EIT에 의한 성문위 및 성문하 제트 환기 동안 국소 폐 환기 분포의 평가.
EIT(Electrical Impedance Tomography)에 의한 성문위 및 성문하 제트 환기 시 국소 폐환기 분포의 평가.
목적: 후두기관 수술을 수행하기 위해 제트 후두경과 LaserJet 카테터를 통해 상부 및 성문하 제트 환기 동안 전기 임피던스 단층 촬영(EIT)으로 국소 폐 용적 변화를 추정합니다.
설계: 단일 중심, 전향적, 무작위 연구. 환자: 제트 환기 하에서 선택적 미세 후두-기관 수술이 필요한 환자.
개입: 선택적 미세 후두 수술을 받는 환자는 새로운 LaserJet 카테터를 통해 성문하 JV에 지정되고 제트 후두경을 통해 성문상 JV에 지정됩니다. JV 모드의 순서는 무작위로 지정됩니다(성문하 후 성문위 또는 성문위 후 성문하 JV). 혈류역학 및 환기 매개변수가 모니터링됩니다. 동맥혈 가스 샘플을 채취하고 EIT를 사용하여 국소 환기 분포를 평가합니다.
결과 측정: 후두-기관 수술을 받는 환자에서 제트 후두경 및 레이저젯 카테터를 통해 상부 및 성문하 JV를 적용하는 동안 국소 환기 분포, 산소화 값 및 이산화탄소 제거의 보고된 EIT 데이터. 이 연구의 목적은 EIT, 혈액 가스 분석 및 혈청학적 바이오마커에 의한 폐 국소 환기 분포 측정에 대한 표준화되고 통제된 마스크 환기와 비교하여 성문위 및 성문하 JV의 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
후두와 기관의 수술 절차는 외과 의사와 마취 전문의에게 특별한 어려움을 안겨줍니다. 수술 영역을 제한 없이 볼 수 있도록 환자의 인공호흡은 기관내관이 아닌 강철 후두경 또는 제트 환기(JV)가 있는 얇은 카테터를 통해 수행됩니다. 이를 통해 정밀한 수술 작업, 수술 영역의 우수한 가시성 및 다양한 레이저 유형의 안전한 사용이 가능합니다. 지난 수십 년 동안 후두-기관 수술을 위한 JV의 다양한 양식이 개발되었습니다. 성문상접근법의 이전 기술은 중첩 고주파 제트 환기(SHFJV)라고 하는 고주파 제트 환기에 추가로 저주파 제트 환기를 동시에 적용하여 개선되었습니다. SHFJV는 1990년에 개발되어 여러 임상 시험에 적용되었습니다. 레이저젯 카테터. 하지만 이 카테터는 HFJV에만 사용할 수 있습니다. 그들은 성대의 움직임이 적고 한쪽에서 정밀한 수술 조작이 가능하지만 다른 쪽에서는 기압 손상의 위험이 카테터의 근위 폐쇄의 경우를 초래할 수 있습니다.
[5, 6] 제트 환기는 이비인후과 수술 중 환자의 호흡을 대체하는 확립된 방법이지만 적절한 이산화탄소(CO2) 제거, 적절한 산소 공급을 제공하고 인공 호흡기로 인한 폐 손상을 예방하기 위해 효율적인 폐 보호 환기에 대한 연구가 여전히 필요합니다. . 제트 환기 기술 및 접근 경로 TwinStream 제트 인공 호흡기(C. Reiner Corp, Vienna, Austria)는 튜브리스 제트 후두경(후두 미세 및 레이저 수술) 및 기관경 검사의 경우 고주파 제트 환기(HFJV) 또는 SHFJV에 일상적으로 사용됩니다. 이 장치는 별도로 조정할 수 있는 동시에 작동하는 두 개의 환기 장치로 구성됩니다. 장치의 구동 압력은 1.5-3bar이고 호흡수는 분당 10-900회 제공될 수 있습니다. 성문상 제트 후두경 SHFJV에서는 정상 주파수와 고주파의 제트 환기가 동시에 수행되며 스틸 제트 후두경을 통해 두 가지 다른 압력 수준에서 환기가 가능합니다. 제트 후두경의 원위 끝에 배치된 두 개의 제트 노즐이 장착되어 있으며 저주파 제트 스트림은 원위 캐뉼라를 통과하고 고주파 제트 스트림은 근위 캐뉼라를 통과합니다. 후두경 끝에 있는 세 번째 캐뉼라를 통해 환기 압력을 모니터링할 수 있습니다. 제트 후두경은 후두기관 시스템 내의 구조를 검사하고 작동하기 위해 외과의가 도입합니다. Supraglottic JV는 성문하 제트 환기에 비해 수술 영역을 통과하는 빈번한 흡기 공기를 통한 교란으로 인해 유도된 후두 운동을 더 많이 유발합니다. [9] 또한 성대가 더 건조해집니다. 성문 상부 SHFJV 동안 빠져나가는 호기 가스는 혈액과 분비물을 바깥쪽으로 배출하여 체액 흡인의 위험과 기관기관지 나무 아래로 모든 독립체의 세포를 이동시키는 위험을 줄입니다.
성문 상부 삽입 강철 후두경이 있는 SHFJV의 장점:
- 무제한 수술 접근 및 수술 영역 시야
- 레이저 내성
- 고유의 '자동 PEEP(호기말 양압)' 효과를 통한 기도 보호
- CO2 저류 방지, 폐포 허탈 및 산소 지수 개선 성문하 LaserJet Catheter LaserJet 카테터를 통한 환기는 HFJV에서만 수행됩니다. 이것은 매우 높은 주파수(100-400)의 고압 제트로부터 소량의 일회 호흡량을 전달한 후 다음 제트를 전달하기 전에 매우 짧은 기간 동안 수동 호기를 통해 "자동 PEEP"을 생성하는 것이 특징입니다.
LaserJet 카테터(C. Reiner Corp, Vienna, Austria)는 폴리테라플루오로에틸렌으로 만들어지고 불연성이며 작동 구조의 미세한 해부학적 개요를 제공합니다[7,8,9]. 그러나 LaserJet 카테터는 변형 손상(천공)과 관련하여 레이저 내성이 없습니다. 연속 레이저 빔에 직접 노출된 상태에서. 새로운 445nm 파장 레이저인 '청색 레이저'를 사용하여 진행된 질병에서도 중요한 후두 기능을 확보하여 수술 성능을 용이하게 합니다[3,4,10]. 탈구되거나 변형되지 않습니다.
레이저젯 카테터는 후두와 성대의 움직임을 최소화하는 장점이 있으며, 건강한 조직에 영향을 주지 않으면서 블루레이저를 정밀하게 사용할 수 있다.
전기 임피던스 단층 촬영(EIT) 다양한 JV 장치 및 기술을 평가할 때 SHFJV 및 HFJV가 개방형 기도 시스템에 적용되기 때문에 일회 호흡량 및 분당 환기량을 평가하기 어렵습니다. 공기 혼입은 JV 투여 경로, 해부학적 요인 및 기도와의 제트 정렬에 따라 다양한 정도로 발생합니다. [13] 표준 수술 중 모니터링은 국부 폐 환기의 변화에 대한 정확한 예측을 제공하지 않습니다. 전기 임피던스 단층 촬영(EIT)(SentecTom BB2, Landquart, Switzerland)을 사용하면 조사관이 폐의 환기 및 폭기 영역을 시각적 및 정량적으로 표현할 수 있습니다. 폐 EIT의 기본 원리는 흉부에 작은 교류 전류를 인가하고 피부 표면에 전극을 사용하여 흉부 슬라이스의 임피던스 변화를 나타내는 단면 이미지를 생성하는 전압 측정에 의존합니다. 실시간 정보를 밝힐 수 있는 장점이 있는 무방사선 영상법입니다.
전류를 주입하고 흉부 표면에 발생하는 전압을 측정하기 위해 일련의 전극(32개의 통합 심전도 전극이 있는 섬유 벨트)을 흉부 주위에 배치해야 합니다. 진행 중인 기계적 JV 동안 EIT 측정을 분석하는 것은 국소 폐 환기의 불균형을 감지하는 유용한 도구이며 결과적으로 수술 중 인공 호흡기 설정을 최적화할 수 있습니다. 조사관은 통제된 마스크 환기와 비교하여 성문 위 및 성문 아래 JV 동안 국소 폐 환기 분포의 변화를 평가할 것입니다. 비침습적 방법인 EIT는 무기폐를 "침묵"으로 감지하여 JV 장치의 최적 위치 조정 및 JV 장치의 최적 유형(성문위 후두경 대 성문하 제트 카테터)의 의사 결정에 유용한 도구가 될 수 있습니다. 공백" 또는 과도한 팽창. 이 추가 정보 소스는 제트 인공 호흡기를 미세 조정하는 데 도움이 될 수 있습니다. 그것의 수술 중 사용은 특히 환기-관류 불일치 및 손상된 가스 교환의 위험이 있는 환자에서 제트 인공호흡기 설정의 개별 최적화를 위한 기반을 제공할 수 있습니다. 폐 손상 및 염증의 혈청학적 바이오마커 HFJV 및 SHFJV와 같은 특정 기계 환기의 유형이 계면활성제 단백질(SP)-D와 같은 폐 손상 및 염증에 대한 혈청학적 바이오마커의 변화에 영향을 미치는지 여부는 여전히 열려 있는 질문입니다[14-16]. , Krebs van den Lungen(KL)-6[17, 18], Clara 세포 단백질(CC16)[19, 20], Adrenomedullin(ADM)[21] 또는 Interleukin 6(IL-6) 및 8(IL-8) . 연구에 따르면 정상적인 폐를 가진 환자의 경우 상대적으로 짧은 기간의 기계적 환기가 폐 염증을 유발하며 이러한 변화는 적용된 환기 매개변수에 따라 달라집니다. 조사자들은 선택적 후두기관 수술을 받는 환자에서 이러한 혈청 수준에 대한 JV의 영향을 연구할 것입니다. 특정 목표 및 가설 이 연구의 목적은 지역 환기 분포, 혈액 가스 산소화, CO2 제거 및 혈청 바이오마커를 서로 다른 제트 환기 기술 및 접근 경로와 비교하는 것입니다.
우리의 주요 목표는 제트 후두경을 사용한 성문상 JV가 마스크 환기와 비교하여 환기 중심(COV)을 복부 폐 쪽으로 이동시키는지 여부를 결정하는 것입니다.
이 연구의 2차 목적은 표준화되고 제어된 마스크 환기와 비교하여 성문하 JV 하에서 복-등 COV 이동으로 측정된 복-등 환기 분포의 변화를 조사하는 것입니다. 추가 연구 목적은 두 가지 JV 기술, 상부 및 성문하 JV 사이의 환기 분포 매개변수를 비교하고 시간 경과에 따른 이 두 가지 환기 모드 동안의 산소화 및 CO2 제거 분석입니다. 또한, 폐 폐 손상의 특수 혈청 바이오마커는 JV 적용 후 결정됩니다. 1차 가설 1차 가설은 성문위 제트 환기를 사용하는 동안 COV가 제어된 마스크 환기와 비교하여 더 복측에 위치한(비의존적) 폐 섹션으로 이동한다는 것입니다.
2차 가설 2차 가설은 성문하 JV 환기가 제어된 마스크 환기와 비교하여 COV의 복부 변위를 유발하고 이것이 성문위 JV 동안보다 더 많이 발생한다는 것입니다. 귀무 가설 통제된 마스크 환기와 비교할 때 성문 상부 제트 환기 시 COV가 복부에 위치한 폐 부분으로 크게 이동하지 않습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1090
- Medical University Vienna
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준
- 선택적 미세 후두 기관 수술을 받는 환자
- 환기 유형: SHFJV 및 HFJV
- 제트 장치: 제트 후두경 및 LaserJet 카테터
- ASA 1-3
- 18-99세.
제외 기준
- 후두/기관 부위의 급성 출혈
- 감염성 폐 질환(예: 결핵)
- 머리의 후굴을 수행할 수 없음(후두경을 적절하게 배치할 수 없음)
- 흉벽 기형
- 비만, BMI >30kg/m2
- 이식 가능한 전자 장치(f.e. 페이스메이커, ICD)
- 응급 수술
- 예상되는 수술 후 기계적 환기(중환자실)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 성문위 제트 환기
TwinStream 제트 인공호흡기(C.
Reiner Corp, 비엔나, 오스트리아).
장치의 구동 압력은 1.5-3bar이고 호흡수는 분당 10-900회 제공될 수 있습니다.
중첩 고주파 제트 환기(SHFJV)는 정상 주파수와 고주파의 제트 환기를 동시에 수행하며 스틸 제트 후두경을 통해 두 가지 다른 압력 수준에서 환기가 가능합니다.
제트 후두경의 원위 끝에 배치되는 두 개의 제트 노즐이 장착되어 있습니다.
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전기 임피던스 단층 촬영(EIT)(SentecTom BB2, Landquart, Switzerland)을 사용하면 조사관이 폐의 환기 및 폭기 영역을 시각적 및 정량적으로 표현할 수 있습니다. 폐 EIT의 기본 원리는 흉부에 작은 교류 전류를 인가하고 피부 표면에 전극을 사용하여 흉부 슬라이스의 임피던스 변화를 나타내는 단면 이미지를 생성하는 전압 측정에 의존합니다. 실시간 정보를 밝힐 수 있는 장점이 있는 무방사선 영상법입니다. 전류를 주입하고 흉부 표면에 발생하는 전압을 측정하기 위해 일련의 전극(32개의 통합 심전도 전극이 있는 섬유 벨트)을 흉부 주위에 배치해야 합니다. |
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활성 비교기: 성문하 제트 환기
성문하 HFJV는 LaserJet 카테터를 통해 시행됩니다.
이것은 매우 높은 주파수(100-400)의 고압 제트로부터 소량의 일회 호흡량을 전달한 후 다음 제트를 전달하기 전에 매우 짧은 기간 동안 수동 호기를 통해 "자동 PEEP"을 생성하는 것이 특징입니다.
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전기 임피던스 단층 촬영(EIT)(SentecTom BB2, Landquart, Switzerland)을 사용하면 조사관이 폐의 환기 및 폭기 영역을 시각적 및 정량적으로 표현할 수 있습니다. 폐 EIT의 기본 원리는 흉부에 작은 교류 전류를 인가하고 피부 표면에 전극을 사용하여 흉부 슬라이스의 임피던스 변화를 나타내는 단면 이미지를 생성하는 전압 측정에 의존합니다. 실시간 정보를 밝힐 수 있는 장점이 있는 무방사선 영상법입니다. 전류를 주입하고 흉부 표면에 발생하는 전압을 측정하기 위해 일련의 전극(32개의 통합 심전도 전극이 있는 섬유 벨트)을 흉부 주위에 배치해야 합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환기 센터(COV)
기간: EIT 측정은 자발 호흡 상태에서 수술실(OR)에 도착할 때, 표준화되고 제어된 마스크 환기 동안, 그리고 성문위 및 성문하 JV 후 5분에 기록됩니다.
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우리의 주요 목표는 제트 후두경을 사용한 성문상 JV가 마스크 환기와 비교하여 환기 중심(COV)을 복부 폐 쪽으로 이동시키는지 여부를 결정하는 것입니다.
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EIT 측정은 자발 호흡 상태에서 수술실(OR)에 도착할 때, 표준화되고 제어된 마스크 환기 동안, 그리고 성문위 및 성문하 JV 후 5분에 기록됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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투자수익률 1-4
기간: EIT 측정은 자발 호흡 상태에서 수술실(OR)에 도착할 때, 표준화되고 제어된 마스크 환기 동안, 그리고 성문위 및 성문하 JV 후 5분에 기록됩니다.
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미리 정의된 관심 영역(ROI) 1-4의 임피던스 변화 합계
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EIT 측정은 자발 호흡 상태에서 수술실(OR)에 도착할 때, 표준화되고 제어된 마스크 환기 동안, 그리고 성문위 및 성문하 JV 후 5분에 기록됩니다.
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△이리
기간: EIT 측정은 자발 호흡 상태에서 수술실(OR)에 도착할 때, 표준화되고 제어된 마스크 환기 동안, 그리고 성문위 및 성문하 JV 후 5분에 기록됩니다.
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호기말 폐 임피던스의 변화
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EIT 측정은 자발 호흡 상태에서 수술실(OR)에 도착할 때, 표준화되고 제어된 마스크 환기 동안, 그리고 성문위 및 성문하 JV 후 5분에 기록됩니다.
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조용한 공간
기간: EIT 측정은 자발 호흡 상태에서 수술실(OR)에 도착할 때, 표준화되고 제어된 마스크 환기 동안, 그리고 성문위 및 성문하 JV 후 5분에 기록됩니다.
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임피던스 변화가 10% 미만인 영역.
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EIT 측정은 자발 호흡 상태에서 수술실(OR)에 도착할 때, 표준화되고 제어된 마스크 환기 동안, 그리고 성문위 및 성문하 JV 후 5분에 기록됩니다.
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혈액 가스 분석 값
기간: 가스 분석 및 혈청 바이오마커를 위해 회복실로 이동하기 전에 마스크 인공호흡 중, 성문위 5분 후, 성문하 JV 후 5분 및 수술 종료 시 혈액을 채취합니다.
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PaO2(mmHg), PaCO2(mmHg), PaO2/FiO2 지수)는 마스크 환기, 성문위 및 성문하 JV 동안 시간 경과에 따라 조사됩니다.
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가스 분석 및 혈청 바이오마커를 위해 회복실로 이동하기 전에 마스크 인공호흡 중, 성문위 5분 후, 성문하 JV 후 5분 및 수술 종료 시 혈액을 채취합니다.
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폐 염증 및 실질 조직 손상에 대한 특수 혈청 바이오마커
기간: 가스 분석 및 혈청 바이오마커를 위해 회복실로 이동하기 전에 마스크 인공호흡 중, 성문위 5분 후, 성문하 JV 후 5분 및 수술 종료 시 혈액을 채취합니다.
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IL-6, IL-8, SP-D, KL-6, CC16, ADM)은 고정된 지점에서 수술 전과 수술 후 결정됩니다.
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가스 분석 및 혈청 바이오마커를 위해 회복실로 이동하기 전에 마스크 인공호흡 중, 성문위 5분 후, 성문하 JV 후 5분 및 수술 종료 시 혈액을 채취합니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marita Windpassinger, MD, MBA, Medical University of Vienna
- 연구 책임자: Olga Plattner, MD, Medical University of Vienna
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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- 1298/2019
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