Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena regionalnej dystrybucji wentylacji płuc podczas nadgłośniowej i podgłośniowej wentylacji strumieniowej przez EIT.

29 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Marita Windpassinger M.D., Medical University of Vienna

Ocena regionalnej dystrybucji wentylacji płuc podczas nadgłośniowej i podgłośniowej wentylacji strumieniowej za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej (EIT).

Cel: Ocena regionalnych zmian objętości płuc za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej (EIT) podczas nad- i podgłośniowej wentylacji strumieniowej za pomocą laryngoskopu strumieniowego i cewnika LaserJet do wykonywania zabiegów chirurgicznych krtani i tchawicy.

Projekt: monocentryczne, prospektywne, randomizowane badanie. Pacjenci: Pacjenci, którzy wymagają planowej mikrochirurgii krtaniowo-tchawiczej z wentylacją strumieniową.

Interwencje: Pacjenci poddawani planowej mikrochirurgii krtani zostaną przypisani do podgłośniowego JV za pomocą nowego cewnika LaserJet i nadgłośniowego JV za pomocą laryngoskopu strumieniowego odwrotnie. Sekwencja trybów JV zostanie wybrana losowo (podgłośniowy, a następnie nadgłośniowy lub nadgłośniowy, a następnie podgłośniowy JV). Monitorowane będą parametry hemodynamiczne i wentylacyjne. Zostaną pobrane próbki gazometrii krwi tętniczej i oceniona regionalna dystrybucja wentylacji za pomocą EIT.

Mierniki wyników: Zgłoszone dane EIT dotyczące regionalnego rozkładu wentylacji, wartości utlenowania i eliminacji dwutlenku węgla podczas stosowania nad- i podgłośniowego JV za pomocą laryngoskopu strumieniowego i cewnika LaserJet u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgii krtaniowo-tchawiczej. Celem tego badania jest zbadanie wpływu JV nadgłośniowego i podgłośniowego w porównaniu ze standardową, kontrolowaną wentylacją maską na pomiary regionalnej dystrybucji wentylacji płuc za pomocą EIT, analizy gazometrii krwi i biomarkery serologiczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zabiegi chirurgiczne krtani i tchawicy stanowią szczególne wyzwanie dla chirurgów i anestezjologów. Aby zapewnić nieograniczoną widoczność pola operacyjnego, wentylacja pacjenta nie jest prowadzona przez rurkę dotchawiczą, lecz przez stalowy laryngoskop lub cienki cewnik z wentylacją Jet (JV). Umożliwia to precyzyjną pracę chirurgiczną, dobrą widoczność pola operacyjnego oraz bezpieczne stosowanie różnych typów laserów. W ciągu ostatnich dziesięcioleci opracowano różne metody JV w chirurgii krtaniowo-tchawiczej. Dotychczasowe techniki dostępu nadgłośniowego zostały udoskonalone poprzez jednoczesne stosowanie wentylacji strumieniowej o niskiej częstotliwości oprócz wentylacji strumieniowej o wysokiej częstotliwości, zwanej superimposed high-frequency jet wentylacją (SHFJV). SHFJV został opracowany w 1990 roku i był stosowany w kilku badaniach klinicznych [1-4]. W ostatnich latach opracowano szereg nowych cewników do przezkrtaniowego dostępu podgłośniowego JV, takich jak przezkrtaniowy cewnik Hunsaker MonJet Ventilation i jego następca, cewnik LaserJet. Te cewniki mogą być jednak używane tylko z HFJV. Zapewniają mniejszy ruch strun głosowych i z jednej strony możliwa jest precyzyjna manipulacja chirurgiczna, z drugiej strony istnieje ryzyko barotraumy w przypadku niedrożności proksymalnej cewnika.

[5, 6] Chociaż wentylacja strumieniowa jest uznaną metodą zastępującą oddychanie pacjentów podczas operacji otorynowo-krtaniowych, nadal potrzebne są badania nad skuteczną wentylacją chroniącą płuca, aby zapewnić odpowiednią eliminację dwutlenku węgla (CO2), odpowiednie natlenienie i zapobieganie urazom płuc wywołanym respiratorem . Techniki wentylacji strumieniowej i drogi dostępu Respirator strumieniowy TwinStream (C. Reiner Corp, Wiedeń, Austria) jest rutynowo stosowany do wentylacji strumieniowej o wysokiej częstotliwości (HFJV) lub SHFJV w przypadku laryngoskopii bezdętkowej (mikrochirurgii krtani i chirurgii laserowej) oraz tracheoskopii. Urządzenie składa się z dwóch pracujących jednocześnie jednostek wentylacyjnych, które można regulować niezależnie. Ciśnienie napędzające urządzenia wynosi 1,5-3 bar i można zapewnić częstość oddechów 10-900 na minutę. Nadgłośniowy laryngoskop strumieniowy W SHFJV wentylacja strumieniowa o normalnej i wysokiej częstotliwości prowadzona jest jednocześnie i umożliwia wentylację przy dwóch różnych poziomach ciśnienia przez laryngoskop stalowy. Wyposażony jest w dwie dysze strumieniowe, które są umieszczone na dalszym końcu laryngoskopu strumieniowego, przy czym strumień o niskiej częstotliwości przechodzi przez kaniulę dystalną, a strumień o wysokiej częstotliwości przez kaniulę proksymalną. Trzecia kaniula na końcu laryngoskopu umożliwia monitorowanie ciśnienia wentylacji. Laryngoskop strumieniowy jest wprowadzany przez chirurga do badania i operowania struktur w obrębie układu krtaniowo-tchawiczego. Nadgłośniowa JV powoduje większy ruch krtani wywołany zaburzeniami powodowanymi przez często wdychane powietrze przechodzące przez pole operacyjne w porównaniu z podgłośniową wentylacją strumieniową. [9] Ponadto prowadzi do większej suchości strun głosowych. Podczas nadgłośniowej SHFJV wydostające się wydychane gazy odprowadzają krew i wydzielinę na zewnątrz, zmniejszając ryzyko aspiracji płynu i przemieszczania komórek dowolnej jednostki w dół do drzewa tchawiczo-oskrzelowego.

Zalety SHFJV ze stalowym laryngoskopem wstawianym nadgłośniowo:

  • Nieograniczony dostęp chirurgiczny i widoczność pola operacyjnego
  • Odporność na działanie lasera
  • Ochrona dróg oddechowych dzięki nieodłącznemu efektowi „auto-PEEP (dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe)”.
  • Zapobieganie retencji CO2, zapadaniu się pęcherzyków płucnych i poprawie wskaźnika tlenowego Cewnik podgłośniowy LaserJet Za pomocą cewnika LaserJet wentylacja odbywa się wyłącznie za pomocą HFJV. Charakteryzuje się dostarczaniem małych objętości oddechowych ze strumienia pod wysokim ciśnieniem przy bardzo wysokich częstotliwościach (100-400), po których następuje pasywny wydech przez bardzo krótki okres przed dostarczeniem następnego strumienia, tworząc „auto-PEEP”.

Cewnik LaserJet (C. Reiner Corp, Wiedeń, Austria) jest wykonany z politerafluoroetylenu i jest niepalny oraz zapewnia dobry przegląd mikroanatomiczny struktur operacyjnych [7,8,9] Cewnik LaserJet nie jest jednak odporny na działanie lasera pod względem deformacji (perforacji) przy bezpośredniej ekspozycji na ciągłą wiązkę laserową. Zastosowanie nowego lasera o długości fali 445 nm, „niebieskiego lasera”, ułatwia wykonanie zabiegu chirurgicznego, zapewniając ważną funkcjonalność krtani nawet w zaawansowanej chorobie [3,4,10]. nie jest przesunięty ani zdeformowany.

[11] Cewnik LaserJet ma tę zaletę, że minimalizuje ruchy krtani i strun głosowych oraz ułatwia precyzyjne użycie niebieskiego lasera bez wpływu na zdrowe tkanki.

Elektryczna tomografia impedancyjna (EIT) Podczas oceny różnych urządzeń i technik JV trudno jest ocenić objętość oddechową i wentylację minutową, ponieważ SHFJV i HFJV są stosowane w układzie otwartych dróg oddechowych. Napowietrzenie występuje w różnym stopniu w zależności od drogi podania JV, czynników anatomicznych i ustawienia strumienia w drogach oddechowych. [13] Standardowe monitorowanie śródoperacyjne nie zapewnia dokładnych przewidywań zmian regionalnej wentylacji płuc. Zastosowanie tomografii impedancji elektrycznej (EIT) (SentecTom BB2, Landquart, Szwajcaria) pozwala badaczom uzyskać wizualną i ilościową reprezentację obszarów wentylacji i napowietrzania płuc. Podstawowa zasada EIT płuc polega na zastosowaniu małych zmiennych prądów elektrycznych do klatki piersiowej i pomiarze napięcia za pomocą elektrod na powierzchni skóry, generując obrazy przekrojowe przedstawiające zmianę impedancji w wycinku klatki piersiowej. Jest to metoda obrazowania bez promieniowania, która ma tę zaletę, że ujawnia informacje w czasie rzeczywistym.

Układ elektrod (pas tekstylny z 32 zintegrowanymi elektrodami elektrokardiograficznymi) należy umieścić wokół klatki piersiowej, aby wprowadzać prądy i mierzyć powstałe napięcia na powierzchni klatki piersiowej. Analiza pomiarów EIT podczas trwającego mechanicznego JV jest użytecznym narzędziem do wykrywania nierównowagi regionalnej wentylacji płuc, aw konsekwencji umożliwia optymalizację ustawienia respiratora podczas operacji. Badacze ocenią zmiany regionalnej dystrybucji wentylacji płuc podczas nad- i podgłośniowego JV w porównaniu z kontrolowaną wentylacją za pomocą maski. EIT, jako metoda nieinwazyjna, może stać się użytecznym narzędziem do dostosowania optymalnego położenia urządzeń JV i do podjęcia decyzji o optymalnym typie urządzenia JV (laryngoskop nadgłośniowy vs cewnik strumieniowy podgłośniowy) poprzez wykrywanie niedodmy jako „cichej odstępy” lub nadmierne rozciągnięcie. To dodatkowe źródło informacji może pomóc w dostrojeniu wentylatora strumieniowego. Jego śródoperacyjne zastosowanie może stanowić podstawę do indywidualnej optymalizacji ustawień respiratora strumieniowego, zwłaszcza u pacjentów zagrożonych niedopasowaniem wentylacyjno-perfuzyjnym oraz zaburzoną wymianą gazową. Serologiczne biomarkery uszkodzenia i stanu zapalnego płuc Otwartym pozostaje pytanie, czy rodzaj swoistej wentylacji mechanicznej, jak HFJV i SHFJV, mają wpływ na zmiany biomarkerów serologicznych uszkodzenia i stanu zapalnego płuc, takich jak białka powierzchniowo czynne (SP)-D [14-16] , Krebs van den Lungen (KL)-6 [17, 18], białko komórkowe Clara (CC16) [19, 20], adrenomedullina (ADM) [21] czy interleukina 6 (IL-6) i 8 (IL-8) . Badania wykazały, że u pacjentów z prawidłowymi płucami stosunkowo krótkie okresy wentylacji mechanicznej indukują zapalenie płuc, a zmiany te zależą od zastosowanych parametrów wentylacji. [22-25] Badacze będą badać wpływ JV na te poziomy w surowicy u pacjentów poddawanych planowej operacji krtani i tchawicy. Konkretne cele i hipotezy Celem tego badania jest porównanie regionalnej dystrybucji wentylacji, gazometrii krwi, eliminacji CO2 i biomarkerów surowicy z różnymi technikami wentylacji strumieniowej i drogami dostępu.

Naszym głównym celem jest ustalenie, czy nadgłośniowe JV za pomocą laryngoskopu strumieniowego prowadzi do przesunięcia ośrodka wentylacji (COV) w kierunku płuc brzusznych w porównaniu z wentylacją maską.

Drugim celem badania jest zbadanie zmian w rozkładzie wentylacji brzuszno-grzbietowej, mierzonych jako przesunięcie brzuszno-grzbietowe COV, pod JV podgłośniowym w porównaniu ze standardową, kontrolowaną wentylacją za pomocą maski. Dalszymi celami badań jest porównanie parametrów dystrybucji wentylacji między dwiema technikami JV, nadgłośniową i podgłośniową JV oraz analiza utlenowania i eliminacji CO2 podczas tych dwóch trybów wentylacji w czasie. Ponadto po aplikacji JV oznaczane są specjalne biomarkery surowicy uszkodzenia płuc. Hipoteza pierwotna Hipoteza pierwotna jest taka, że ​​podczas stosowania nadgłośniowej wentylacji strumieniowej COV przesuwa się do bardziej położonych brzusznie (niezależnych) sekcji płuc w porównaniu z kontrolowaną wentylacją za pomocą maski.

Hipoteza wtórna Hipotezą wtórną jest to, że wentylacja podgłośniowa JV prowadzi do brzusznego przemieszczenia COV w porównaniu z wentylacją kontrolowaną przez maskę i że występuje to w większym stopniu niż podczas JV nadgłośniowego. Hipoteza zerowa Nie ma istotnego przemieszczenia COV do brzusznych części płuc przy nadgłośniowej wentylacji strumieniowej w porównaniu z kontrolowaną wentylacją za pomocą maski.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Vienna, Austria, 1090
        • Medical University Vienna

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Pacjenci poddawani planowej operacji mikrokrtaniowo-tchawiczej
  • Typ wentylacji: SHFJV i HFJV
  • Urządzenia Jet: laryngoskop Jet i cewnik LaserJet
  • ASA 1-3
  • Wiek 18-99 lat.

Kryteria wyłączenia

  • ostre krwawienie w okolicy krtani/tchawicy
  • zakaźna choroba płuc (np. gruźlica)
  • niemożność wykonania retrofleksji głowy (nie można prawidłowo ustawić laryngoskopu)
  • deformacje ściany klatki piersiowej
  • otyłość, BMI >30kg/m2
  • wszczepialne urządzenia elektroniczne (np. rozrusznik serca, ICD)
  • pilna operacja
  • przewidywana pooperacyjna wentylacja mechaniczna (Oddział Intensywnej Terapii)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Nadgłośniowa wentylacja strumieniowa
Wentylacja pacjenta odbywa się przez stalowy laryngoskop lub cienki cewnik za pomocą wentylacji strumieniowej (JV) przy użyciu respiratora strumieniowego TwinStream (C. Reiner Corp, Wiedeń, Austria). Ciśnienie napędzające urządzenia wynosi 1,5-3 bar i można zapewnić częstość oddechów 10-900 na minutę. W nałożonej wentylacji strumieniowej o wysokiej częstotliwości (SHFJV) wentylacja strumieniowa o normalnej częstotliwości i wysokiej częstotliwości jest prowadzona jednocześnie i umożliwia wentylację przy dwóch różnych poziomach ciśnienia przez laryngoskop ze strumieniem stalowym. Wyposażony jest w dwie dysze strumieniowe, które są umieszczone na dystalnym końcu laryngoskopu strumieniowego.

Zastosowanie tomografii impedancji elektrycznej (EIT) (SentecTom BB2, Landquart, Szwajcaria) pozwala badaczom uzyskać wizualną i ilościową reprezentację obszarów wentylacji i napowietrzania płuc. Podstawowa zasada EIT płuc polega na zastosowaniu małych zmiennych prądów elektrycznych do klatki piersiowej i pomiarze napięcia za pomocą elektrod na powierzchni skóry, generując obrazy przekrojowe przedstawiające zmianę impedancji w wycinku klatki piersiowej. Jest to metoda obrazowania bez promieniowania, która ma tę zaletę, że ujawnia informacje w czasie rzeczywistym.

Układ elektrod (pas tekstylny z 32 zintegrowanymi elektrodami elektrokardiograficznymi) należy umieścić wokół klatki piersiowej, aby wprowadzać prądy i mierzyć powstałe napięcia na powierzchni klatki piersiowej.

Aktywny komparator: Wentylacja strumieniowa podgłośniowa
Podgłośniową HFJV wykonuje się przez cewnik LaserJet. Charakteryzuje się dostarczaniem małych objętości oddechowych ze strumienia pod wysokim ciśnieniem przy bardzo wysokich częstotliwościach (100-400), po których następuje pasywny wydech przez bardzo krótki okres przed dostarczeniem następnego strumienia, tworząc „auto-PEEP”.

Zastosowanie tomografii impedancji elektrycznej (EIT) (SentecTom BB2, Landquart, Szwajcaria) pozwala badaczom uzyskać wizualną i ilościową reprezentację obszarów wentylacji i napowietrzania płuc. Podstawowa zasada EIT płuc polega na zastosowaniu małych zmiennych prądów elektrycznych do klatki piersiowej i pomiarze napięcia za pomocą elektrod na powierzchni skóry, generując obrazy przekrojowe przedstawiające zmianę impedancji w wycinku klatki piersiowej. Jest to metoda obrazowania bez promieniowania, która ma tę zaletę, że ujawnia informacje w czasie rzeczywistym.

Układ elektrod (pas tekstylny z 32 zintegrowanymi elektrodami elektrokardiograficznymi) należy umieścić wokół klatki piersiowej, aby wprowadzać prądy i mierzyć powstałe napięcia na powierzchni klatki piersiowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Centrum wentylacji (COV)
Ramy czasowe: Pomiary EIT będą rejestrowane po przybyciu na salę operacyjną (OR) przy oddychaniu spontanicznym, podczas standardowej, kontrolowanej wentylacji przez maskę i 5 minut po nad- i podgłośniowym JV.
Naszym głównym celem jest ustalenie, czy nadgłośniowe JV za pomocą laryngoskopu strumieniowego prowadzi do przesunięcia ośrodka wentylacji (COV) w kierunku płuc brzusznych w porównaniu z wentylacją maską.
Pomiary EIT będą rejestrowane po przybyciu na salę operacyjną (OR) przy oddychaniu spontanicznym, podczas standardowej, kontrolowanej wentylacji przez maskę i 5 minut po nad- i podgłośniowym JV.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ROI 1-4
Ramy czasowe: Pomiary EIT będą rejestrowane po przybyciu na salę operacyjną (OR) przy oddychaniu spontanicznym, podczas standardowej, kontrolowanej wentylacji przez maskę i 5 minut po nad- i podgłośniowym JV.
Suma zmian impedancji w predefiniowanych obszarach zainteresowania (ROI) 1-4
Pomiary EIT będą rejestrowane po przybyciu na salę operacyjną (OR) przy oddychaniu spontanicznym, podczas standardowej, kontrolowanej wentylacji przez maskę i 5 minut po nad- i podgłośniowym JV.
ΔEELI
Ramy czasowe: Pomiary EIT będą rejestrowane po przybyciu na salę operacyjną (OR) przy oddychaniu spontanicznym, podczas standardowej, kontrolowanej wentylacji przez maskę i 5 minut po nad- i podgłośniowym JV.
Zmiany impedancji końcowo-wydechowej płuc
Pomiary EIT będą rejestrowane po przybyciu na salę operacyjną (OR) przy oddychaniu spontanicznym, podczas standardowej, kontrolowanej wentylacji przez maskę i 5 minut po nad- i podgłośniowym JV.
ciche przestrzenie
Ramy czasowe: Pomiary EIT będą rejestrowane po przybyciu na salę operacyjną (OR) przy oddychaniu spontanicznym, podczas standardowej, kontrolowanej wentylacji przez maskę i 5 minut po nad- i podgłośniowym JV.
Obszary ze zmianami impedancji <10%.
Pomiary EIT będą rejestrowane po przybyciu na salę operacyjną (OR) przy oddychaniu spontanicznym, podczas standardowej, kontrolowanej wentylacji przez maskę i 5 minut po nad- i podgłośniowym JV.
Wartości analizy gazometrii
Ramy czasowe: Krew będzie pobierana podczas wentylacji przez maskę, 5 minut po operacji nadgłośniowej i 5 minut po operacji podgłośniowej oraz na koniec operacji, przed wyjściem na salę pooperacyjną w celu analizy gazów i oznaczenia biomarkerów w surowicy.
PaO2 (mmHg), PaCO2 (mmHg), wskaźnik PaO2/FiO2) są badane w czasie podczas wentylacji przez maskę, nad- i podgłośniowo JV
Krew będzie pobierana podczas wentylacji przez maskę, 5 minut po operacji nadgłośniowej i 5 minut po operacji podgłośniowej oraz na koniec operacji, przed wyjściem na salę pooperacyjną w celu analizy gazów i oznaczenia biomarkerów w surowicy.
Specjalne biomarkery surowicy do zapalenia płuc i uszkodzenia miąższu
Ramy czasowe: Krew będzie pobierana podczas wentylacji przez maskę, 5 minut po operacji nadgłośniowej i 5 minut po operacji podgłośniowej oraz na koniec operacji, przed wyjściem na salę pooperacyjną w celu analizy gazów i oznaczenia biomarkerów w surowicy.
IL-6, IL-8, SP-D, KL-6, CC16, ADM) są oznaczane przed i pooperacyjnie w stałych punktach
Krew będzie pobierana podczas wentylacji przez maskę, 5 minut po operacji nadgłośniowej i 5 minut po operacji podgłośniowej oraz na koniec operacji, przed wyjściem na salę pooperacyjną w celu analizy gazów i oznaczenia biomarkerów w surowicy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Marita Windpassinger, MD, MBA, Medical University of Vienna
  • Dyrektor Studium: Olga Plattner, MD, Medical University of Vienna

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj