- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03973294
Posouzení regionální distribuce plicní ventilace během supraglotické a subglotické tryskové ventilace EIT.
Posouzení regionální distribuce plicní ventilace během supraglotické a subglotické tryskové ventilace pomocí elektrické impedanční tomografie (EIT).
Cíl: Odhadnout regionální změny objemu plic pomocí elektrické impedanční tomografie (EIT) při supra- a subglotické tryskové ventilaci pomocí tryskového laryngoskopu a katétru LaserJet pro provádění laryngotracheálních operací.
Typ studie: Monocentrická, prospektivní, randomizovaná studie. Pacienti: Pacienti, kteří vyžadují elektivní mikrolaryngo-tracheální operaci pod tryskovou ventilací.
Intervence: Pacienti podstupující elektivní mikrochirurgickou operaci hrtanu budou zařazeni do subglotického JV prostřednictvím nového katétru LaserJet a supraglotické JV prostřednictvím tryskového laryngoskopu naopak. Sekvence JV módů bude randomizována (subglotická následovaná supraglotickým nebo supraglotickým následovaným subglotickým JV). Budou sledovány hemodynamické a ventilační parametry. Pomocí EIT budou odebrány vzorky arteriálních krevních plynů a posouzena regionální distribuce ventilace.
Výsledky měření: Hlášená EIT data regionální distribuce ventilace, hodnot oxygenace a eliminace oxidu uhličitého při aplikaci supra- a subglotické JV pomocí tryskového laryngoskopu a katétru LaserJet u pacientů podstupujících laryngo-tracheální operaci. Účelem této studie je prozkoumat vliv supraglotické a subglotické JV ve srovnání se standardizovanou, řízenou ventilací maskou na měření distribuce plicní regionální ventilace pomocí EIT, analýzy krevních plynů a sérologické biomarkery.
Přehled studie
Detailní popis
Chirurgické výkony hrtanu a průdušnice představují pro chirurgy a anesteziology zvláštní výzvy. Aby byl umožněn neomezený výhled na operační pole, ventilace pacienta se neprovádí přes endotracheální trubici, ale přes ocelový laryngoskop nebo tenký katétr s Jet ventilací (JV). To umožňuje přesnou chirurgickou práci, dobrou viditelnost operačního prostoru a bezpečné použití různých typů laserů. Během posledních desetiletí byly vyvinuty různé modality JV pro laryngo-tracheální chirurgii. Dřívější techniky supraglotického přístupu byly zdokonaleny se současně aplikovanou nízkofrekvenční proudovou ventilací vedle vysokofrekvenční proudové ventilace, nazývané superponovaná vysokofrekvenční proudová ventilace (SHFJV). SHFJV byl vyvinut v roce 1990 a byl použit v několika klinických studiích [1-4] V posledních letech byla vyvinuta řada nových katétrů pro translaryngeální subglotický přístup JV, jako je translaryngeální ventilační katétr Hunsaker MonJet a jeho nástupce, katetru LaserJet. Tyto katétry však mohou být použity pouze s HFJV. Zajišťují menší pohyb hlasivek a na jedné straně je možná precizní chirurgická manipulace, na druhé straně však může dojít k riziku barotraumatu v případech proximální obstrukce katétru.
[5, 6] I když je trysková ventilace zavedenou metodou, která nahrazuje dýchání pacientů během otorinolaryngeálních operací, je stále zapotřebí výzkum účinné plicní ochranné ventilace, aby byla zajištěna adekvátní eliminace oxidu uhličitého (CO2), adekvátní okysličení a aby se zabránilo poškození plic způsobenému ventilátorem. . Techniky tryskové ventilace a přístupové cesty Tryskový ventilátor TwinStream (C. Reiner Corp, Vídeň, Rakousko) se běžně používá pro vysokofrekvenční tryskovou ventilaci (HFJV) nebo SHFJV v případě bezdušové tryskové laryngoskopie (laryngeální mikro- a laserová chirurgie) a tracheoskopie. Zařízení se skládá ze dvou současně fungujících ventilačních jednotek, které lze samostatně nastavit. Hnací tlak zařízení je 1,5-3 bar a může být poskytnuta rychlost dýchání 10-900 za minutu. Supraglotický tryskový laryngoskop U SHFJV je trysková ventilace normální frekvence a vysoké frekvence vedena současně a umožňuje ventilaci při dvou různých úrovních tlaku přes ocelový tryskový laryngoskop. Je vybavena dvěma tryskovými tryskami, které jsou umístěny na distálním konci tryskového laryngoskopu, přičemž nízkofrekvenční tryskový proud prochází distální kanylou a vysokofrekvenční tryskový proud u proximální kanyly. Třetí kanyla na konci laryngoskopu umožňuje monitorování ventilačního tlaku. Tryskový laryngoskop zavádí chirurg pro vyšetření a obsluhu struktur v laryngotracheálním systému. Supraglotická JV způsobuje více laryngeálních pohybů vyvolaných poruchami prostřednictvím vysoce častého inspiračního vzduchu procházejícího operačním polem ve srovnání se subglotickou tryskovou ventilací. [9] Dále vede k větší suchosti hlasivek. Během supraglotické SHFJV unikající vydechované plyny odvádějí krev a sekreci ven, čímž snižují riziko aspirace tekutiny a vytěsnění buněk jakékoli entity dolů do tracheobronchiálního stromu.
Výhody SHFJV se supraglotickým vloženým ocelovým laryngoskopem:
- Neomezený chirurgický přístup a vidění operačního pole
- Odolný vůči laseru
- Ochrana dýchacích cest prostřednictvím přirozeného efektu „auto-PEEP (pozitivní endexpirační tlak)“.
- Prevence retence CO2, plicního alveolárního kolapsu a zlepšení kyslíkového indexu Subglotický LaserJet katétr Prostřednictvím katétru LaserJet se ventilace provádí pouze u HFJV. Je charakterizována dodáním malých dechových objemů z vysokotlakého paprsku při velmi vysokých frekvencích (100-400) následovaným pasivním výdechem po velmi krátkou dobu před dodáním dalšího paprsku, čímž se vytvoří „auto-PEEP“.
Katétr LaserJet (C. Reiner Corp, Vídeň, Rakousko) je vyroben z polyterafluorethylenu a je nehořlavý a poskytuje dobrý mikroanatomický přehled o operačních strukturách [7,8,9] Katétr LaserJet však není odolný vůči laserovému poškození z hlediska deformačního poškození (perforace). pod přímým vystavením kontinuálnímu laserovému paprsku. Použití nového laseru s vlnovou délkou 445 nm, „modrého laseru“, usnadňuje chirurgický výkon tím, že zajišťuje důležitou funkci hrtanu i při pokročilém onemocnění [3,4,10] Zatímco je vizualizována a léčena expozice kompletní patologie, okolní tkáň není vykloubená nebo deformovaná.
[11] Katétr LaserJet má tu výhodu, že minimalizuje pohyby hrtanu a hlasivek a usnadňuje přesné použití modrého laseru bez ovlivnění zdravé tkáně.
Elektrická impedanční tomografie (EIT) Při hodnocení různých zařízení a technik JV je obtížné posoudit dechový objem a minutovou ventilaci, protože SHFJV a HFJV se aplikují v systému otevřených dýchacích cest. Ke strhávání vzduchu dochází v různé míře v závislosti na cestě podání JV, anatomických faktorech a narovnání trysek s dýchacími cestami. [13] Standardní intraoperační monitorování neposkytuje přesné predikce o změnách regionální plicní ventilace. Použití elektrické impedanční tomografie (EIT) (SentecTom BB2, Landquart, Švýcarsko) umožňuje výzkumníkům získat vizuální a kvantitativní znázornění oblastí ventilace a provzdušňování plic. Základní princip plicní EIT spočívá v aplikaci malých střídavých elektrických proudů do hrudníku a měření napětí pomocí elektrod na povrchu kůže, které generují průřezové obrazy představující změnu impedance v řezu hrudníku. Jedná se o zobrazovací metodu bez radiace, která má tu výhodu, že odhaluje informace v reálném čase.
Kolem hrudníku musí být umístěna řada elektrod (textilní pás s 32 integrovanými elektrokardiografickými elektrodami), aby bylo možné vstřikovat proudy a měřit výsledná napětí na povrchu hrudníku. Analýza EIT měření během probíhající mechanické JV je užitečným nástrojem pro detekci nerovnováh v regionální plicní ventilaci a v dalším důsledku umožňuje optimalizovat nastavení ventilátoru během operace. Vyšetřovatelé posoudí změny v regionální distribuci plicní ventilace během supra- a subglotické JV ve srovnání s řízenou ventilací maskou. EIT jako neinvazivní metoda se může stát užitečným nástrojem pro nastavení optimálního umístění JV přístrojů a pro rozhodování o optimálním typu JV přístroje (supraglotický laryngoskop versus subglotický tryskový katétr) detekcí atelektázy jako „tiché mezery“ nebo nadměrné roztažení. Tento další zdroj informací by mohl pomoci doladit tryskový ventilátor. Jeho intraoperační použití by mohlo poskytnout základ pro individuální optimalizaci nastavení proudového ventilátoru, zejména u pacientů s rizikem nesouladu mezi ventilací a perfuzí a poruchou výměny plynů. Sérologické biomarkery poškození a zánětu plic Stále je otevřenou otázkou, zda typ specifické mechanické ventilace jako HFJV a SHFJV má vliv na změny v sérologických biomarkerech poškození plic a zánětu, jako jsou surfaktantové proteiny (SP)-D [14-16]. , Krebs van den Lungen (KL)-6 [17, 18], Clara buněčný protein (CC16) [19, 20], Adrenomedullin (ADM) [21] nebo Interleukin 6 (IL-6) a 8 (IL-8) . Studie odhalily, že u pacientů s normálními plícemi vyvolávají relativně krátká období mechanické ventilace zánět plic a že tyto změny závisí na použitých ventilačních parametrech. [22-25] Výzkumníci budou studovat vliv JV na tyto sérové hladiny u pacientů podstupujících elektivní laryngotracheální operaci. Specifické cíle a hypotézy Cílem této studie je porovnat regionální distribuci ventilace, oxygenaci krevních plynů, eliminaci CO2 a sérové biomarkery s různými technikami tryskové ventilace a přístupovými cestami.
Naším primárním cílem je určit, zda supraglotická JV pomocí tryskového laryngoskopu vede k posunu centra ventilace (COV) směrem k ventrálním plicím ve srovnání s ventilací maskou.
Sekundárním cílem studie je prozkoumat změny distribuce ventro-dorzální ventilace, měřené jako ventro-dorzální posun COV, pod subglotickou JV ve srovnání se standardizovanou ventilací řízenou maskou. Dalšími cíli studie je srovnání distribučních parametrů ventilace mezi dvěma technikami JV, supra- a subglotickou JV, a analýza oxygenace a eliminace CO2 během těchto dvou ventilačních režimů v čase. Dále se po aplikaci JV stanovují speciální sérové biomarkery poškození plic. Primární hypotéza Primární hypotéza je, že při použití supraglotické tryskové ventilace je COV posunuta do více ventrálně umístěných (nezávislých) plicních úseků ve srovnání s řízenou ventilací maskou.
Sekundární hypotéza Sekundární hypotéza je, že subglotická ventilace JV vede k ventrálnímu posunutí COV ve srovnání s řízenou ventilací maskou a že k tomu dochází ve větší míře než při supraglotické JV. Nulová hypotéza Při supraglotické tryskové ventilaci nedochází k žádnému významnému přesunu COV do ventrálně lokalizovaných plicních úseků ve srovnání s řízenou ventilací maskou.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Marita Windpassinger, MD, MBA
- Telefonní číslo: +4314040041020
- E-mail: marita.windpassinger@meduniwien.ac.at
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Olga Plattner, MD
- E-mail: olga.plattner@meduniwien.ac.at
Studijní místa
-
-
-
Vienna, Rakousko, 1090
- Medical University Vienna
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení
- Pacienti podstupující elektivní mikrolaryngotracheální operaci
- Typ ventilace: SHFJV a HFJV
- Tryskové přístroje: Tryskový laryngoskop a LaserJet katétr
- ASA 1-3
- Věk 18-99 let.
Kritéria vyloučení
- akutní krvácení v oblasti hrtanu/průdušnice
- infekční onemocnění plic (např. tuberkulóza)
- nemožnost provést retroflexi hlavy (laryngoskop nelze správně umístit)
- deformace hrudní stěny
- obezita, BMI >30kg/m2
- implantovatelná elektronická zařízení (např. kardiostimulátor, ICD)
- urgentní chirurgie
- očekávaná pooperační mechanická ventilace (jednotka intenzivní péče)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Supraglotická trysková ventilace
Ventilace pacienta se provádí přes ocelový laryngoskop nebo tenký katétr pomocí proudové ventilace (JV) pomocí proudového ventilátoru TwinStream (C.
Reiner Corp, Vídeň, Rakousko).
Hnací tlak zařízení je 1,5-3 bar a může být poskytnuta rychlost dýchání 10-900 za minutu.
Při superponované vysokofrekvenční tryskové ventilaci (SHFJV) je proudová ventilace normální frekvence a vysoké frekvence vedena současně a umožňuje ventilaci při dvou různých úrovních tlaku přes ocelový tryskový laryngoskop.
Je vybaven dvěma proudovými tryskami, které jsou umístěny na distálním konci proudového laryngoskopu.
|
Použití elektrické impedanční tomografie (EIT) (SentecTom BB2, Landquart, Švýcarsko) umožňuje výzkumníkům získat vizuální a kvantitativní znázornění oblastí ventilace a provzdušňování plic. Základní princip plicní EIT spočívá v aplikaci malých střídavých elektrických proudů do hrudníku a měření napětí pomocí elektrod na povrchu kůže, které generují průřezové obrazy představující změnu impedance v řezu hrudníku. Jedná se o zobrazovací metodu bez radiace, která má tu výhodu, že odhaluje informace v reálném čase. Kolem hrudníku musí být umístěna řada elektrod (textilní pás s 32 integrovanými elektrokardiografickými elektrodami), aby bylo možné vstřikovat proudy a měřit výsledná napětí na povrchu hrudníku. |
Aktivní komparátor: Subglotická trysková ventilace
Subglotická HFJV se provádí prostřednictvím katetru LaserJet.
Je charakterizována dodáním malých dechových objemů z vysokotlakého paprsku při velmi vysokých frekvencích (100-400) následovaným pasivním výdechem po velmi krátkou dobu před dodáním dalšího paprsku, čímž se vytvoří „auto-PEEP“.
|
Použití elektrické impedanční tomografie (EIT) (SentecTom BB2, Landquart, Švýcarsko) umožňuje výzkumníkům získat vizuální a kvantitativní znázornění oblastí ventilace a provzdušňování plic. Základní princip plicní EIT spočívá v aplikaci malých střídavých elektrických proudů do hrudníku a měření napětí pomocí elektrod na povrchu kůže, které generují průřezové obrazy představující změnu impedance v řezu hrudníku. Jedná se o zobrazovací metodu bez radiace, která má tu výhodu, že odhaluje informace v reálném čase. Kolem hrudníku musí být umístěna řada elektrod (textilní pás s 32 integrovanými elektrokardiografickými elektrodami), aby bylo možné vstřikovat proudy a měřit výsledná napětí na povrchu hrudníku. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Střed ventilace (COV)
Časové okno: Měření EIT budou zaznamenávána při příjezdu na operační sál (OR) při spontánním dýchání, během standardizované, řízené ventilace maskou a 5 minut po supra- a subglotickém JV.
|
Naším primárním cílem je určit, zda supraglotická JV pomocí tryskového laryngoskopu vede k posunu centra ventilace (COV) směrem k ventrálním plicím ve srovnání s ventilací maskou.
|
Měření EIT budou zaznamenávána při příjezdu na operační sál (OR) při spontánním dýchání, během standardizované, řízené ventilace maskou a 5 minut po supra- a subglotickém JV.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
ROI 1-4
Časové okno: Měření EIT budou zaznamenávána při příjezdu na operační sál (OR) při spontánním dýchání, během standardizované, řízené ventilace maskou a 5 minut po supra- a subglotickém JV.
|
Součet změn impedance v předem definovaných oblastech zájmu (ROI) 1-4
|
Měření EIT budou zaznamenávána při příjezdu na operační sál (OR) při spontánním dýchání, během standardizované, řízené ventilace maskou a 5 minut po supra- a subglotickém JV.
|
ΔEELI
Časové okno: Měření EIT budou zaznamenávána při příjezdu na operační sál (OR) při spontánním dýchání, během standardizované, řízené ventilace maskou a 5 minut po supra- a subglotickém JV.
|
Změny impedance plic na konci výdechu
|
Měření EIT budou zaznamenávána při příjezdu na operační sál (OR) při spontánním dýchání, během standardizované, řízené ventilace maskou a 5 minut po supra- a subglotickém JV.
|
tiché prostory
Časové okno: Měření EIT budou zaznamenávána při příjezdu na operační sál (OR) při spontánním dýchání, během standardizované, řízené ventilace maskou a 5 minut po supra- a subglotickém JV.
|
Oblasti se změnami impedance <10 %.
|
Měření EIT budou zaznamenávána při příjezdu na operační sál (OR) při spontánním dýchání, během standardizované, řízené ventilace maskou a 5 minut po supra- a subglotickém JV.
|
Hodnoty analýzy krevních plynů
Časové okno: Krev bude odebrána během ventilace maskou, 5 minut po supraglotickém a 5 minut po subglotickém JV a na konci operace, před odjezdem do zotavovací místnosti na analýzu plynů a biomarkery séra.
|
PaO2 (mmHg), PaCO2 (mmHg), PaO2/FiO2 index) jsou vyšetřovány v průběhu času během ventilace maskou, supra- a subglotické JV
|
Krev bude odebrána během ventilace maskou, 5 minut po supraglotickém a 5 minut po subglotickém JV a na konci operace, před odjezdem do zotavovací místnosti na analýzu plynů a biomarkery séra.
|
Speciální sérové biomarkery pro zánět plic a poškození parenchymu
Časové okno: Krev bude odebrána během ventilace maskou, 5 minut po supraglotickém a 5 minut po subglotickém JV a na konci operace, před odjezdem do zotavovací místnosti na analýzu plynů a biomarkery séra.
|
IL-6, IL-8, SP-D, KL-6, CC16, ADM) se stanovují předoperačně a pooperačně v pevných bodech
|
Krev bude odebrána během ventilace maskou, 5 minut po supraglotickém a 5 minut po subglotickém JV a na konci operace, před odjezdem do zotavovací místnosti na analýzu plynů a biomarkery séra.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marita Windpassinger, MD, MBA, Medical University of Vienna
- Ředitel studie: Olga Plattner, MD, Medical University of Vienna
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Wrigge H, Uhlig U, Zinserling J, Behrends-Callsen E, Ottersbach G, Fischer M, Uhlig S, Putensen C. The effects of different ventilatory settings on pulmonary and systemic inflammatory responses during major surgery. Anesth Analg. 2004 Mar;98(3):775-81, table of contents. doi: 10.1213/01.ane.0000100663.11852.bf.
- Bacher A, Lang T, Weber J, Aloy A. Respiratory efficacy of subglottic low-frequency, subglottic combined-frequency, and supraglottic combined-frequency jet ventilation during microlaryngeal surgery. Anesth Analg. 2000 Dec;91(6):1506-12. doi: 10.1097/00000539-200012000-00039.
- Bacher A, Pichler K, Aloy A. Supraglottic combined frequency jet ventilation versus subglottic monofrequent jet ventilation in patients undergoing microlaryngeal surgery. Anesth Analg. 2000 Feb;90(2):460-5. doi: 10.1097/00000539-200002000-00041.
- Lanzenberger-Schragl E, Donner A, Grasl MC, Zimpfer M, Aloy A. Superimposed high-frequency jet ventilation for laryngeal and tracheal surgery. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 2000 Jan;126(1):40-4. doi: 10.1001/archotol.126.1.40.
- Rezaie-Majd A, Bigenzahn W, Denk DM, Burian M, Kornfehl J, Grasl MCh, Ihra G, Aloy A. Superimposed high-frequency jet ventilation (SHFJV) for endoscopic laryngotracheal surgery in more than 1500 patients. Br J Anaesth. 2006 May;96(5):650-9. doi: 10.1093/bja/ael074. Epub 2006 Mar 30.
- Davies JM, Hillel AD, Maronian NC, Posner KL. The Hunsaker Mon-Jet tube with jet ventilation is effective for microlaryngeal surgery. Can J Anaesth. 2009 Apr;56(4):284-90. doi: 10.1007/s12630-009-9057-2. Epub 2009 Feb 25.
- Frochaux D, Rajan GP, Biro P. [Laser-resistance of a new jet ventilation catheter (LaserJet) under simulated clinical conditions]. Anaesthesist. 2004 Sep;53(9):820-5. doi: 10.1007/s00101-004-0717-x. German.
- Friedrich G, Mausser G, Gugatschka M. [Jet ventilation in laryngotracheal surgery]. HNO. 2008 Dec;56(12):1197-206. doi: 10.1007/s00106-008-1725-y. German.
- Wegrzynowicz ES, Jensen NF, Pearson KS, Wachtel RE, Scamman FL. Airway fire during jet ventilation for laser excision of vocal cord papillomata. Anesthesiology. 1992 Mar;76(3):468-9. doi: 10.1097/00000542-199203000-00022. No abstract available.
- Rubin JS, Patel A, Lennox P. Subglottic jet ventilation for suspension microlaryngoscopy. J Voice. 2005 Mar;19(1):146-50. doi: 10.1016/j.jvoice.2004.03.008.
- Hess MM, Fleischer S, Ernstberger M. New 445 nm blue laser for laryngeal surgery combines photoangiolytic and cutting properties. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2018 Jun;275(6):1557-1567. doi: 10.1007/s00405-018-4974-8. Epub 2018 Apr 19.
- Helmstaedter V, Tellkamp R, Schwab B, Lenarz T, Durisin M. [High-frequency jet ventilation in otorhinolaryngology - surgical and anaesthesiologic issues]. Laryngorhinootologie. 2014 Jul;93(7):455-60. doi: 10.1055/s-0034-1370925. Epub 2014 Mar 27. German.
- Jaquet Y, Monnier P, Van Melle G, Ravussin P, Spahn DR, Chollet-Rivier M. Complications of different ventilation strategies in endoscopic laryngeal surgery: a 10-year review. Anesthesiology. 2006 Jan;104(1):52-9. doi: 10.1097/00000542-200601000-00010.
- Heinze H, Eichler W, Karsten J, Sedemund-Adib B, Heringlake M, Meier T. Functional residual capacity-guided alveolar recruitment strategy after endotracheal suctioning in cardiac surgery patients. Crit Care Med. 2011 May;39(5):1042-9. doi: 10.1097/CCM.0b013e31820eb736.
- Greene KE, King TE Jr, Kuroki Y, Bucher-Bartelson B, Hunninghake GW, Newman LS, Nagae H, Mason RJ. Serum surfactant proteins-A and -D as biomarkers in idiopathic pulmonary fibrosis. Eur Respir J. 2002 Mar;19(3):439-46. doi: 10.1183/09031936.02.00081102.
- Haagsman HP, Hogenkamp A, van Eijk M, Veldhuizen EJ. Surfactant collectins and innate immunity. Neonatology. 2008;93(4):288-94. doi: 10.1159/000121454. Epub 2008 Jun 5.
- Wulf-Johansson H, Thinggaard M, Tan Q, Johansson SL, Schlosser A, Christensen K, Holmskov U, Sorensen GL. Circulating surfactant protein D is associated to mortality in elderly women: a twin study. Immunobiology. 2013 May;218(5):712-7. doi: 10.1016/j.imbio.2012.08.272. Epub 2012 Aug 20.
- Aihara K, Oga T, Harada Y, Chihara Y, Handa T, Tanizawa K, Watanabe K, Tsuboi T, Hitomi T, Mishima M, Chin K. Comparison of biomarkers of subclinical lung injury in obstructive sleep apnea. Respir Med. 2011 Jun;105(6):939-45. doi: 10.1016/j.rmed.2011.02.016. Epub 2011 Mar 12.
- Determann RM, Royakkers AA, Haitsma JJ, Zhang H, Slutsky AS, Ranieri VM, Schultz MJ. Plasma levels of surfactant protein D and KL-6 for evaluation of lung injury in critically ill mechanically ventilated patients. BMC Pulm Med. 2010 Feb 16;10:6. doi: 10.1186/1471-2466-10-6.
- Broeckaert F, Clippe A, Knoops B, Hermans C, Bernard A. Clara cell secretory protein (CC16): features as a peripheral lung biomarker. Ann N Y Acad Sci. 2000;923:68-77. doi: 10.1111/j.1749-6632.2000.tb05520.x.
- Serpa Neto A, Campos PP, Hemmes SN, Bos LD, Bluth T, Ferner M, Guldner A, Hollmann MW, India I, Kiss T, Laufenberg-Feldmann R, Sprung J, Sulemanji D, Unzueta C, Melo MF, Weingarten TN, Boer AM, Pelosi P, Gama de Abreu M, Schultz MJ; PROVE Network Investigators. Kinetics of plasma biomarkers of inflammation and lung injury in surgical patients with or without postoperative pulmonary complications. Eur J Anaesthesiol. 2017 Apr;34(4):229-238. doi: 10.1097/EJA.0000000000000614.
- Hofbauer KH, Jensen BL, Kurtz A, Sandner P. Tissue hypoxygenation activates the adrenomedullin system in vivo. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2000 Feb;278(2):R513-9. doi: 10.1152/ajpregu.2000.278.2.R513.
- da Rosa DP, Forgiarini LF, Baronio D, Feijo CA, Martinez D, Marroni NP. Simulating sleep apnea by exposure to intermittent hypoxia induces inflammation in the lung and liver. Mediators Inflamm. 2012;2012:879419. doi: 10.1155/2012/879419. Epub 2012 Nov 26.
- Wrigge H, Uhlig U, Baumgarten G, Menzenbach J, Zinserling J, Ernst M, Dromann D, Welz A, Uhlig S, Putensen C. Mechanical ventilation strategies and inflammatory responses to cardiac surgery: a prospective randomized clinical trial. Intensive Care Med. 2005 Oct;31(10):1379-87. doi: 10.1007/s00134-005-2767-1. Epub 2005 Aug 17.
- Zhang X, Xie M, Gao Y, Wei HH, Zheng JQ. [Study on the effect and mechanism of hypoxia on the histological structure of rat's lung]. Sichuan Da Xue Xue Bao Yi Xue Ban. 2012 Jan;43(1):1-5. Chinese.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 1298/2019
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Respirační fyziologické jevy
-
Onze Lieve Vrouw HospitalUniversiteit Antwerpen; MSD Belgium BVBADokončenoRespirator-Gated Imaging TechnikyBelgie
Klinické studie na EIT-měření
-
University Hospital, GhentUniversity GhentNáborZdravý | Artropatie ramene spojená s jinými stavyBelgie
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); Dartmouth-Hitchcock...Dokončeno
-
BioSerenityNeznámýRespirační onemocněníFrancie
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...NáborRespirační selhání | Sedace | Komplikace mechanického větráníItálie
-
Stefan KlugeDokončenoPacienti na JIP | Je vyžadována tracheotomieNěmecko
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...NáborARDS | Respirační onemocnění | Syndrom respirační tísně u dětíItálie
-
University of MichiganDokončenoSyndrom akutní dechové tísně | ARDSSpojené státy
-
Jena University HospitalAktivní, ne náborElektrická impedance | Pneumonie COVID-19 | Postakutní syndrom COVID-19Německo
-
Phonak AG, SwitzerlandDokončenoValidační studieŠvýcarsko
-
University Hospital, BordeauxNábor