более 1 недели в течение предшествующих 12 недель, таких как пероральные/венозные глюкокортикоиды, гормон роста, эстроген/прогестерон, диуретики в высоких дозах, антипсихотические препараты. Тем не менее разрешены низкие дозы диуретиков для антигипертензивных целей (ГХТЗ < 25 мг/сут, индапамид < 1,5 мг/сут) и физиологическая замена гормонов щитовидной железы;
• Серьезное системное заболевание или злокачественная опухоль, хроническая диарея и т. д.；
• Неконтролируемое нарушение работы эндокринных желез (синдром Кушинга, гипертиреоз и др.);
• Любые факторы, которые могут повлиять на участие субъекта в исследовании или оценку результатов;
• Беременность или планируемая беременность, период лактации.