- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03973294
Ocena regionalnej dystrybucji wentylacji płuc podczas nadgłośniowej i podgłośniowej wentylacji strumieniowej przez EIT.
Ocena regionalnej dystrybucji wentylacji płuc podczas nadgłośniowej i podgłośniowej wentylacji strumieniowej za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej (EIT).
Cel: Ocena regionalnych zmian objętości płuc za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej (EIT) podczas nad- i podgłośniowej wentylacji strumieniowej za pomocą laryngoskopu strumieniowego i cewnika LaserJet do wykonywania zabiegów chirurgicznych krtani i tchawicy.
Projekt: monocentryczne, prospektywne, randomizowane badanie. Pacjenci: Pacjenci, którzy wymagają planowej mikrochirurgii krtaniowo-tchawiczej z wentylacją strumieniową.
Interwencje: Pacjenci poddawani planowej mikrochirurgii krtani zostaną przypisani do podgłośniowego JV za pomocą nowego cewnika LaserJet i nadgłośniowego JV za pomocą laryngoskopu strumieniowego odwrotnie. Sekwencja trybów JV zostanie wybrana losowo (podgłośniowy, a następnie nadgłośniowy lub nadgłośniowy, a następnie podgłośniowy JV). Monitorowane będą parametry hemodynamiczne i wentylacyjne. Zostaną pobrane próbki gazometrii krwi tętniczej i oceniona regionalna dystrybucja wentylacji za pomocą EIT.
Mierniki wyników: Zgłoszone dane EIT dotyczące regionalnego rozkładu wentylacji, wartości utlenowania i eliminacji dwutlenku węgla podczas stosowania nad- i podgłośniowego JV za pomocą laryngoskopu strumieniowego i cewnika LaserJet u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgii krtaniowo-tchawiczej. Celem tego badania jest zbadanie wpływu JV nadgłośniowego i podgłośniowego w porównaniu ze standardową, kontrolowaną wentylacją maską na pomiary regionalnej dystrybucji wentylacji płuc za pomocą EIT, analizy gazometrii krwi i biomarkery serologiczne.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zabiegi chirurgiczne krtani i tchawicy stanowią szczególne wyzwanie dla chirurgów i anestezjologów. Aby zapewnić nieograniczoną widoczność pola operacyjnego, wentylacja pacjenta nie jest prowadzona przez rurkę dotchawiczą, lecz przez stalowy laryngoskop lub cienki cewnik z wentylacją Jet (JV). Umożliwia to precyzyjną pracę chirurgiczną, dobrą widoczność pola operacyjnego oraz bezpieczne stosowanie różnych typów laserów. W ciągu ostatnich dziesięcioleci opracowano różne metody JV w chirurgii krtaniowo-tchawiczej. Dotychczasowe techniki dostępu nadgłośniowego zostały udoskonalone poprzez jednoczesne stosowanie wentylacji strumieniowej o niskiej częstotliwości oprócz wentylacji strumieniowej o wysokiej częstotliwości, zwanej superimposed high-frequency jet wentylacją (SHFJV). SHFJV został opracowany w 1990 roku i był stosowany w kilku badaniach klinicznych [1-4]. W ostatnich latach opracowano szereg nowych cewników do przezkrtaniowego dostępu podgłośniowego JV, takich jak przezkrtaniowy cewnik Hunsaker MonJet Ventilation i jego następca, cewnik LaserJet. Te cewniki mogą być jednak używane tylko z HFJV. Zapewniają mniejszy ruch strun głosowych i z jednej strony możliwa jest precyzyjna manipulacja chirurgiczna, z drugiej strony istnieje ryzyko barotraumy w przypadku niedrożności proksymalnej cewnika.
[5, 6] Chociaż wentylacja strumieniowa jest uznaną metodą zastępującą oddychanie pacjentów podczas operacji otorynowo-krtaniowych, nadal potrzebne są badania nad skuteczną wentylacją chroniącą płuca, aby zapewnić odpowiednią eliminację dwutlenku węgla (CO2), odpowiednie natlenienie i zapobieganie urazom płuc wywołanym respiratorem . Techniki wentylacji strumieniowej i drogi dostępu Respirator strumieniowy TwinStream (C. Reiner Corp, Wiedeń, Austria) jest rutynowo stosowany do wentylacji strumieniowej o wysokiej częstotliwości (HFJV) lub SHFJV w przypadku laryngoskopii bezdętkowej (mikrochirurgii krtani i chirurgii laserowej) oraz tracheoskopii. Urządzenie składa się z dwóch pracujących jednocześnie jednostek wentylacyjnych, które można regulować niezależnie. Ciśnienie napędzające urządzenia wynosi 1,5-3 bar i można zapewnić częstość oddechów 10-900 na minutę. Nadgłośniowy laryngoskop strumieniowy W SHFJV wentylacja strumieniowa o normalnej i wysokiej częstotliwości prowadzona jest jednocześnie i umożliwia wentylację przy dwóch różnych poziomach ciśnienia przez laryngoskop stalowy. Wyposażony jest w dwie dysze strumieniowe, które są umieszczone na dalszym końcu laryngoskopu strumieniowego, przy czym strumień o niskiej częstotliwości przechodzi przez kaniulę dystalną, a strumień o wysokiej częstotliwości przez kaniulę proksymalną. Trzecia kaniula na końcu laryngoskopu umożliwia monitorowanie ciśnienia wentylacji. Laryngoskop strumieniowy jest wprowadzany przez chirurga do badania i operowania struktur w obrębie układu krtaniowo-tchawiczego. Nadgłośniowa JV powoduje większy ruch krtani wywołany zaburzeniami powodowanymi przez często wdychane powietrze przechodzące przez pole operacyjne w porównaniu z podgłośniową wentylacją strumieniową. [9] Ponadto prowadzi do większej suchości strun głosowych. Podczas nadgłośniowej SHFJV wydostające się wydychane gazy odprowadzają krew i wydzielinę na zewnątrz, zmniejszając ryzyko aspiracji płynu i przemieszczania komórek dowolnej jednostki w dół do drzewa tchawiczo-oskrzelowego.
Zalety SHFJV ze stalowym laryngoskopem wstawianym nadgłośniowo:
- Nieograniczony dostęp chirurgiczny i widoczność pola operacyjnego
- Odporność na działanie lasera
- Ochrona dróg oddechowych dzięki nieodłącznemu efektowi „auto-PEEP (dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe)”.
- Zapobieganie retencji CO2, zapadaniu się pęcherzyków płucnych i poprawie wskaźnika tlenowego Cewnik podgłośniowy LaserJet Za pomocą cewnika LaserJet wentylacja odbywa się wyłącznie za pomocą HFJV. Charakteryzuje się dostarczaniem małych objętości oddechowych ze strumienia pod wysokim ciśnieniem przy bardzo wysokich częstotliwościach (100-400), po których następuje pasywny wydech przez bardzo krótki okres przed dostarczeniem następnego strumienia, tworząc „auto-PEEP”.
Cewnik LaserJet (C. Reiner Corp, Wiedeń, Austria) jest wykonany z politerafluoroetylenu i jest niepalny oraz zapewnia dobry przegląd mikroanatomiczny struktur operacyjnych [7,8,9] Cewnik LaserJet nie jest jednak odporny na działanie lasera pod względem deformacji (perforacji) przy bezpośredniej ekspozycji na ciągłą wiązkę laserową. Zastosowanie nowego lasera o długości fali 445 nm, „niebieskiego lasera”, ułatwia wykonanie zabiegu chirurgicznego, zapewniając ważną funkcjonalność krtani nawet w zaawansowanej chorobie [3,4,10]. nie jest przesunięty ani zdeformowany.
[11] Cewnik LaserJet ma tę zaletę, że minimalizuje ruchy krtani i strun głosowych oraz ułatwia precyzyjne użycie niebieskiego lasera bez wpływu na zdrowe tkanki.
Elektryczna tomografia impedancyjna (EIT) Podczas oceny różnych urządzeń i technik JV trudno jest ocenić objętość oddechową i wentylację minutową, ponieważ SHFJV i HFJV są stosowane w układzie otwartych dróg oddechowych. Napowietrzenie występuje w różnym stopniu w zależności od drogi podania JV, czynników anatomicznych i ustawienia strumienia w drogach oddechowych. [13] Standardowe monitorowanie śródoperacyjne nie zapewnia dokładnych przewidywań zmian regionalnej wentylacji płuc. Zastosowanie tomografii impedancji elektrycznej (EIT) (SentecTom BB2, Landquart, Szwajcaria) pozwala badaczom uzyskać wizualną i ilościową reprezentację obszarów wentylacji i napowietrzania płuc. Podstawowa zasada EIT płuc polega na zastosowaniu małych zmiennych prądów elektrycznych do klatki piersiowej i pomiarze napięcia za pomocą elektrod na powierzchni skóry, generując obrazy przekrojowe przedstawiające zmianę impedancji w wycinku klatki piersiowej. Jest to metoda obrazowania bez promieniowania, która ma tę zaletę, że ujawnia informacje w czasie rzeczywistym.
Układ elektrod (pas tekstylny z 32 zintegrowanymi elektrodami elektrokardiograficznymi) należy umieścić wokół klatki piersiowej, aby wprowadzać prądy i mierzyć powstałe napięcia na powierzchni klatki piersiowej. Analiza pomiarów EIT podczas trwającego mechanicznego JV jest użytecznym narzędziem do wykrywania nierównowagi regionalnej wentylacji płuc, aw konsekwencji umożliwia optymalizację ustawienia respiratora podczas operacji. Badacze ocenią zmiany regionalnej dystrybucji wentylacji płuc podczas nad- i podgłośniowego JV w porównaniu z kontrolowaną wentylacją za pomocą maski. EIT, jako metoda nieinwazyjna, może stać się użytecznym narzędziem do dostosowania optymalnego położenia urządzeń JV i do podjęcia decyzji o optymalnym typie urządzenia JV (laryngoskop nadgłośniowy vs cewnik strumieniowy podgłośniowy) poprzez wykrywanie niedodmy jako „cichej odstępy” lub nadmierne rozciągnięcie. To dodatkowe źródło informacji może pomóc w dostrojeniu wentylatora strumieniowego. Jego śródoperacyjne zastosowanie może stanowić podstawę do indywidualnej optymalizacji ustawień respiratora strumieniowego, zwłaszcza u pacjentów zagrożonych niedopasowaniem wentylacyjno-perfuzyjnym oraz zaburzoną wymianą gazową. Serologiczne biomarkery uszkodzenia i stanu zapalnego płuc Otwartym pozostaje pytanie, czy rodzaj swoistej wentylacji mechanicznej, jak HFJV i SHFJV, mają wpływ na zmiany biomarkerów serologicznych uszkodzenia i stanu zapalnego płuc, takich jak białka powierzchniowo czynne (SP)-D [14-16] , Krebs van den Lungen (KL)-6 [17, 18], białko komórkowe Clara (CC16) [19, 20], adrenomedullina (ADM) [21] czy interleukina 6 (IL-6) i 8 (IL-8) . Badania wykazały, że u pacjentów z prawidłowymi płucami stosunkowo krótkie okresy wentylacji mechanicznej indukują zapalenie płuc, a zmiany te zależą od zastosowanych parametrów wentylacji. [22-25] Badacze będą badać wpływ JV na te poziomy w surowicy u pacjentów poddawanych planowej operacji krtani i tchawicy. Konkretne cele i hipotezy Celem tego badania jest porównanie regionalnej dystrybucji wentylacji, gazometrii krwi, eliminacji CO2 i biomarkerów surowicy z różnymi technikami wentylacji strumieniowej i drogami dostępu.
Naszym głównym celem jest ustalenie, czy nadgłośniowe JV za pomocą laryngoskopu strumieniowego prowadzi do przesunięcia ośrodka wentylacji (COV) w kierunku płuc brzusznych w porównaniu z wentylacją maską.
Drugim celem badania jest zbadanie zmian w rozkładzie wentylacji brzuszno-grzbietowej, mierzonych jako przesunięcie brzuszno-grzbietowe COV, pod JV podgłośniowym w porównaniu ze standardową, kontrolowaną wentylacją za pomocą maski. Dalszymi celami badań jest porównanie parametrów dystrybucji wentylacji między dwiema technikami JV, nadgłośniową i podgłośniową JV oraz analiza utlenowania i eliminacji CO2 podczas tych dwóch trybów wentylacji w czasie. Ponadto po aplikacji JV oznaczane są specjalne biomarkery surowicy uszkodzenia płuc. Hipoteza pierwotna Hipoteza pierwotna jest taka, że podczas stosowania nadgłośniowej wentylacji strumieniowej COV przesuwa się do bardziej położonych brzusznie (niezależnych) sekcji płuc w porównaniu z kontrolowaną wentylacją za pomocą maski.
Hipoteza wtórna Hipotezą wtórną jest to, że wentylacja podgłośniowa JV prowadzi do brzusznego przemieszczenia COV w porównaniu z wentylacją kontrolowaną przez maskę i że występuje to w większym stopniu niż podczas JV nadgłośniowego. Hipoteza zerowa Nie ma istotnego przemieszczenia COV do brzusznych części płuc przy nadgłośniowej wentylacji strumieniowej w porównaniu z kontrolowaną wentylacją za pomocą maski.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Medical University Vienna
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia
- Pacjenci poddawani planowej operacji mikrokrtaniowo-tchawiczej
- Typ wentylacji: SHFJV i HFJV
- Urządzenia Jet: laryngoskop Jet i cewnik LaserJet
- ASA 1-3
- Wiek 18-99 lat.
Kryteria wyłączenia
- ostre krwawienie w okolicy krtani/tchawicy
- zakaźna choroba płuc (np. gruźlica)
- niemożność wykonania retrofleksji głowy (nie można prawidłowo ustawić laryngoskopu)
- deformacje ściany klatki piersiowej
- otyłość, BMI >30kg/m2
- wszczepialne urządzenia elektroniczne (np. rozrusznik serca, ICD)
- pilna operacja
- przewidywana pooperacyjna wentylacja mechaniczna (Oddział Intensywnej Terapii)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Nadgłośniowa wentylacja strumieniowa
Wentylacja pacjenta odbywa się przez stalowy laryngoskop lub cienki cewnik za pomocą wentylacji strumieniowej (JV) przy użyciu respiratora strumieniowego TwinStream (C.
Reiner Corp, Wiedeń, Austria).
Ciśnienie napędzające urządzenia wynosi 1,5-3 bar i można zapewnić częstość oddechów 10-900 na minutę.
W nałożonej wentylacji strumieniowej o wysokiej częstotliwości (SHFJV) wentylacja strumieniowa o normalnej częstotliwości i wysokiej częstotliwości jest prowadzona jednocześnie i umożliwia wentylację przy dwóch różnych poziomach ciśnienia przez laryngoskop ze strumieniem stalowym.
Wyposażony jest w dwie dysze strumieniowe, które są umieszczone na dystalnym końcu laryngoskopu strumieniowego.
|
Zastosowanie tomografii impedancji elektrycznej (EIT) (SentecTom BB2, Landquart, Szwajcaria) pozwala badaczom uzyskać wizualną i ilościową reprezentację obszarów wentylacji i napowietrzania płuc. Podstawowa zasada EIT płuc polega na zastosowaniu małych zmiennych prądów elektrycznych do klatki piersiowej i pomiarze napięcia za pomocą elektrod na powierzchni skóry, generując obrazy przekrojowe przedstawiające zmianę impedancji w wycinku klatki piersiowej. Jest to metoda obrazowania bez promieniowania, która ma tę zaletę, że ujawnia informacje w czasie rzeczywistym. Układ elektrod (pas tekstylny z 32 zintegrowanymi elektrodami elektrokardiograficznymi) należy umieścić wokół klatki piersiowej, aby wprowadzać prądy i mierzyć powstałe napięcia na powierzchni klatki piersiowej. |
|
Aktywny komparator: Wentylacja strumieniowa podgłośniowa
Podgłośniową HFJV wykonuje się przez cewnik LaserJet.
Charakteryzuje się dostarczaniem małych objętości oddechowych ze strumienia pod wysokim ciśnieniem przy bardzo wysokich częstotliwościach (100-400), po których następuje pasywny wydech przez bardzo krótki okres przed dostarczeniem następnego strumienia, tworząc „auto-PEEP”.
|
Zastosowanie tomografii impedancji elektrycznej (EIT) (SentecTom BB2, Landquart, Szwajcaria) pozwala badaczom uzyskać wizualną i ilościową reprezentację obszarów wentylacji i napowietrzania płuc. Podstawowa zasada EIT płuc polega na zastosowaniu małych zmiennych prądów elektrycznych do klatki piersiowej i pomiarze napięcia za pomocą elektrod na powierzchni skóry, generując obrazy przekrojowe przedstawiające zmianę impedancji w wycinku klatki piersiowej. Jest to metoda obrazowania bez promieniowania, która ma tę zaletę, że ujawnia informacje w czasie rzeczywistym. Układ elektrod (pas tekstylny z 32 zintegrowanymi elektrodami elektrokardiograficznymi) należy umieścić wokół klatki piersiowej, aby wprowadzać prądy i mierzyć powstałe napięcia na powierzchni klatki piersiowej. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Centrum wentylacji (COV)
Ramy czasowe: Pomiary EIT będą rejestrowane po przybyciu na salę operacyjną (OR) przy oddychaniu spontanicznym, podczas standardowej, kontrolowanej wentylacji przez maskę i 5 minut po nad- i podgłośniowym JV.
|
Naszym głównym celem jest ustalenie, czy nadgłośniowe JV za pomocą laryngoskopu strumieniowego prowadzi do przesunięcia ośrodka wentylacji (COV) w kierunku płuc brzusznych w porównaniu z wentylacją maską.
|
Pomiary EIT będą rejestrowane po przybyciu na salę operacyjną (OR) przy oddychaniu spontanicznym, podczas standardowej, kontrolowanej wentylacji przez maskę i 5 minut po nad- i podgłośniowym JV.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ROI 1-4
Ramy czasowe: Pomiary EIT będą rejestrowane po przybyciu na salę operacyjną (OR) przy oddychaniu spontanicznym, podczas standardowej, kontrolowanej wentylacji przez maskę i 5 minut po nad- i podgłośniowym JV.
|
Suma zmian impedancji w predefiniowanych obszarach zainteresowania (ROI) 1-4
|
Pomiary EIT będą rejestrowane po przybyciu na salę operacyjną (OR) przy oddychaniu spontanicznym, podczas standardowej, kontrolowanej wentylacji przez maskę i 5 minut po nad- i podgłośniowym JV.
|
|
ΔEELI
Ramy czasowe: Pomiary EIT będą rejestrowane po przybyciu na salę operacyjną (OR) przy oddychaniu spontanicznym, podczas standardowej, kontrolowanej wentylacji przez maskę i 5 minut po nad- i podgłośniowym JV.
|
Zmiany impedancji końcowo-wydechowej płuc
|
Pomiary EIT będą rejestrowane po przybyciu na salę operacyjną (OR) przy oddychaniu spontanicznym, podczas standardowej, kontrolowanej wentylacji przez maskę i 5 minut po nad- i podgłośniowym JV.
|
|
ciche przestrzenie
Ramy czasowe: Pomiary EIT będą rejestrowane po przybyciu na salę operacyjną (OR) przy oddychaniu spontanicznym, podczas standardowej, kontrolowanej wentylacji przez maskę i 5 minut po nad- i podgłośniowym JV.
|
Obszary ze zmianami impedancji <10%.
|
Pomiary EIT będą rejestrowane po przybyciu na salę operacyjną (OR) przy oddychaniu spontanicznym, podczas standardowej, kontrolowanej wentylacji przez maskę i 5 minut po nad- i podgłośniowym JV.
|
|
Wartości analizy gazometrii
Ramy czasowe: Krew będzie pobierana podczas wentylacji przez maskę, 5 minut po operacji nadgłośniowej i 5 minut po operacji podgłośniowej oraz na koniec operacji, przed wyjściem na salę pooperacyjną w celu analizy gazów i oznaczenia biomarkerów w surowicy.
|
PaO2 (mmHg), PaCO2 (mmHg), wskaźnik PaO2/FiO2) są badane w czasie podczas wentylacji przez maskę, nad- i podgłośniowo JV
|
Krew będzie pobierana podczas wentylacji przez maskę, 5 minut po operacji nadgłośniowej i 5 minut po operacji podgłośniowej oraz na koniec operacji, przed wyjściem na salę pooperacyjną w celu analizy gazów i oznaczenia biomarkerów w surowicy.
|
|
Specjalne biomarkery surowicy do zapalenia płuc i uszkodzenia miąższu
Ramy czasowe: Krew będzie pobierana podczas wentylacji przez maskę, 5 minut po operacji nadgłośniowej i 5 minut po operacji podgłośniowej oraz na koniec operacji, przed wyjściem na salę pooperacyjną w celu analizy gazów i oznaczenia biomarkerów w surowicy.
|
IL-6, IL-8, SP-D, KL-6, CC16, ADM) są oznaczane przed i pooperacyjnie w stałych punktach
|
Krew będzie pobierana podczas wentylacji przez maskę, 5 minut po operacji nadgłośniowej i 5 minut po operacji podgłośniowej oraz na koniec operacji, przed wyjściem na salę pooperacyjną w celu analizy gazów i oznaczenia biomarkerów w surowicy.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Marita Windpassinger, MD, MBA, Medical University of Vienna
- Dyrektor Studium: Olga Plattner, MD, Medical University of Vienna
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Wrigge H, Uhlig U, Zinserling J, Behrends-Callsen E, Ottersbach G, Fischer M, Uhlig S, Putensen C. The effects of different ventilatory settings on pulmonary and systemic inflammatory responses during major surgery. Anesth Analg. 2004 Mar;98(3):775-81, table of contents. doi: 10.1213/01.ane.0000100663.11852.bf.
- Bacher A, Lang T, Weber J, Aloy A. Respiratory efficacy of subglottic low-frequency, subglottic combined-frequency, and supraglottic combined-frequency jet ventilation during microlaryngeal surgery. Anesth Analg. 2000 Dec;91(6):1506-12. doi: 10.1097/00000539-200012000-00039.
- Bacher A, Pichler K, Aloy A. Supraglottic combined frequency jet ventilation versus subglottic monofrequent jet ventilation in patients undergoing microlaryngeal surgery. Anesth Analg. 2000 Feb;90(2):460-5. doi: 10.1097/00000539-200002000-00041.
- Lanzenberger-Schragl E, Donner A, Grasl MC, Zimpfer M, Aloy A. Superimposed high-frequency jet ventilation for laryngeal and tracheal surgery. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 2000 Jan;126(1):40-4. doi: 10.1001/archotol.126.1.40.
- Rezaie-Majd A, Bigenzahn W, Denk DM, Burian M, Kornfehl J, Grasl MCh, Ihra G, Aloy A. Superimposed high-frequency jet ventilation (SHFJV) for endoscopic laryngotracheal surgery in more than 1500 patients. Br J Anaesth. 2006 May;96(5):650-9. doi: 10.1093/bja/ael074. Epub 2006 Mar 30.
- Davies JM, Hillel AD, Maronian NC, Posner KL. The Hunsaker Mon-Jet tube with jet ventilation is effective for microlaryngeal surgery. Can J Anaesth. 2009 Apr;56(4):284-90. doi: 10.1007/s12630-009-9057-2. Epub 2009 Feb 25.
- Frochaux D, Rajan GP, Biro P. [Laser-resistance of a new jet ventilation catheter (LaserJet) under simulated clinical conditions]. Anaesthesist. 2004 Sep;53(9):820-5. doi: 10.1007/s00101-004-0717-x. German.
- Friedrich G, Mausser G, Gugatschka M. [Jet ventilation in laryngotracheal surgery]. HNO. 2008 Dec;56(12):1197-206. doi: 10.1007/s00106-008-1725-y. German.
- Wegrzynowicz ES, Jensen NF, Pearson KS, Wachtel RE, Scamman FL. Airway fire during jet ventilation for laser excision of vocal cord papillomata. Anesthesiology. 1992 Mar;76(3):468-9. doi: 10.1097/00000542-199203000-00022. No abstract available.
- Rubin JS, Patel A, Lennox P. Subglottic jet ventilation for suspension microlaryngoscopy. J Voice. 2005 Mar;19(1):146-50. doi: 10.1016/j.jvoice.2004.03.008.
- Hess MM, Fleischer S, Ernstberger M. New 445 nm blue laser for laryngeal surgery combines photoangiolytic and cutting properties. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2018 Jun;275(6):1557-1567. doi: 10.1007/s00405-018-4974-8. Epub 2018 Apr 19.
- Helmstaedter V, Tellkamp R, Schwab B, Lenarz T, Durisin M. [High-frequency jet ventilation in otorhinolaryngology - surgical and anaesthesiologic issues]. Laryngorhinootologie. 2014 Jul;93(7):455-60. doi: 10.1055/s-0034-1370925. Epub 2014 Mar 27. German.
- Jaquet Y, Monnier P, Van Melle G, Ravussin P, Spahn DR, Chollet-Rivier M. Complications of different ventilation strategies in endoscopic laryngeal surgery: a 10-year review. Anesthesiology. 2006 Jan;104(1):52-9. doi: 10.1097/00000542-200601000-00010.
- Heinze H, Eichler W, Karsten J, Sedemund-Adib B, Heringlake M, Meier T. Functional residual capacity-guided alveolar recruitment strategy after endotracheal suctioning in cardiac surgery patients. Crit Care Med. 2011 May;39(5):1042-9. doi: 10.1097/CCM.0b013e31820eb736.
- Greene KE, King TE Jr, Kuroki Y, Bucher-Bartelson B, Hunninghake GW, Newman LS, Nagae H, Mason RJ. Serum surfactant proteins-A and -D as biomarkers in idiopathic pulmonary fibrosis. Eur Respir J. 2002 Mar;19(3):439-46. doi: 10.1183/09031936.02.00081102.
- Haagsman HP, Hogenkamp A, van Eijk M, Veldhuizen EJ. Surfactant collectins and innate immunity. Neonatology. 2008;93(4):288-94. doi: 10.1159/000121454. Epub 2008 Jun 5.
- Wulf-Johansson H, Thinggaard M, Tan Q, Johansson SL, Schlosser A, Christensen K, Holmskov U, Sorensen GL. Circulating surfactant protein D is associated to mortality in elderly women: a twin study. Immunobiology. 2013 May;218(5):712-7. doi: 10.1016/j.imbio.2012.08.272. Epub 2012 Aug 20.
- Aihara K, Oga T, Harada Y, Chihara Y, Handa T, Tanizawa K, Watanabe K, Tsuboi T, Hitomi T, Mishima M, Chin K. Comparison of biomarkers of subclinical lung injury in obstructive sleep apnea. Respir Med. 2011 Jun;105(6):939-45. doi: 10.1016/j.rmed.2011.02.016. Epub 2011 Mar 12.
- Determann RM, Royakkers AA, Haitsma JJ, Zhang H, Slutsky AS, Ranieri VM, Schultz MJ. Plasma levels of surfactant protein D and KL-6 for evaluation of lung injury in critically ill mechanically ventilated patients. BMC Pulm Med. 2010 Feb 16;10:6. doi: 10.1186/1471-2466-10-6.
- Broeckaert F, Clippe A, Knoops B, Hermans C, Bernard A. Clara cell secretory protein (CC16): features as a peripheral lung biomarker. Ann N Y Acad Sci. 2000;923:68-77. doi: 10.1111/j.1749-6632.2000.tb05520.x.
- Serpa Neto A, Campos PP, Hemmes SN, Bos LD, Bluth T, Ferner M, Guldner A, Hollmann MW, India I, Kiss T, Laufenberg-Feldmann R, Sprung J, Sulemanji D, Unzueta C, Melo MF, Weingarten TN, Boer AM, Pelosi P, Gama de Abreu M, Schultz MJ; PROVE Network Investigators. Kinetics of plasma biomarkers of inflammation and lung injury in surgical patients with or without postoperative pulmonary complications. Eur J Anaesthesiol. 2017 Apr;34(4):229-238. doi: 10.1097/EJA.0000000000000614.
- Hofbauer KH, Jensen BL, Kurtz A, Sandner P. Tissue hypoxygenation activates the adrenomedullin system in vivo. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2000 Feb;278(2):R513-9. doi: 10.1152/ajpregu.2000.278.2.R513.
- da Rosa DP, Forgiarini LF, Baronio D, Feijo CA, Martinez D, Marroni NP. Simulating sleep apnea by exposure to intermittent hypoxia induces inflammation in the lung and liver. Mediators Inflamm. 2012;2012:879419. doi: 10.1155/2012/879419. Epub 2012 Nov 26.
- Wrigge H, Uhlig U, Baumgarten G, Menzenbach J, Zinserling J, Ernst M, Dromann D, Welz A, Uhlig S, Putensen C. Mechanical ventilation strategies and inflammatory responses to cardiac surgery: a prospective randomized clinical trial. Intensive Care Med. 2005 Oct;31(10):1379-87. doi: 10.1007/s00134-005-2767-1. Epub 2005 Aug 17.
- Zhang X, Xie M, Gao Y, Wei HH, Zheng JQ. [Study on the effect and mechanism of hypoxia on the histological structure of rat's lung]. Sichuan Da Xue Xue Bao Yi Xue Ban. 2012 Jan;43(1):1-5. Chinese.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1298/2019
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .